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Resposta GP ao Risco Descontextualizado

2 de novembro de 2022 atualizado por: University of Exeter

Como as informações de risco descontextualizadas afetam a compreensão dos médicos sobre o risco diagnóstico e a incerteza no diagnóstico da atenção primária? Um estudo qualitativo de vinhetas clínicas

A informação de risco descontextualizada é toda a informação relativa ao diagnóstico, que é introduzida numa consulta clínica, ou num processo de pensamento diagnóstico, sem ser solicitada pelo clínico. Podem ser pontuações de risco, avisos computadorizados ou testes de laboratório ou solicitações de diagnóstico por imagem solicitados por outros médicos. É um conceito que (até onde sabemos) não foi estudado.

Vinhetas clínicas foram desenvolvidas para simular cenários onde o risco descontextualizado é introduzido em uma consulta. Estes serão apresentados aos clínicos de atenção primária por meio de vídeo, que passarão por uma entrevista estruturada para explorar como sua percepção, processamento e comunicação de risco são desafiados e alterados pelo risco descontextualizado. Os achados serão analisados ​​por métodos qualitativos (Análise Temática).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O modelo padrão de uma consulta médica envolve um paciente descrevendo seus sintomas a um clínico que então realiza um exame físico. Neste ponto, uma decisão é tomada com o paciente se mais informações sobre o diagnóstico são necessárias: geralmente são mais testes, mas podem ser "pontuações de risco", onde várias métricas, incluindo observações, idade, etc., se combinam para produzir uma saída que ajuda a esclarecer o diagnóstico em questão. Este momento, quando um clínico decide se testes adicionais ou escores (ou informações de "risco") devem ser feitos, é significativo. Em vários estudos, descobriu-se que a eventual descoberta de uma doença grave (como o câncer) está associada em maior grau à decisão de fazer um teste do que ao resultado real do próprio teste.

Se um clínico não solicitou essas novas informações de risco, isso pode representar um desafio para o pensamento clínico desse profissional. Chamei isso de "informação de risco descontextualizada": informação de risco que é apresentada fora de sincronia com o momento em que um clínico normalmente coletaria tal informação e fora do contexto dos processos normais de pensamento diagnóstico. Os exemplos incluem o processamento de testes que um médico não solicitou, o uso rotineiro de pontuações como o NEWS2 e pontuações de risco eletrônicas acionadas por computador.

Na atenção primária, a chance de uma doença grave estar presente é menor do que em A&E ou em ambientes especializados. Todos os testes estão errados algumas vezes e podem produzir resultados falsos negativos (quando o teste é negativo, mas a doença está presente) e falsos positivos (quando o teste é positivo, mas a doença não está presente). Esta segunda situação torna-se mais prevalente quanto mais rara for a condição inicial. Isso significa que, na atenção primária, a decisão de não realizar um teste ou pontuação diagnóstica é mais comum e mais provável de ser uma decisão razoável.

Este estudo examinará como "informações de risco descontextualizadas" afetam a consideração dos médicos sobre o risco e a incerteza do diagnóstico. Vinhetas clínicas foram desenvolvidas para simular cenários onde o risco descontextualizado é introduzido em uma consulta. Estes serão apresentados aos clínicos de atenção primária por meio de vídeo, que passarão por uma entrevista estruturada para explorar como sua percepção, processamento e comunicação de risco são desafiados e alterados pelo risco descontextualizado. Os achados serão analisados ​​por métodos qualitativos (Análise Temática).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dada a possibilidade de haver respostas variáveis ​​de médicos de diferentes formações, experiência e tipo de prática, a amostragem será proposital. Terá como objetivo incluir a seguinte mistura de "perfil":

Sexo Médicos em início de carreira e em fim de carreira Clínicas de pequeno e grande porte Meio período e período integral Médicos de família autodenominados tolerantes a alto e baixo risco

Descrição

Critério de inclusão:

  • GPs trabalhando em cuidados primários no Reino Unido são elegíveis

Critério de exclusão:

  • Nenhum contato direto atual com o paciente em um ambiente de cuidados primários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
GPs praticantes
GPs trabalhando em ambiente de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados qualitativos
Prazo: Na hora da entrevista
Informações qualitativas de "pensar em voz alta" e entrevista semiestruturada
Na hora da entrevista

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Burns, MBBS, University of Exeter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-22-25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

As transcrições das entrevistas podem ser compartilhadas, juntamente com a estrutura de codificação analítica, mediante solicitação à equipe de estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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