- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05399511
Lægens svar på dekontekstualiseret risiko
Hvordan påvirker dekontekstualiseret risikoinformation klinikernes forståelse af diagnostisk risiko og usikkerhed i primærplejediagnose? En kvalitativ undersøgelse af kliniske vignetter
Dekontekstualiseret risikoinformation er enhver information vedrørende diagnose, som introduceres i en klinisk konsultation eller en diagnostisk tankeproces uden at blive anmodet af klinikeren. Det kan være risikoscore, computeriserede advarsler eller laboratorietests eller billeddiagnostiske anmodninger bestilt af andre klinikere. Det er et koncept, som (så vidt vi ved) ikke er blevet undersøgt.
Der er udviklet kliniske vignetter til at simulere scenarier, hvor dekontekstualiseret risiko introduceres i en konsultation. Disse vil blive præsenteret for primære klinikere via video, som derefter vil gennemgå et struktureret interview for at undersøge, hvordan deres opfattelse, bearbejdning og kommunikation af risiko udfordres og ændres af dekontekstualiseret risiko. Resultaterne vil blive analyseret ved brug af kvalitative metoder (tematisk analyse).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Standardmodellen for en lægekonsultation involverer en patient, der beskriver deres symptomer til en kliniker, som derefter udfører en fysisk undersøgelse. På dette tidspunkt træffes en beslutning med patienten, om der er behov for yderligere information om diagnosen: dette er ofte yderligere tests, men kan være "risikoscore", hvor forskellige målinger, herunder observationer, alder osv. kombineres for at producere et output, der hjælper med at afklare diagnosen der er tale om. Dette øjeblik, hvor en kliniker beslutter, om yderligere tests eller scores (eller "risiko"-information) skal udføres, er væsentligt. I flere undersøgelser har den endelige opdagelse af alvorlig sygdom (såsom kræft) vist sig at være forbundet i højere grad med beslutningen om at lave en test, derefter selve udfaldet af testen.
Hvis en kliniker ikke har anmodet om denne nye risikoinformation, kan dette udgøre en udfordring for den pågældende fagpersons kliniske tænkning. Jeg har kaldt det "dekontekstualiseret risikoinformation": risikoinformation, der præsenteres ude af sync med, hvornår en kliniker normalt ville indsamle sådan information, og uden for konteksten af de normale diagnostiske tankeprocesser. Eksempler omfatter behandling af tests, som en kliniker ikke har bestilt, rutinemæssig brug af scores såsom NEWS2 og computerudløste elektroniske risikoscores.
I den primære sygepleje er chancen for, at en alvorlig sygdom er til stede, mindre end i akutmodtagelse eller speciallæge. Alle test er forkert nogle af tiden og kan give falsk negative resultater (når testen er negativ, men sygdommen er der) og falsk positive resultater (når en test er positiv, men sygdommen ikke er til stede). Denne anden situation bliver mere udbredt, jo sjældnere en tilstand er til at begynde med. Det betyder, at i den primære sundhedspleje er beslutningen om ikke at udføre en test eller diagnostisk score både mere almindelig og mere tilbøjelig til at være en rimelig beslutning.
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan "dekontekstualiseret risikoinformation" påvirker klinikeres overvejelse af diagnostisk risiko og usikkerhed. Der er udviklet kliniske vignetter til at simulere scenarier, hvor dekontekstualiseret risiko introduceres i en konsultation. Disse vil blive præsenteret for primære klinikere via video, som derefter vil gennemgå et struktureret interview for at undersøge, hvordan deres opfattelse, bearbejdning og kommunikation af risiko udfordres og ændres af dekontekstualiseret risiko. Resultaterne vil blive analyseret ved brug af kvalitative metoder (tematisk analyse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Givet muligheden for, at der kan være forskellige svar fra klinikere med forskellig baggrund, erfaring og type praksis, vil prøveudtagningen være målrettet. Det vil sigte mod at inkludere følgende "profil"-mix:
Køn Klinikere i tidlig karriere og sen karriere Lille og stor praksisstørrelse Deltid og fuld tid Selvskrevne høj- og lavrisikotolerante praktiserende læger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Almindelige læger, der arbejder i den primære sundhedspleje i Storbritannien, er berettigede
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktuel direkte patientkontakt i en primær pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Praktiserende praktiserende læger
Praktiserende læger, der arbejder i primærpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data
Tidsramme: På tidspunktet for interviewet
|
Kvalitativ information fra "tænk højt" og semistruktureret interview
|
På tidspunktet for interviewet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-22-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .