- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05399511
Réponse du médecin généraliste au risque décontextualisé
Comment les informations sur les risques décontextualisées affectent-elles la compréhension des cliniciens du risque diagnostique et de l'incertitude dans le diagnostic en soins primaires ? Une étude qualitative des vignettes cliniques
Une information de risque décontextualisée est toute information relative au diagnostic, qui est introduite dans une consultation clinique, ou une réflexion diagnostique, sans être demandée par le clinicien. Il peut s'agir de scores de risque, d'avertissements informatisés, de tests de laboratoire ou de demandes d'imagerie diagnostique commandées par d'autres cliniciens. C'est un concept qui (à notre connaissance) n'a pas été étudié.
Des vignettes cliniques ont été développées pour simuler des scénarios où un risque décontextualisé est introduit dans une consultation. Celles-ci seront présentées aux cliniciens de soins primaires par vidéo, qui subiront ensuite un entretien structuré pour explorer comment leur perception, leur traitement et leur communication du risque sont remis en question et modifiés par le risque décontextualisé. Les résultats seront analysés à l'aide de méthodes qualitatives (analyse thématique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le modèle standard d'une consultation médicale implique qu'un patient décrive ses symptômes à un clinicien qui procède ensuite à un examen physique. À ce stade, une décision est prise avec le patient si des informations supplémentaires concernant le diagnostic sont nécessaires : il s'agit souvent d'autres tests, mais il peut s'agir de « scores de risque », où diverses mesures, y compris les observations, l'âge, etc., se combinent pour produire un résultat qui aide à clarifier le diagnostic. Dans la question. Ce moment, lorsqu'un clinicien décide si d'autres tests ou scores (ou informations sur les "risques") doivent être effectués est significatif. Dans plusieurs études, la découverte éventuelle d'une maladie grave (comme le cancer) s'est avérée être davantage associée à la décision de faire un test, qu'au résultat réel du test lui-même.
Si un clinicien n'a pas demandé ces nouvelles informations sur les risques, cela pourrait présenter un défi pour la réflexion clinique de ce professionnel. Je l'ai appelée "informations sur les risques décontextualisées": informations sur les risques qui sont présentées en décalage avec le moment où un clinicien recueillerait normalement de telles informations, et hors du contexte des processus de pensée diagnostique normaux. Les exemples incluent le traitement de tests qu'un clinicien n'a pas commandés, l'utilisation routinière de scores tels que le NEWS2 et les scores de risque électroniques déclenchés par ordinateur.
Dans les soins primaires, le risque de présence d'une maladie grave est moindre que dans les services d'urgence ou de spécialistes. Tous les tests sont parfois erronés et peuvent produire des résultats faussement négatifs (lorsque le test est négatif mais que la maladie est présente) et des résultats faussement positifs (quand un test est positif mais que la maladie n'est pas présente). Cette deuxième situation devient d'autant plus fréquente qu'une condition est plus rare au départ. Cela signifie que, dans les soins primaires, la décision de ne pas effectuer de test ou de score diagnostique est à la fois plus courante et plus susceptible d'être une décision raisonnable.
Cette étude examinera comment "l'information sur le risque décontextualisée" affecte la prise en compte par les cliniciens du risque et de l'incertitude diagnostiques. Des vignettes cliniques ont été développées pour simuler des scénarios où un risque décontextualisé est introduit dans une consultation. Celles-ci seront présentées aux cliniciens de soins primaires par vidéo, qui subiront ensuite un entretien structuré pour explorer comment leur perception, leur traitement et leur communication du risque sont remis en question et modifiés par le risque décontextualisé. Les résultats seront analysés à l'aide de méthodes qualitatives (analyse thématique).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Étant donné la possibilité qu'il puisse y avoir des réponses variables de la part de cliniciens d'horizons, d'expériences et de types de pratique différents, l'échantillonnage sera ciblé. Il visera à inclure le mix "profil" suivant :
Genre Cliniciens en début de carrière et en fin de carrière Cabinets de petite et grande taille Temps partiel et temps plein Médecins généralistes autoproclamés tolérants aux risques élevés et faibles
La description
Critère d'intégration:
- Les médecins généralistes travaillant dans les soins primaires au Royaume-Uni sont éligibles
Critère d'exclusion:
- Aucun contact direct avec le patient dans un établissement de soins primaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Médecins généralistes en exercice
Médecins généralistes travaillant en milieu de soins primaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données qualitatives
Délai: Au moment de l'entretien
|
Informations qualitatives issues de l'entretien "penser à haute voix" et semi-structuré
|
Au moment de l'entretien
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-22-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .