- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05399511
Odpowiedź lekarza rodzinnego na zdekontekstualizowane ryzyko
W jaki sposób zdekontekstualizowane informacje o ryzyku wpływają na zrozumienie przez klinicystów ryzyka diagnostycznego i niepewności w diagnostyce podstawowej opieki zdrowotnej? Jakościowe badanie winiet klinicznych
Zdekontekstualizowana informacja o ryzyku to każda informacja dotycząca diagnozy, która jest wprowadzana do konsultacji klinicznej lub diagnostycznego procesu myślowego bez prośby lekarza. Mogą to być oceny ryzyka, komputerowe ostrzeżenia, testy laboratoryjne lub żądania obrazowania diagnostycznego zlecone przez innych klinicystów. Jest to koncepcja, która (według naszej wiedzy) nie była badana.
Winiety kliniczne zostały opracowane w celu symulacji scenariuszy, w których do konsultacji wprowadzane jest zdekontekstualizowane ryzyko. Zostaną one przedstawione klinicystom podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem wideo, którzy następnie przejdą ustrukturyzowany wywiad w celu zbadania, w jaki sposób ich postrzeganie, przetwarzanie i komunikowanie ryzyka jest kwestionowane i zmieniane przez zdekontekstualizowane ryzyko. Uzyskane wyniki będą analizowane metodami jakościowymi (analiza tematyczna).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Standardowy model konsultacji lekarskiej polega na tym, że pacjent opisuje lekarzowi swoje objawy, a następnie przeprowadza badanie fizykalne. W tym momencie wraz z pacjentem podejmowana jest decyzja, czy potrzebne są dalsze informacje dotyczące diagnozy: często są to dalsze testy, ale mogą to być „oceny ryzyka”, w których różne wskaźniki, w tym obserwacje, wiek itp., Łączą się w celu uzyskania danych wyjściowych, które pomagają wyjaśnić diagnozę w pytaniu. Ważny jest ten moment, w którym klinicysta decyduje, czy należy wykonać dalsze testy lub wyniki (lub informacje o „ryzyku”). W kilku badaniach stwierdzono, że ostateczne odkrycie poważnej choroby (takiej jak rak) jest w większym stopniu związane z decyzją o wykonaniu testu niż z faktycznym wynikiem samego testu.
Jeśli klinicysta nie zażądał tych nowych informacji o ryzyku, może to stanowić wyzwanie dla jego klinicznego myślenia. Nazwałem to „informacjami o ryzyku bez kontekstu”: informacje o ryzyku, które są prezentowane niezsynchronizowane z tym, kiedy klinicysta normalnie zbierałby takie informacje, i poza kontekstem normalnych diagnostycznych procesów myślowych. Przykłady obejmują przetwarzanie testów, których nie zlecił klinicysta, rutynowe stosowanie wyników, takich jak NEWS2, oraz uruchamiane komputerowo elektroniczne oceny ryzyka.
W podstawowej opiece zdrowotnej prawdopodobieństwo wystąpienia poważnej choroby jest mniejsze niż na ostrym dyżurze lub w placówkach specjalistycznych. Wszystkie testy są czasami błędne i mogą dawać wyniki fałszywie ujemne (kiedy test jest negatywny, ale choroba jest obecna) i fałszywie dodatnie (kiedy test jest pozytywny, ale choroba nie występuje). Ta druga sytuacja staje się bardziej powszechna, im rzadszy jest stan. Oznacza to, że w podstawowej opiece zdrowotnej decyzja o niewykonaniu testu lub wyniku diagnostycznego jest zarówno bardziej powszechna, jak i bardziej rozsądna.
W badaniu tym zbadamy, w jaki sposób „informacje o ryzyku pozbawione kontekstu” wpływają na rozważanie przez klinicystów ryzyka i niepewności diagnostycznej. Winiety kliniczne zostały opracowane w celu symulacji scenariuszy, w których do konsultacji wprowadzane jest zdekontekstualizowane ryzyko. Zostaną one przedstawione klinicystom podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem wideo, którzy następnie przejdą ustrukturyzowany wywiad w celu zbadania, w jaki sposób ich postrzeganie, przetwarzanie i komunikowanie ryzyka jest kwestionowane i zmieniane przez zdekontekstualizowane ryzyko. Uzyskane wyniki będą analizowane metodami jakościowymi (analiza tematyczna).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Biorąc pod uwagę możliwość różnych odpowiedzi klinicystów z różnych środowisk, doświadczenia i rodzaju praktyki, dobór próby będzie celowy. Jego celem będzie uwzględnienie następującej mieszanki „profili”:
Płeć Lekarze na początku i pod koniec kariery Mała i duża przychodnia W pełnym i niepełnym wymiarze czasu pracy Lekarze pierwszego kontaktu o wysokim i niskim poziomie tolerancji ryzyka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się lekarze pierwszego kontaktu pracujący w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie brak bezpośredniego kontaktu z pacjentem w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Praktykujący lekarze pierwszego kontaktu
Lekarze pierwszego kontaktu pracujący w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane jakościowe
Ramy czasowe: W czasie wywiadu
|
Jakościowe informacje z „myślenia na głos” i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
|
W czasie wywiadu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-22-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone