- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05399511
Ответ врачей общей практики на деконтекстуализированный риск
Как деконтекстуализированная информация о риске влияет на понимание клиницистами диагностического риска и неопределенности в диагностике первичной медицинской помощи? Качественное исследование клинических виньеток
Деконтекстуализированная информация о риске — это любая информация, относящаяся к диагнозу, которая вводится в клиническую консультацию или диагностический мыслительный процесс без запроса со стороны клинициста. Это могут быть оценки риска, компьютеризированные предупреждения, лабораторные тесты или запросы на диагностическую визуализацию, заказанные другими врачами. Это концепция, которая (насколько нам известно) не изучалась.
Клинические виньетки были разработаны для моделирования сценариев, в которых в консультацию вводится деконтекстуализированный риск. Они будут представлены клиницистам первичной медико-санитарной помощи с помощью видео, которые затем пройдут структурированное интервью, чтобы выяснить, как их восприятие, обработка и информирование о риске подвергается сомнению и изменяется из-за деконтекстуализированного риска. Полученные данные будут проанализированы с использованием качественных методов (тематический анализ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Стандартная модель медицинской консультации предполагает, что пациент описывает свои симптомы врачу, который затем проводит медицинский осмотр. На этом этапе вместе с пациентом принимается решение о том, нужна ли дополнительная информация о диагнозе: часто это дополнительные тесты, но могут быть и «оценки риска», когда различные показатели, включая наблюдения, возраст и т. д., объединяются для получения результатов, которые помогают уточнить диагноз. обсуждаемый. Этот момент, когда врач решает, следует ли проводить дальнейшие тесты или оценки (или информацию о «риске»), имеет большое значение. В нескольких исследованиях было обнаружено, что возможное обнаружение тяжелого заболевания (например, рака) в большей степени связано с решением провести тест, чем с фактическим результатом самого теста.
Если клиницист не запросил эту новую информацию о риске, это может стать проблемой для клинического мышления этого специалиста. Я назвал это «деконтекстуализированной информацией о риске»: информация о риске, которая представлена не синхронно с тем, когда клиницист обычно собирает такую информацию, и вне контекста обычных диагностических мыслительных процессов. Примеры включают обработку тестов, которые врач не заказывал, рутинное использование шкал, таких как NEWS2, и компьютерные электронные оценки риска.
В первичной медико-санитарной помощи вероятность наличия серьезного заболевания меньше, чем в отделениях неотложной помощи или специализированных учреждениях. Все тесты иногда ошибочны и могут давать ложноотрицательные результаты (когда тест отрицательный, но есть болезнь) и ложноположительные результаты (когда тест положительный, но болезни нет). Эта вторая ситуация становится тем более распространенной, чем реже возникает заболевание. Это означает, что в первичной медико-санитарной помощи решение не проводить тест или диагностическую оценку более распространено и, скорее всего, будет разумным решением.
В этом исследовании будет изучено, как «вырванная из контекста информация о риске» влияет на рассмотрение клиницистами диагностического риска и неопределенности. Клинические виньетки были разработаны для моделирования сценариев, в которых в консультацию вводится деконтекстуализированный риск. Они будут представлены клиницистам первичной медико-санитарной помощи с помощью видео, которые затем пройдут структурированное интервью, чтобы выяснить, как их восприятие, обработка и информирование о риске подвергается сомнению и изменяется из-за деконтекстуализированного риска. Полученные данные будут проанализированы с использованием качественных методов (тематический анализ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Учитывая возможность того, что могут быть различные ответы от клиницистов с разным образованием, опытом и типом практики, выборка будет целенаправленной. Он будет направлен на включение следующего «профильного» сочетания:
Пол Врачи ранней и поздней карьеры Небольшой и большой размер практики Неполный и полный рабочий день Врачи общей практики, описывающие себя как пациенты с высокой и низкой толерантностью к риску
Описание
Критерии включения:
- Врачи общей практики, работающие в системе первичной медико-санитарной помощи в Великобритании, имеют право
Критерий исключения:
- Нет текущего прямого контакта с пациентом в условиях первичной медико-санитарной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Практикующие врачи общей практики
Врачи общей практики, работающие в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные данные
Временное ограничение: Во время интервью
|
Качественная информация из «думай вслух» и полуструктурированного интервью
|
Во время интервью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-22-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .