- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399511
Yleislääkärin vastaus dekontekstualisoituun riskiin
Miten kontekstuaaliset riskitiedot vaikuttavat kliinikoiden ymmärtämään diagnostisia riskejä ja epävarmuutta perusterveydenhuollon diagnosoinnissa? Kliinisten vinjettien laadullinen tutkimus
Kontekstualisoitu riskitieto on mitä tahansa diagnoosiin liittyvää tietoa, joka tuodaan kliiniseen konsultaatioon tai diagnostiseen ajatteluprosessiin ilman lääkärin pyynnöstä. Ne voivat olla riskipisteitä, tietokoneistettuja varoituksia tai laboratoriotestejä tai diagnostisia kuvantamispyyntöjä, jotka muut lääkärit ovat tilaaneet. Se on käsite, jota (tietojemme mukaan) ei ole tutkittu.
Kliiniset vinjetit on kehitetty simuloimaan skenaarioita, joissa kontekstuaaliset riskit sisällytetään konsultaatioon. Nämä esitellään videon välityksellä perusterveydenhuollon kliinikoille, jotka sitten käyvät läpi jäsennellyn haastattelun, jossa selvitetään, miten kontekstualisoitu riski haastaa ja muuttaa heidän käsityksensä riskeistä, käsittelyä ja viestintää. Tulokset analysoidaan laadullisin menetelmin (Thematic Analysis).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärin konsultaation vakiomallissa potilas kuvailee oireitaan kliinikolle, joka suorittaa sitten fyysisen tutkimuksen. Tässä vaiheessa potilaan kanssa tehdään päätös, tarvitaanko diagnoosista lisätietoa: tämä on usein lisätestejä, mutta voi olla "riskipisteitä", joissa erilaiset mittarit, mukaan lukien havainnot, ikä jne., muodostavat tuloksen, joka auttaa selventämään diagnoosia. kysymyksessä. Tämä hetki, jolloin kliinikko päättää, pitäisikö tehdä lisätestejä tai pisteitä (tai "riskitietoja"), on merkittävä. Useissa tutkimuksissa vakavan sairauden (kuten syövän) mahdollisen löytämisen on havaittu liittyvän enemmän päätökseen tehdä testi, kuin itse testin todelliseen tulokseen.
Jos kliinikko ei ole pyytänyt näitä uusia riskitietoja, tämä voi olla haaste kyseisen ammattilaisen kliiniselle ajattelulle. Olen kutsunut sitä "dekontekstualisoiduksi riskitiedoksi": riskiinformaatio, joka esitetään epäsynkronissa sen kanssa, kun kliinikko tavallisesti kerää tällaista tietoa, ja normaalien diagnostisten ajatteluprosessien kontekstista. Esimerkkejä ovat sellaisten testien käsittely, joita kliinikko ei ole määrännyt, rutiinipisteiden, kuten NEWS2, käyttö ja tietokoneella laukaisemat sähköiset riskipisteet.
Perusterveydenhuollossa vakavan sairauden todennäköisyys on pienempi kuin A&E- tai erikoisalalla. Kaikki testit ovat joskus vääriä ja voivat tuottaa vääriä negatiivisia tuloksia (kun testi on negatiivinen, mutta sairaus on olemassa) ja vääriä positiivisia tuloksia (kun testi on positiivinen, mutta tautia ei ole). Tämä toinen tilanne yleistyy, mitä harvinaisempi tila on aluksi. Se tarkoittaa, että perusterveydenhuollossa päätös olla tekemättä testiä tai diagnostista pistemäärää on sekä yleisempi että todennäköisemmin järkevä päätös.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka "kontekstualisoitu riskitieto" vaikuttaa kliinikoiden ottamaan huomioon diagnostiset riskit ja epävarmuustekijät. Kliiniset vinjetit on kehitetty simuloimaan skenaarioita, joissa kontekstuaaliset riskit sisällytetään konsultaatioon. Nämä esitellään videon välityksellä perusterveydenhuollon kliinikoille, jotka sitten käyvät läpi jäsennellyn haastattelun, jossa selvitetään, miten kontekstualisoitu riski haastaa ja muuttaa heidän käsityksensä riskeistä, käsittelyä ja viestintää. Tulokset analysoidaan laadullisin menetelmin (Thematic Analysis).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ottaen huomioon sen mahdollisuuden, että eri taustoista, kokemuksesta ja toiminnan tyypistä tulevilta kliinikoilta saattaa tulla vaihtelevia vastauksia, näytteenotto on tarkoituksenmukaista. Sen tavoitteena on sisällyttää seuraava "profiili"-sekoitus:
Sukupuoli Uran alkuvaiheessa ja loppuvaiheessa olevat lääkärit Pienet ja suuret vastaanottokoko Osa-aikaiset ja kokopäiväiset Itsekuvatut korkean ja matalan riskin toleranssit yleislääkärit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistyneessä kuningaskunnassa perusterveydenhuollossa työskentelevät yleislääkärit ovat tukikelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä suoraa potilaskontaktia perusterveydenhuollon ympäristössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleislääkäreitä harjoittelevat
Perusterveydenhuollossa työskentelevät yleislääkärit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset tiedot
Aikaikkuna: Haastatteluhetkellä
|
Laadullista tietoa "ajattele ääneen" ja puolistrukturoidusta haastattelusta
|
Haastatteluhetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-22-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .