- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05399511
Reaktion des Hausarztes auf dekontextualisiertes Risiko
Wie wirken sich dekontextualisierte Risikoinformationen auf das Verständnis von Ärzten für diagnostische Risiken und Unsicherheiten bei der Diagnose in der Primärversorgung aus? Eine qualitative Studie klinischer Vignetten
Dekontextualisierte Risikoinformationen sind alle diagnosebezogenen Informationen, die in eine klinische Beratung oder einen diagnostischen Denkprozess einfließen, ohne dass der Arzt sie dazu auffordert. Dabei kann es sich um Risikobewertungen, computergestützte Warnungen, Labortests oder diagnostische Bildgebungsanfragen handeln, die von anderen Ärzten angeordnet wurden. Es handelt sich um ein Konzept, das (unseres Wissens) noch nicht untersucht wurde.
Klinische Vignetten wurden entwickelt, um Szenarien zu simulieren, in denen dekontextualisierte Risiken in eine Konsultation eingeführt werden. Diese werden Hausärzten per Video präsentiert, die dann ein strukturiertes Interview durchlaufen, um zu untersuchen, wie ihre Wahrnehmung, Verarbeitung und Kommunikation von Risiken durch dekontextualisierte Risiken herausgefordert und verändert werden. Die Ergebnisse werden mit qualitativen Methoden analysiert (Thematische Analyse).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Standardmodell einer medizinischen Konsultation besteht darin, dass ein Patient einem Arzt seine Symptome beschreibt, der dann eine körperliche Untersuchung durchführt. An diesem Punkt wird gemeinsam mit dem Patienten entschieden, ob weitere Informationen zur Diagnose erforderlich sind. Hierbei handelt es sich häufig um weitere Tests, es können sich jedoch auch um „Risikobewertungen“ handeln, bei denen verschiedene Messwerte wie Beobachtungen, Alter usw. zu einem Ergebnis zusammengeführt werden, das zur Klärung der Diagnose beiträgt fraglich. Dieser Moment, in dem ein Arzt entscheidet, ob weitere Tests oder Bewertungen (oder „Risiko“-Informationen) durchgeführt werden sollten, ist bedeutsam. In mehreren Studien wurde festgestellt, dass die letztendliche Entdeckung einer schweren Erkrankung (z. B. Krebs) stärker mit der Entscheidung zur Durchführung eines Tests als mit dem tatsächlichen Ergebnis des Tests selbst zusammenhängt.
Wenn ein Arzt diese neuen Risikoinformationen nicht angefordert hat, könnte dies eine Herausforderung für das klinische Denken dieses Fachmanns darstellen. Ich habe es „dekontextualisierte Risikoinformationen“ genannt: Risikoinformationen, die nicht im Einklang mit dem Zeitpunkt präsentiert werden, zu dem ein Arzt solche Informationen normalerweise sammeln würde, und außerhalb des Kontexts der normalen diagnostischen Denkprozesse. Beispiele hierfür sind die Verarbeitung von Tests, die ein Arzt nicht angeordnet hat, die routinemäßige Verwendung von Scores wie NEWS2 und computergesteuerte elektronische Risikoscores.
In der Primärversorgung ist die Wahrscheinlichkeit, dass eine schwere Erkrankung vorliegt, geringer als in Notaufnahmen oder Fachärzten. Alle Tests sind manchmal falsch und können zu falsch negativen Ergebnissen (wenn der Test negativ ist, aber die Krankheit vorliegt) und falsch positiven Ergebnissen (wenn der Test positiv ist, aber die Krankheit nicht vorliegt) führen. Diese zweite Situation tritt umso häufiger auf, je seltener eine Erkrankung von vornherein ist. Dies bedeutet, dass in der Primärversorgung die Entscheidung, keinen Test oder keine Diagnosebewertung durchzuführen, sowohl häufiger vorkommt als auch wahrscheinlicher ist, dass sie eine vernünftige Entscheidung ist.
In dieser Studie wird untersucht, wie sich „dekontextualisierte Risikoinformationen“ auf die Berücksichtigung diagnostischer Risiken und Unsicherheiten durch Ärzte auswirken. Klinische Vignetten wurden entwickelt, um Szenarien zu simulieren, in denen dekontextualisierte Risiken in eine Konsultation eingeführt werden. Diese werden Hausärzten per Video präsentiert, die dann ein strukturiertes Interview durchlaufen, um zu untersuchen, wie ihre Wahrnehmung, Verarbeitung und Kommunikation von Risiken durch dekontextualisierte Risiken herausgefordert und verändert werden. Die Ergebnisse werden mit qualitativen Methoden analysiert (Thematische Analyse).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Devon
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Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Angesichts der Möglichkeit, dass es unterschiedliche Antworten von Ärzten mit unterschiedlichem Hintergrund, Erfahrung und Art der Praxis geben kann, wird die Stichprobe zielgerichtet sein. Ziel ist es, die folgende „Profil“-Mischung einzubeziehen:
Geschlecht Ärzte am Anfang und Ende der Karriere Kleine und große Praxen Teilzeit und Vollzeit Selbst beschriebene Allgemeinmediziner mit hoher und geringer Risikotoleranz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Allgemeinmediziner, die im Vereinigten Königreich in der Primärversorgung tätig sind
Ausschlusskriterien:
- Derzeit gibt es keinen direkten Patientenkontakt in der Grundversorgung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Praktizierende Hausärzte
Allgemeinmediziner, die in der Primärversorgung tätig sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Daten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Interviews
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Qualitative Informationen aus „lautem Denken“ und halbstrukturiertem Interview
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Zum Zeitpunkt des Interviews
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-22-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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