- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05399511
Huisartsreactie op gedecontextualiseerd risico
Welke invloed heeft gedecontextualiseerde risico-informatie op het begrip van clinici van diagnostisch risico en onzekerheid in de eerstelijnsdiagnose? Een kwalitatieve studie van klinische vignetten
Gedecontextualiseerde risico-informatie is alle informatie met betrekking tot de diagnose, die wordt geïntroduceerd in een klinisch consult of een diagnostisch denkproces, zonder dat de clinicus erom heeft gevraagd. Dit kunnen risicoscores, geautomatiseerde waarschuwingen of laboratoriumtests of diagnostische beeldvormingsverzoeken zijn die door andere clinici zijn besteld. Het is een concept dat (voor zover wij weten) niet is bestudeerd.
Klinische vignetten zijn ontwikkeld om scenario's te simuleren waarin gedecontextualiseerde risico's worden geïntroduceerd in een consult. Deze zullen via video worden gepresenteerd aan huisartsen, die vervolgens een gestructureerd interview ondergaan om te onderzoeken hoe hun perceptie, verwerking en communicatie van risico's wordt uitgedaagd en veranderd door gedecontextualiseerde risico's. De bevindingen zullen worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve methoden (Thematische Analyse).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het standaardmodel van een medisch consult houdt in dat een patiënt zijn symptomen beschrijft aan een clinicus die vervolgens een lichamelijk onderzoek uitvoert. Op dit punt wordt samen met de patiënt een beslissing genomen of er meer informatie over de diagnose nodig is: dit zijn vaak verdere tests, maar het kunnen ook "risicoscores" zijn, waarbij verschillende statistieken, waaronder observaties, leeftijd enz., worden gecombineerd om een output te produceren die helpt de diagnose te verduidelijken in kwestie. Dit moment waarop een clinicus beslist of verdere tests of scores (of "risico"-informatie) moeten worden uitgevoerd, is belangrijk. In verschillende onderzoeken is gevonden dat de uiteindelijke ontdekking van een ernstige ziekte (zoals kanker) in grotere mate verband houdt met de beslissing om een test te doen, dan met de daadwerkelijke uitkomst van de test zelf.
Als een clinicus niet om deze nieuwe risico-informatie heeft gevraagd, kan dit een uitdaging vormen voor het klinische denken van die professional. Ik heb het "gedecontextualiseerde risico-informatie" genoemd: risico-informatie die niet synchroon wordt gepresenteerd met wanneer een arts dergelijke informatie normaal gesproken zou verzamelen, en buiten de context van de normale diagnostische denkprocessen. Voorbeelden hiervan zijn de verwerking van tests die een arts niet heeft besteld, het routinematige gebruik van scores zoals de NEWS2 en computergestuurde elektronische risicoscores.
In de eerste lijn is de kans dat er een ernstige ziekte aanwezig is kleiner dan in SEH of specialistische settings. Alle tests zijn soms verkeerd en kunnen fout-negatieve resultaten opleveren (wanneer de test negatief is maar de ziekte aanwezig is) en fout-positieve resultaten (wanneer een test positief is, maar de ziekte niet aanwezig is). Deze tweede situatie komt vaker voor naarmate een aandoening om te beginnen zeldzamer is. Het betekent dat in de eerstelijnszorg de beslissing om geen test of diagnostische score uit te voeren vaker voorkomt en waarschijnlijker een redelijke beslissing is.
Deze studie zal onderzoeken hoe "gedecontextualiseerde risico-informatie" de overweging door clinici van diagnostisch risico en onzekerheid beïnvloedt. Klinische vignetten zijn ontwikkeld om scenario's te simuleren waarin gedecontextualiseerde risico's worden geïntroduceerd in een consult. Deze zullen via video worden gepresenteerd aan huisartsen, die vervolgens een gestructureerd interview ondergaan om te onderzoeken hoe hun perceptie, verwerking en communicatie van risico's wordt uitgedaagd en veranderd door gedecontextualiseerde risico's. De bevindingen zullen worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve methoden (Thematische Analyse).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gezien de mogelijkheid dat er variabele antwoorden kunnen zijn van clinici met verschillende achtergronden, ervaring en type praktijk, zal de steekproef doelgericht zijn. Het zal ernaar streven de volgende "profiel" -mix op te nemen:
Geslacht Artsen in het begin van hun loopbaan en in het laatste deel van hun loopbaan Kleine en grote praktijkomvang Parttime en fulltime Zelf beschreven hoog- en laagrisicotolerante huisartsen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg in het VK komen in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel geen direct patiëntencontact in een eerstelijnszorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Praktijk huisartsen
Huisartsen werkzaam in de eerste lijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve data
Tijdsspanne: Op moment van interview
|
Kwalitatieve informatie uit "hardop denken" en semi-gestructureerd interview
|
Op moment van interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-22-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .