- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05399511
Háziorvosi válasz a dekontextualizált kockázatra
Hogyan befolyásolja a dekontextualizált kockázati információ a klinikusok diagnosztikai kockázatának és bizonytalanságának megértését az alapellátás diagnosztikájában? A klinikai matricák kvalitatív vizsgálata
A dekontextualizált kockázati információ minden olyan, a diagnózissal kapcsolatos információ, amelyet a klinikus kérése nélkül bevezetnek egy klinikai konzultációba vagy egy diagnosztikai gondolkodási folyamatba. Lehetnek kockázati pontszámok, számítógépes figyelmeztetések, laboratóriumi vizsgálatok vagy más klinikusok által rendelt diagnosztikai képalkotó kérések. Ez egy olyan fogalom, amelyet (tudásunk szerint) nem vizsgáltak.
A klinikai matricákat olyan forgatókönyvek szimulálására fejlesztették ki, amikor a kontextualizált kockázatot bevezetik a konzultációba. Ezeket videón keresztül mutatják be az alapellátásban dolgozó klinikusok számára, akik ezután strukturált interjún vesznek részt, hogy feltárják, hogyan támadja meg és változtatja meg a dekontextualizált kockázat a kockázat észlelését, feldolgozását és kommunikációját. Az eredményeket kvalitatív módszerekkel elemezzük (Tematikus elemzés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az orvosi konzultáció standard modellje szerint a páciens leírja tüneteit egy klinikusnak, aki ezután fizikális vizsgálatot végez. Ezen a ponton döntenek a pácienssel arról, hogy szükség van-e további információra a diagnózissal kapcsolatban: ezek gyakran további vizsgálatok, de lehetnek "kockázati pontszámok", ahol a különböző mérőszámok, beleértve a megfigyeléseket, az életkort stb. kombinálva olyan eredményt adnak, amely segít a diagnózis tisztázásában. kérdéses. Ez a pillanat, amikor a klinikus eldönti, hogy kell-e további teszteket vagy pontszámokat (vagy "kockázati információkat") végezni, jelentős. Számos tanulmány azt találta, hogy a súlyos betegség (például a rák) esetleges felfedezése nagyobb mértékben kapcsolódik a vizsgálat elvégzésére vonatkozó döntéshez, mint magának a tesztnek a tényleges eredményéhez.
Ha egy klinikus nem kérte ezt az új kockázati információt, ez kihívást jelenthet a szakember klinikai gondolkodása számára. Ezt "dekontextualizált kockázati információnak" neveztem: olyan kockázati információk, amelyek nincsenek összhangban azzal, amikor a klinikus általában ilyen információkat gyűjt, és nem a normál diagnosztikai gondolkodási folyamatok kontextusában. Ilyen például az olyan vizsgálatok feldolgozása, amelyeket egy klinikus nem rendelt el, a pontszámok, például a NEWS2, és a számítógép által kiváltott elektronikus kockázati pontszámok rutinszerű használata.
Az alapellátásban kisebb a súlyos betegség előfordulásának esélye, mint az A&E vagy a szakorvosi intézményekben. Minden teszt hibás időnként, és hamis negatív eredményt adhat (ha a teszt negatív, de a betegség fennáll), és hamis pozitív eredményeket (ha a teszt pozitív, de a betegség nincs jelen). Ez a második helyzet annál gyakoribbá válik, minél ritkább egy állapot. Ez azt jelenti, hogy az alapellátásban az a döntés, hogy nem végeznek tesztet vagy diagnosztikai pontszámot, gyakoribb, és nagyobb valószínűséggel ésszerű döntés.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a „kontextualizált kockázati információk” hogyan befolyásolják a klinikusok diagnosztikai kockázatokkal és bizonytalanságokkal kapcsolatos mérlegelését. A klinikai matricákat olyan forgatókönyvek szimulálására fejlesztették ki, amikor a kontextualizált kockázatot bevezetik a konzultációba. Ezeket videón keresztül mutatják be az alapellátásban dolgozó klinikusok számára, akik ezután strukturált interjún vesznek részt, hogy feltárják, hogyan támadja meg és változtatja meg a dekontextualizált kockázat a kockázat észlelését, feldolgozását és kommunikációját. Az eredményeket kvalitatív módszerekkel elemezzük (Tematikus elemzés).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Tekintettel annak lehetőségére, hogy a különböző háttérrel, tapasztalattal és gyakorlattípussal rendelkező klinikusok eltérő válaszokat adnak, a mintavétel céltudatos lesz. Célja, hogy a következő „profil” keveréket tartalmazza:
Nem Pályakezdő és késői pályafutású klinikusok Kis és nagy praxisszám Részmunkaidős és teljes munkaidős Ön által leírt, magas és alacsony kockázattűrő háziorvosok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Királyságban az alapellátásban dolgozó háziorvosok jogosultak erre
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nincs közvetlen kapcsolat a beteggel az alapellátásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyakorló háziorvosok
Az alapellátásban dolgozó háziorvosok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi adatok
Időkeret: Az interjú időpontjában
|
Minőségi információ a "gondolkodj hangosan" és a félig strukturált interjúból
|
Az interjú időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-22-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .