- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05399511
Respuesta del médico de cabecera al riesgo descontextualizado
¿Cómo afecta la información de riesgo descontextualizada a la comprensión de los médicos sobre el riesgo de diagnóstico y la incertidumbre en el diagnóstico de atención primaria? Un estudio cualitativo de viñetas clínicas
La información de riesgo descontextualizada es cualquier información relativa al diagnóstico, que se introduce en una consulta clínica, o en un proceso de reflexión diagnóstica, sin ser solicitada por el clínico. Pueden ser puntajes de riesgo, advertencias computarizadas o pruebas de laboratorio o solicitudes de imágenes de diagnóstico ordenadas por otros médicos. Es un concepto que (hasta donde sabemos) no ha sido estudiado.
Se han desarrollado viñetas clínicas para simular escenarios en los que se introduce el riesgo descontextualizado en una consulta. Estos se presentarán a los médicos de atención primaria a través de un video, quienes luego se someterán a una entrevista estructurada para explorar cómo su percepción, procesamiento y comunicación del riesgo se ven desafiados y cambiados por el riesgo descontextualizado. Los hallazgos serán analizados utilizando métodos cualitativos (Análisis Temático).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El modelo estándar de una consulta médica involucra a un paciente que describe sus síntomas a un médico que luego realiza un examen físico. En este punto, se toma una decisión con el paciente sobre si se necesita más información sobre el diagnóstico: a menudo se trata de más pruebas, pero pueden ser "puntuaciones de riesgo", donde varias métricas, incluidas las observaciones, la edad, etc., se combinan para producir un resultado que ayuda a aclarar el diagnóstico. en cuestión. Este momento, cuando un médico decide si se deben realizar más pruebas o puntajes (o información de "riesgo") es significativo. En varios estudios, se ha encontrado que el eventual descubrimiento de una enfermedad grave (como el cáncer) está asociado en mayor medida con la decisión de realizar una prueba que con el resultado real de la prueba en sí.
Si un médico no ha solicitado esta nueva información de riesgo, esto podría presentar un desafío para el pensamiento clínico de ese profesional. Lo he llamado "información de riesgo descontextualizada": información de riesgo que se presenta fuera de sincronía con el momento en que un médico normalmente recopilaría dicha información y fuera del contexto de los procesos de pensamiento de diagnóstico normales. Los ejemplos incluyen el procesamiento de pruebas que un médico no ha ordenado, el uso rutinario de puntajes como NEWS2 y puntajes de riesgo electrónicos activados por computadora.
En atención primaria, la probabilidad de que se presente una enfermedad grave es menor que en urgencias o en entornos especializados. Todas las pruebas son incorrectas algunas veces y pueden producir resultados falsos negativos (cuando la prueba es negativa pero la enfermedad está presente) y falsos positivos (cuando una prueba es positiva, pero la enfermedad no está presente). Esta segunda situación se vuelve más frecuente cuanto más rara es una condición para empezar. Significa que, en atención primaria, la decisión de no realizar una prueba o puntuación diagnóstica es más común y más probable que sea una decisión razonable.
Este estudio examinará cómo la "información de riesgo descontextualizada" afecta la consideración de los médicos sobre el riesgo y la incertidumbre del diagnóstico. Se han desarrollado viñetas clínicas para simular escenarios en los que se introduce el riesgo descontextualizado en una consulta. Estos se presentarán a los médicos de atención primaria a través de un video, quienes luego se someterán a una entrevista estructurada para explorar cómo su percepción, procesamiento y comunicación del riesgo se ven desafiados y cambiados por el riesgo descontextualizado. Los hallazgos serán analizados utilizando métodos cualitativos (Análisis Temático).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Dada la posibilidad de que pueda haber respuestas variables de médicos de diferentes antecedentes, experiencia y tipo de práctica, el muestreo tendrá un propósito. Su objetivo será incluir la siguiente combinación de "perfiles":
Género Clínicos al principio de su carrera y al final de su carrera Práctica pequeña y grande Tiempo parcial y tiempo completo Médicos de cabecera autodescritos tolerantes al alto y bajo riesgo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los médicos de cabecera que trabajan en atención primaria en el Reino Unido son elegibles
Criterio de exclusión:
- Sin contacto directo actual con el paciente en un entorno de atención primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Médicos de cabecera en ejercicio
Médicos de cabecera que trabajan en el ámbito de la atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos cualitativos
Periodo de tiempo: En el momento de la entrevista
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Información cualitativa de "pensar en voz alta" y entrevista semiestructurada
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En el momento de la entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-22-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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