- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05405699
„Digitalizace v psychoedukaci“ Vliv telepsychoedukace na schopnosti řešit problémy a stres
„Digitalizace v psychoedukaci“ Vliv telepsychoedukace na schopnosti řešit problémy a stres: Randomizovaný faktorový soud
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumné hypotézy jsou následující:
- H1: Mezi průměrnými skóre Inventáře řešení problémů ve prospěch intervenční skupiny je v časové řadě významný rozdíl.
- H1: Mezi průměrnými skóre škály vnímaného stresu ve prospěch intervenční skupiny je v časové řadě významný rozdíl.
- H1: Nedávno vyvinutá skupinová telepsychoedukační intervence je účinná pro snížení průměrného skóre v inventáři řešení problémů.
- H1: Nedávno vyvinutá skupinová telepsychoedukační intervence je účinná pro snížení průměrného skóre na škále vnímaného stresu.
Údaje z výzkumu byly shromážděny pomocí online nástroje pro průzkum (Googledocs), který nevyžaduje poplatek za použití ani licenci. Nástroj je pohodlný a ekonomický v tom, že je vhodný pro použití s jakýmkoli elektronickým zařízením, které se může připojit k internetu. Vyvinutý online formulář byl testován s deseti studenty. Byla přijata opatření pro srozumitelnost otázek a pohodlí online nástroje. Údaje z pilotní studie nebyly do zjištění zahrnuty. Ke sběru dat byly použity nástroje popsané níže.
Formulář pro shromažďování osobních údajů: Tento formulář se skládá z 11 otázek s možností výběru, které mají určit proměnné, které mohou mít dopad na sociodemografické charakteristiky, zdravotní historii a dovednosti účastníků řešit problémy. Otázky byly připraveny výzkumným týmem ve světle literatury.
Problem Solving Inventory: Problem Solving Inventory (PSI), vyvinutý Heppnerem a Petersenem (1982), je škála Likertova typu, hodnocená mezi 1 a 6, sestávající z 35 položek, které měří sebepojetí dospělých na dovednosti řešit problémy. Existují položky, které jsou reverzně kódovány a jsou vyloučeny z bodování. Vyšší celkové skóre získané ze škály ukazuje, že jedinec sám sebe vnímá jako nedostatečného, pokud jde o dovednosti řešit problémy. Cronbachův koeficient alfa konzistence původní škály byl 0,90 a koeficienty získané pro subškály byly mezi 0,72 a 0,85. Stupnici upravili Şahin et al. (1993) a bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient konzistence alfa je 0,88. V naší studii byl Cronbachův alfa koeficient 0,78.
Škála vnímaného stresu: Škála byla vyvinuta Cohenem a kol. (1983) a upraveno do turečtiny Eskinem a kol. (2013). Škála vnímání stresu (PSS) je navržena tak, aby měřila, jak jsou vnímány stresové situace v životě člověka. Položky pětibodové škály Likertova typu jsou interpretovány přes celkové skóre a dvě subdimenze (Vnímání nedostatečné vlastní účinnosti a Vnímání stresového nepohodlí). Vysoké celkové skóre naznačuje, že osoba vnímá stres, kterým byl zatížen, jako vysoký; vykládá se tak, že metody používané při zvládání stresu nejsou funkční, a proto se nedokážou se stresem vyrovnat efektivně. V naší studii byl Cronbachův koeficient alfa škály stanoven jako 0,75.
Sběr dat: Sběr dat ve studii byl naplánován v souladu s Kontrolním seznamem pro hlášení výsledků internetových elektronických průzkumů (CHERRIES), který lze považovat za metodu a průvodce hlášením pro výzkum online průzkumů. Bezpečnost dat výzkumu byla zajištěna prostřednictvím uživatelského účtu, ke kterému měli přístup pouze dva členové výzkumného týmu a který by nebyl sdílen s žádným dalším uživatelem, a po ukončení procesu sběru dat byl přístupový odkaz ukončen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dospělý
- Být dobrovolníkem k účasti
- Musí mít požadované technologické možnosti
Kritéria vyloučení:
- Získat profesionální podporu, která může ovlivnit dovednosti zvládání během procesu sběru dat
- Neúčastnit se 20 % telepsychoedukačních intervencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Osmitýdenní psychoedukační program zaměřený na přístup k řešení problémů založený na dovednostech k řešení problémů je následující:
Tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů byly sdíleny informativní příspěvky, provádělo se asynchronní testování a sebeobjevovací aktivity a jednou týdně se konala synchronní telepsychoedukace. Účastníci byli připojeni k živému vysílání výzkumného týmu a komunikovali prostřednictvím textových zpráv. |
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář řešení problémů (první vyhodnocení s posttestem)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
The Problem Solving Inventory (PSI), vyvinutý Heppnerem a Petersenem (1982), je škála Likertova typu, hodnocená mezi 1 a 6, sestávající z 35 položek, které měří sebepojetí dospělých na dovednosti řešit problémy.
Existují položky, které jsou reverzně kódovány a jsou vyloučeny z bodování.
Vyšší celkové skóre získané ze škály ukazuje, že jedinec sám sebe vnímá jako nedostatečného, pokud jde o dovednosti řešit problémy.
Cronbachův koeficient alfa konzistence původní škály byl 0,90 a koeficienty získané pro subškály byly mezi 0,72 a 0,85.
(Heppner & Petersen, 1982).
Stupnici upravili Şahin et al. (1993) a bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient konzistence alfa je 0,88.
V naší studii byl Cronbachův alfa koeficient 0,78.
|
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
|
Škála vnímaného stresu (první hodnocení s posttestem)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
Stupnici vyvinuli Cohen et al. (1983) a upraveno do turečtiny Eskinem a kol. (2013).
Škála vnímání stresu (PSS) je navržena tak, aby měřila, jak jsou vnímány stresové situace v životě člověka.
Položky pětibodové škály Likertova typu jsou interpretovány přes celkové skóre a dvě subdimenze (Vnímání nedostatečné vlastní účinnosti a Vnímání stresového nepohodlí).
Vysoké celkové skóre naznačuje, že osoba vnímá stres, kterým byl zatížen, jako vysoký; vykládá se tak, že metody používané při zvládání stresu nejsou funkční, a proto se nedokážou se stresem vyrovnat efektivně.
V naší studii byl Cronbachův koeficient alfa škály stanoven jako 0,75.
|
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
|
Inventář řešení problémů (druhé vyhodnocení s následnou kontrolou)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
|
|
Škála vnímaného stresu (druhé hodnocení s následnou kontrolou)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EgeTrial2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na digitalizovaná skupinová psychoedukace
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan