- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05399511
Allmän läkares svar på dekontextualiserad risk
Hur påverkar dekontextualiserad riskinformation läkares förståelse för diagnostiska risker och osäkerhet i primärvårdsdiagnos? En kvalitativ studie av kliniska vinjetter
Dekontextualiserad riskinformation är all information som hänför sig till diagnos, som införs i en klinisk konsultation, eller en diagnostisk tankeprocess, utan att efterfrågas av läkaren. Det kan vara riskpoäng, datoriserade varningar eller labbtester eller förfrågningar om diagnostik som beställs av andra läkare. Det är ett koncept som (såvitt vi vet) inte har studerats.
Kliniska vinjetter har utvecklats för att simulera scenarier där dekontextualiserade risker introduceras i en konsultation. Dessa kommer att presenteras för primärvårdsläkare via video, som sedan kommer att genomgå en strukturerad intervju för att utforska hur deras uppfattning, bearbetning och kommunikation av risk utmanas och förändras av dekontextualiserade risker. Resultaten kommer att analyseras med kvalitativa metoder (tematisk analys).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Standardmodellen för en medicinsk konsultation innebär att en patient beskriver sina symtom för en läkare som sedan utför en fysisk undersökning. Vid denna tidpunkt fattas ett beslut med patienten om ytterligare information om diagnos behövs: detta är ofta ytterligare tester, men kan vara "riskpoäng", där olika mätvärden inklusive observationer, ålder etc kombineras för att producera en utdata som hjälper till att klargöra diagnosen i fråga. Det här ögonblicket, när en läkare beslutar om ytterligare tester eller poäng (eller "risk"-information) ska göras, är betydande. I flera studier har den eventuella upptäckten av allvarlig sjukdom (som cancer) visat sig vara förknippad i högre grad med beslutet att göra ett test, sedan själva utfallet av själva testet.
Om en läkare inte har begärt denna nya riskinformation, kan detta utgöra en utmaning för den specialistens kliniska tänkande. Jag har kallat det "dekontextualiserad riskinformation": riskinformation som presenteras osynkroniserat med när en läkare normalt skulle samla in sådan information, och utanför kontexten av de normala diagnostiska tankeprocesserna. Exempel inkluderar bearbetning av tester som en läkare inte har beställt, rutinmässig användning av poäng som NEWS2 och datorutlösta elektroniska riskpoäng.
I primärvården är risken för att en allvarlig sjukdom uppträder mindre än i akutmottagning eller specialistmiljöer. Alla tester är fel ibland och kan ge falskt negativa resultat (när testet är negativt men sjukdomen finns där) och falskt positiva resultat (när ett test är positivt men sjukdomen inte finns). Denna andra situation blir vanligare ju sällsyntare ett tillstånd är till att börja med. Det betyder att i primärvården är beslutet att inte utföra ett test eller diagnostisk poäng både vanligare och mer sannolikt att vara ett rimligt beslut.
Denna studie kommer att undersöka hur "dekontextualiserad riskinformation" påverkar klinikers övervägande av diagnostisk risk och osäkerhet. Kliniska vinjetter har utvecklats för att simulera scenarier där dekontextualiserade risker introduceras i en konsultation. Dessa kommer att presenteras för primärvårdsläkare via video, som sedan kommer att genomgå en strukturerad intervju för att utforska hur deras uppfattning, bearbetning och kommunikation av risk utmanas och förändras av dekontextualiserade risker. Resultaten kommer att analyseras med kvalitativa metoder (tematisk analys).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Med tanke på möjligheten att det kan finnas varierande svar från kliniker med olika bakgrund, erfarenhet och typ av praktik kommer provtagningen att vara ändamålsenlig. Det kommer att syfta till att inkludera följande "profil"-mix:
Kön Kliniker i tidig karriär och sen karriär Små och stora praktikstorlekar Deltid och heltid Självbeskrivna hög- och lågrisktoleranta husläkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänläkare som arbetar inom primärvården i Storbritannien är berättigade
Exklusions kriterier:
- Ingen aktuell direkt patientkontakt i en primärvårdsmiljö
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Praktiserande husläkare
Allmän läkare som arbetar i primärvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativa data
Tidsram: Vid tidpunkten för intervjun
|
Kvalitativ information från "tänk högt" och semistrukturerad intervju
|
Vid tidpunkten för intervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-22-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom
-
SuperSonic ImagineHar inte rekryterat ännu
-
Umraniye Education and Research HospitalAvslutad
-
Danderyd HospitalRekrytering
-
Identifai GeneticsRekryteringGenetik | Prenatal diagnosFörenta staterna
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaAvslutad
-
Ankara Education and Research HospitalAvslutadDiagnos | Axill; BröstKalkon
-
University Hospital, LimogesUniversity Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
Aisap LTDAvslutadDiagnosFörenta staterna, Israel
-
University of Southern DenmarkAvslutadSymtom vid antagning | Presumtiv diagnos vid intagning | Slutlig diagnosDanmark