- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05399511
Resposta GP ao Risco Descontextualizado
Como as informações de risco descontextualizadas afetam a compreensão dos médicos sobre o risco diagnóstico e a incerteza no diagnóstico da atenção primária? Um estudo qualitativo de vinhetas clínicas
A informação de risco descontextualizada é toda a informação relativa ao diagnóstico, que é introduzida numa consulta clínica, ou num processo de pensamento diagnóstico, sem ser solicitada pelo clínico. Podem ser pontuações de risco, avisos computadorizados ou testes de laboratório ou solicitações de diagnóstico por imagem solicitados por outros médicos. É um conceito que (até onde sabemos) não foi estudado.
Vinhetas clínicas foram desenvolvidas para simular cenários onde o risco descontextualizado é introduzido em uma consulta. Estes serão apresentados aos clínicos de atenção primária por meio de vídeo, que passarão por uma entrevista estruturada para explorar como sua percepção, processamento e comunicação de risco são desafiados e alterados pelo risco descontextualizado. Os achados serão analisados por métodos qualitativos (Análise Temática).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O modelo padrão de uma consulta médica envolve um paciente descrevendo seus sintomas a um clínico que então realiza um exame físico. Neste ponto, uma decisão é tomada com o paciente se mais informações sobre o diagnóstico são necessárias: geralmente são mais testes, mas podem ser "pontuações de risco", onde várias métricas, incluindo observações, idade, etc., se combinam para produzir uma saída que ajuda a esclarecer o diagnóstico em questão. Este momento, quando um clínico decide se testes adicionais ou escores (ou informações de "risco") devem ser feitos, é significativo. Em vários estudos, descobriu-se que a eventual descoberta de uma doença grave (como o câncer) está associada em maior grau à decisão de fazer um teste do que ao resultado real do próprio teste.
Se um clínico não solicitou essas novas informações de risco, isso pode representar um desafio para o pensamento clínico desse profissional. Chamei isso de "informação de risco descontextualizada": informação de risco que é apresentada fora de sincronia com o momento em que um clínico normalmente coletaria tal informação e fora do contexto dos processos normais de pensamento diagnóstico. Os exemplos incluem o processamento de testes que um médico não solicitou, o uso rotineiro de pontuações como o NEWS2 e pontuações de risco eletrônicas acionadas por computador.
Na atenção primária, a chance de uma doença grave estar presente é menor do que em A&E ou em ambientes especializados. Todos os testes estão errados algumas vezes e podem produzir resultados falsos negativos (quando o teste é negativo, mas a doença está presente) e falsos positivos (quando o teste é positivo, mas a doença não está presente). Esta segunda situação torna-se mais prevalente quanto mais rara for a condição inicial. Isso significa que, na atenção primária, a decisão de não realizar um teste ou pontuação diagnóstica é mais comum e mais provável de ser uma decisão razoável.
Este estudo examinará como "informações de risco descontextualizadas" afetam a consideração dos médicos sobre o risco e a incerteza do diagnóstico. Vinhetas clínicas foram desenvolvidas para simular cenários onde o risco descontextualizado é introduzido em uma consulta. Estes serão apresentados aos clínicos de atenção primária por meio de vídeo, que passarão por uma entrevista estruturada para explorar como sua percepção, processamento e comunicação de risco são desafiados e alterados pelo risco descontextualizado. Os achados serão analisados por métodos qualitativos (Análise Temática).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alex Burns, MBBS
- Número de telefone: 07773394183
- E-mail: ab1265@exeter.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Dean, PhD
- Número de telefone: 01392722984
- E-mail: S.Dean@exeter.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Dada a possibilidade de haver respostas variáveis de médicos de diferentes formações, experiência e tipo de prática, a amostragem será proposital. Terá como objetivo incluir a seguinte mistura de "perfil":
Sexo Médicos em início de carreira e em fim de carreira Clínicas de pequeno e grande porte Meio período e período integral Médicos de família autodenominados tolerantes a alto e baixo risco
Descrição
Critério de inclusão:
- GPs trabalhando em cuidados primários no Reino Unido são elegíveis
Critério de exclusão:
- Nenhum contato direto atual com o paciente em um ambiente de cuidados primários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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GPs praticantes
GPs trabalhando em ambiente de cuidados primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados qualitativos
Prazo: Na hora da entrevista
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Informações qualitativas de "pensar em voz alta" e entrevista semiestruturada
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Na hora da entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-22-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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