- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05399511
Fastlegens svar på dekontekstualisert risiko
Hvordan påvirker dekontekstualisert risikoinformasjon klinikere forståelse av diagnostisk risiko og usikkerhet i primærhelsetjenesten? En kvalitativ studie av kliniske vignetter
Dekontekstualisert risikoinformasjon er all informasjon knyttet til diagnose, som introduseres i en klinisk konsultasjon, eller en diagnostisk tankeprosess, uten å bli bedt om av klinikeren. Det kan være risikoscore, datastyrte advarsler eller laboratorietester eller forespørsler om bildediagnostikk bestilt av andre klinikere. Det er et konsept som (så vidt vi vet) ikke er studert.
Kliniske vignetter er utviklet for å simulere scenarier der dekontekstualisert risiko introduseres i en konsultasjon. Disse vil bli presentert for primærhelsepersonell via video, som deretter vil gjennomgå et strukturert intervju for å utforske hvordan deres persepsjon, prosessering og kommunikasjon av risiko utfordres og endres av dekontekstualisert risiko. Funnene vil bli analysert ved bruk av kvalitative metoder (tematisk analyse).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Standardmodellen for en medisinsk konsultasjon innebærer at en pasient beskriver symptomene sine til en kliniker som deretter utfører en fysisk undersøkelse. På dette tidspunktet tas en avgjørelse med pasienten om det er behov for ytterligere informasjon om diagnose: dette er ofte ytterligere tester, men kan være "risikoskårer", der ulike beregninger, inkludert observasjoner, alder osv. kombineres for å produsere et utdata som bidrar til å klargjøre diagnosen i spørsmålet. Dette øyeblikket, når en kliniker bestemmer om ytterligere tester eller score (eller "risiko"-informasjon) skal gjøres, er betydelig. I flere studier har den eventuelle oppdagelsen av alvorlig sykdom (som kreft) i større grad vist seg å være assosiert med beslutningen om å ta en test, deretter det faktiske utfallet av selve testen.
Hvis en kliniker ikke har bedt om denne nye risikoinformasjonen, kan dette utgjøre en utfordring for vedkommendes kliniske tenkning. Jeg har kalt det "dekontekstualisert risikoinformasjon": risikoinformasjon som presenteres ute av synkronisering med når en kliniker normalt ville samle inn slik informasjon, og utenfor konteksten av de normale diagnostiske tankeprosessene. Eksempler inkluderer behandling av tester en kliniker ikke har bestilt, rutinemessig bruk av poengsummer som NEWS2 og datamaskinutløste elektroniske risikoskårer.
I primærhelsetjenesten er sjansen for at en alvorlig sykdom er tilstede mindre enn i akuttmottak eller spesialistmiljøer. Alle tester er feil noen ganger og kan gi falske negative resultater (når testen er negativ, men sykdommen er der) og falske positive resultater (når en test er positiv, men sykdommen ikke er til stede). Denne andre situasjonen blir mer utbredt jo sjeldnere en tilstand er til å begynne med. Det betyr at i primærhelsetjenesten er beslutningen om å ikke utføre en test eller diagnostisk poengsum både mer vanlig og mer sannsynlig å være en rimelig beslutning.
Denne studien vil undersøke hvordan «dekontekstualisert risikoinformasjon» påvirker klinikeres vurdering av diagnostisk risiko og usikkerhet. Kliniske vignetter er utviklet for å simulere scenarier der dekontekstualisert risiko introduseres i en konsultasjon. Disse vil bli presentert for primærhelsepersonell via video, som deretter vil gjennomgå et strukturert intervju for å utforske hvordan deres persepsjon, prosessering og kommunikasjon av risiko utfordres og endres av dekontekstualisert risiko. Funnene vil bli analysert ved bruk av kvalitative metoder (tematisk analyse).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Gitt muligheten for at det kan være varierende svar fra klinikere med ulik bakgrunn, erfaring og type praksis, vil prøvetakingen være målrettet. Det vil ta sikte på å inkludere følgende "profil"-miks:
Kjønn Klinikere i tidlig karriere og sen karriere Liten og stor praksisstørrelse Deltid og heltid Selvskrevne høy- og lavrisikotolerante fastleger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastleger som jobber i primærhelsetjenesten i Storbritannia er kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nåværende direkte pasientkontakt i primærhelsetjenesten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Praktiserende fastleger
Fastleger som jobber i primærhelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data
Tidsramme: På tidspunktet for intervjuet
|
Kvalitativ informasjon fra «tenk høyt» og semistrukturert intervju
|
På tidspunktet for intervjuet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-22-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .