- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05399511
비맥락화된 위험에 대한 GP 대응
탈맥락화된 위험 정보가 1차 진료 진단의 진단 위험 및 불확실성에 대한 임상의의 이해에 어떤 영향을 미칩니까? 임상 삽화의 질적 연구
비맥락화된 위험 정보는 임상 상담 또는 진단적 사고 과정에 임상의가 요청하지 않고 도입되는 진단과 관련된 모든 정보입니다. 그것은 위험 점수, 전산화된 경고, 실험실 테스트 또는 다른 임상의가 지시한 진단 영상 요청일 수 있습니다. 그것은 (우리가 아는 한) 연구되지 않은 개념입니다.
비맥락화된 위험이 상담에 도입되는 시나리오를 시뮬레이션하기 위해 임상 비네트가 개발되었습니다. 이들은 비디오를 통해 1차 진료 임상의에게 제공되며, 구조화된 인터뷰를 통해 위험에 대한 인식, 처리 및 커뮤니케이션이 비맥락화된 위험에 의해 어떻게 도전받고 변경되는지 탐구합니다. 조사 결과는 질적 방법(주제별 분석)을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의료 상담의 표준 모델은 환자가 자신의 증상을 임상의에게 설명한 다음 신체 검사를 수행하는 것입니다. 이 시점에서 진단에 관한 추가 정보가 필요한지 여부를 환자와 함께 결정합니다. 이것은 종종 추가 테스트이지만 "위험 점수"가 될 수 있습니다. 여기서 관찰, 연령 등을 포함한 다양한 메트릭이 결합되어 진단을 명확히 하는 데 도움이 되는 출력을 생성합니다. 문제의. 임상의가 추가 테스트 또는 점수(또는 "위험" 정보)를 수행해야 하는지 결정하는 이 순간은 중요합니다. 여러 연구에서 심각한 질병(예: 암)의 궁극적인 발견은 테스트를 수행하기로 한 결정과 테스트 자체의 실제 결과와 더 큰 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
임상의가 이 새로운 위험 정보를 요청하지 않은 경우 해당 전문가의 임상적 사고에 도전이 될 수 있습니다. 저는 그것을 "비맥락화된 위험 정보"라고 불렀습니다. 즉, 임상의가 일반적으로 그러한 정보를 수집할 때와 동기화되지 않고 정상적인 진단 사고 프로세스의 맥락에서 벗어난 위험 정보입니다. 예를 들면 임상의가 지시하지 않은 테스트 처리, NEWS2와 같은 점수의 일상적인 사용, 컴퓨터 트리거 전자 위험 점수 등이 있습니다.
1차 진료에서 심각한 질병이 존재할 가능성은 A&E나 전문의 환경에서보다 적습니다. 모든 테스트는 때때로 잘못되어 위음성 결과(테스트가 음성이지만 질병이 있는 경우) 및 위양성 결과(테스트가 양성이지만 질병이 없는 경우)를 생성할 수 있습니다. 이 두 번째 상황은 조건이 희귀할수록 더 널리 퍼집니다. 이는 1차 진료에서 테스트 또는 진단 점수를 수행하지 않기로 한 결정이 더 일반적이며 합리적인 결정일 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
이 연구는 "비맥락화된 위험 정보"가 진단 위험 및 불확실성에 대한 임상의의 고려에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 비맥락화된 위험이 상담에 도입되는 시나리오를 시뮬레이션하기 위해 임상 비네트가 개발되었습니다. 이들은 비디오를 통해 1차 진료 임상의에게 제공되며, 구조화된 인터뷰를 통해 위험에 대한 인식, 처리 및 커뮤니케이션이 비맥락화된 위험에 의해 어떻게 도전받고 변경되는지 탐구합니다. 조사 결과는 질적 방법(주제별 분석)을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다른 배경, 경험 및 진료 유형을 가진 임상의의 다양한 응답이 있을 수 있는 가능성을 감안할 때 샘플링은 목적이 있을 것입니다. 다음 "프로필" 조합을 포함하는 것을 목표로 합니다.
성별 초기 경력 및 후기 경력 임상의 소규모 및 대규모 진료 규모 파트타임 및 풀타임 자가 설명하는 고위험 및 저위험 관용 GP
설명
포함 기준:
- 영국의 1차 진료에서 근무하는 GP는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 1차 진료 환경에서 직접적인 환자 접촉이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
GP 연습
1차 진료 환경에서 근무하는 GP.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정성적 데이터
기간: 면접시
|
"Think Aloud" 및 반구조화된 인터뷰의 질적 정보
|
면접시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질병 진단에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국