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Réponse du médecin généraliste au risque décontextualisé

20 mai 2024 mis à jour par: University of Exeter

Comment les informations sur les risques décontextualisées affectent-elles la compréhension des cliniciens du risque diagnostique et de l'incertitude dans le diagnostic en soins primaires ? Une étude qualitative des vignettes cliniques

Une information de risque décontextualisée est toute information relative au diagnostic, qui est introduite dans une consultation clinique, ou une réflexion diagnostique, sans être demandée par le clinicien. Il peut s'agir de scores de risque, d'avertissements informatisés, de tests de laboratoire ou de demandes d'imagerie diagnostique commandées par d'autres cliniciens. C'est un concept qui (à notre connaissance) n'a pas été étudié.

Des vignettes cliniques ont été développées pour simuler des scénarios où un risque décontextualisé est introduit dans une consultation. Celles-ci seront présentées aux cliniciens de soins primaires par vidéo, qui subiront ensuite un entretien structuré pour explorer comment leur perception, leur traitement et leur communication du risque sont remis en question et modifiés par le risque décontextualisé. Les résultats seront analysés à l'aide de méthodes qualitatives (analyse thématique).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le modèle standard d'une consultation médicale implique qu'un patient décrive ses symptômes à un clinicien qui procède ensuite à un examen physique. À ce stade, une décision est prise avec le patient si des informations supplémentaires concernant le diagnostic sont nécessaires : il s'agit souvent d'autres tests, mais il peut s'agir de « scores de risque », où diverses mesures, y compris les observations, l'âge, etc., se combinent pour produire un résultat qui aide à clarifier le diagnostic. Dans la question. Ce moment, lorsqu'un clinicien décide si d'autres tests ou scores (ou informations sur les "risques") doivent être effectués est significatif. Dans plusieurs études, la découverte éventuelle d'une maladie grave (comme le cancer) s'est avérée être davantage associée à la décision de faire un test, qu'au résultat réel du test lui-même.

Si un clinicien n'a pas demandé ces nouvelles informations sur les risques, cela pourrait présenter un défi pour la réflexion clinique de ce professionnel. Je l'ai appelée "informations sur les risques décontextualisées": informations sur les risques qui sont présentées en décalage avec le moment où un clinicien recueillerait normalement de telles informations, et hors du contexte des processus de pensée diagnostique normaux. Les exemples incluent le traitement de tests qu'un clinicien n'a pas commandés, l'utilisation routinière de scores tels que le NEWS2 et les scores de risque électroniques déclenchés par ordinateur.

Dans les soins primaires, le risque de présence d'une maladie grave est moindre que dans les services d'urgence ou de spécialistes. Tous les tests sont parfois erronés et peuvent produire des résultats faussement négatifs (lorsque le test est négatif mais que la maladie est présente) et des résultats faussement positifs (quand un test est positif mais que la maladie n'est pas présente). Cette deuxième situation devient d'autant plus fréquente qu'une condition est plus rare au départ. Cela signifie que, dans les soins primaires, la décision de ne pas effectuer de test ou de score diagnostique est à la fois plus courante et plus susceptible d'être une décision raisonnable.

Cette étude examinera comment "l'information sur le risque décontextualisée" affecte la prise en compte par les cliniciens du risque et de l'incertitude diagnostiques. Des vignettes cliniques ont été développées pour simuler des scénarios où un risque décontextualisé est introduit dans une consultation. Celles-ci seront présentées aux cliniciens de soins primaires par vidéo, qui subiront ensuite un entretien structuré pour explorer comment leur perception, leur traitement et leur communication du risque sont remis en question et modifiés par le risque décontextualisé. Les résultats seront analysés à l'aide de méthodes qualitatives (analyse thématique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
        • College of Medicine and Health, University of Exeter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étant donné la possibilité qu'il puisse y avoir des réponses variables de la part de cliniciens d'horizons, d'expériences et de types de pratique différents, l'échantillonnage sera ciblé. Il visera à inclure le mix "profil" suivant :

Genre Cliniciens en début de carrière et en fin de carrière Cabinets de petite et grande taille Temps partiel et temps plein Médecins généralistes autoproclamés tolérants aux risques élevés et faibles

La description

Critère d'intégration:

  • Les médecins généralistes travaillant dans les soins primaires au Royaume-Uni sont éligibles

Critère d'exclusion:

  • Aucun contact direct avec le patient dans un établissement de soins primaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Médecins généralistes en exercice
Médecins généralistes travaillant en milieu de soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données qualitatives
Délai: Au moment de l'entretien
Informations qualitatives issues de l'entretien "penser à haute voix" et semi-structuré
Au moment de l'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Burns, MBBS, University of Exeter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-22-25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les transcriptions des entretiens peuvent être partagées, ainsi que le cadre de codage analytique, sur demande à l'équipe d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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