- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05405699
"Digitalisering i psykoedukasjon" Effekten av tele-psykoedukasjon på problemløsningsferdigheter og stress
"Digitalisering i psykoedukasjon" Effekten av tele-psykoedukasjon på problemløsningsferdigheter og stress: en randomisert faktoriell prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningshypotesene er som følger:
- H1: Det er en signifikant forskjell mellom gjennomsnittsskårene til problemløsningsinventaret til fordel for intervensjonsgruppen i tidsserien.
- H1: Det er en signifikant forskjell mellom gjennomsnittsskårene til Perceived Stress Scale til fordel for intervensjonsgruppen i tidsserien.
- H1: Den nylig utviklet gruppe tele-psykoedukative intervensjonen er effektiv for å redusere gjennomsnittsscore for problemløsningsbeholdning.
- H1: Den nylig utviklede tele-psykoedukative intervensjonen for gruppe er effektiv for å redusere gjennomsnittsscore for Perceived Stress Scale.
Forskningsdata ble samlet inn med et nettbasert undersøkelsesverktøy (Googledocs) som ikke krever bruksgebyr eller lisens. Verktøyet er praktisk og økonomisk ved at det er egnet for bruk med alle elektroniske enheter som kan kobles til internett. Det utviklede nettskjemaet ble testet ut med ti studenter. Det ble lagt til rette for klarhet i spørsmålene og bekvemmeligheten til nettverktøyet. Pilotstudiedata ble ikke inkludert i funnene. Verktøyene beskrevet nedenfor ble brukt til å samle inn dataene.
Skjema for innsamling av personopplysninger: Dette skjemaet består av 11 flervalgsspørsmål for å bestemme variablene som kan ha innvirkning på deltakernes sosiodemografiske egenskaper, helsehistorie og problemløsningsferdigheter. Spørsmålene ble utarbeidet av forskerteamet i lys av litteraturen.
Problem Solving Inventory: The Problem Solving Inventory (PSI), utviklet av Heppner og Petersen (1982), er en Likert-type skala, skåret mellom 1 og 6, bestående av 35 elementer som måler voksnes selvoppfatning av problemløsningsferdigheter. Det er elementer som er omvendt kodet og ekskludert fra scoring. De høyere totalskårene som oppnås fra skalaen indikerer at individet opplever seg selv som utilstrekkelig med tanke på problemløsningsferdigheter. Cronbach alfa-konsistenskoeffisienten til den opprinnelige skalaen var 0,90, og koeffisientene som ble oppnådd for underskalaene var mellom 0,72 og 0,85. Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Şahin et al. (1993), og Cronbach alfa-konsistenskoeffisienten ble funnet å være .88. I vår studie var Cronbach alfa-koeffisienten 0,78.
Perceived Stress Scale: Skalaen ble utviklet av Cohen et al. (1983), og tilpasset til tyrkisk av Eskin et al. (2013). Perceived Stress Scale (PSS) er utviklet for å måle hvordan stressende situasjoner i ens liv oppfattes. Fempunkts Likert-skalaelementer tolkes over den totale poengsummen og to underdimensjoner (Perception of Insufficient Self-efficacy og Perception of Stress Discomfort). En høy totalscore indikerer at personen opplever stresset han/hun har vært belastet med som høyt; det tolkes som at metodene som brukes for å mestre stress ikke er funksjonelle, og at de derfor ikke kan takle stress effektivt. I vår studie ble Cronbachs alfa-koeffisienten på skalaen bestemt til 0,75.
Datainnsamling: Datainnsamlingen i studien ble planlagt i tråd med Sjekklisten for rapportering av resultater av Internett-e-undersøkelser (CHERRIES), som kan betraktes som en metode og rapporteringsveiledning for nettbasert undersøkelsesundersøkelse. Forskningens datasikkerhet ble sikret via en brukerkonto som kun to medlemmer av forskerteamet hadde tilgang til og som ikke ville bli delt med noen annen bruker, og tilgangskoblingen ble avsluttet når datainnsamlingsprosessen var fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være voksen
- Å være frivillig for å delta
- Må ha de nødvendige teknologiske mulighetene
Ekskluderingskriterier:
- Å motta en profesjonell støtte som kan påvirke mestringsevnen under datainnsamlingsprosessen
- Ikke delta i 20 % av tele-psykoedukative intervensjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
|
Problemløsning Tilnærmingsbaserte problemløsningsferdigheter psykoedukasjons sesjonstemaer på åtte uker er som følger:
Tre dager i uken i åtte uker ble informative innlegg delt, asynkron testing og selvoppdagelsesaktiviteter ble gjennomført, og det ble holdt en synkron tele-psykoedukasjon en gang i uken. Deltakerne ble koblet til direktesendingen av forskerteamet og samhandlet via tekstmeldinger. |
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Problemløsningsbeholdning (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
|
The Problem Solving Inventory (PSI), utviklet av Heppner og Petersen (1982), er en Likert-skala, skåret mellom 1 og 6, bestående av 35 elementer som måler voksnes selvoppfatning av problemløsningsferdigheter.
Det er elementer som er omvendt kodet og ekskludert fra scoring.
De høyere totalskårene som oppnås fra skalaen indikerer at individet opplever seg selv som utilstrekkelig med tanke på problemløsningsferdigheter.
Cronbach alfa-konsistenskoeffisienten til den opprinnelige skalaen var 0,90, og koeffisientene oppnådd for underskalaene var mellom 0,72 og 0,85
(Heppner & Petersen, 1982).
Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Şahin et al. (1993), og Cronbach alfa-konsistenskoeffisienten ble funnet å være .88.
I vår studie var Cronbach alfa-koeffisienten 0,78.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
|
Perceived Stress Scale (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
|
Skalaen ble utviklet av Cohen et al. (1983), og tilpasset til tyrkisk av Eskin et al. (2013).
Perceived Stress Scale (PSS) er utviklet for å måle hvordan stressende situasjoner i ens liv oppfattes.
Fempunkts Likert-skalaelementer tolkes over den totale poengsummen og to underdimensjoner (Perception of Insufficient Self-efficacy og Perception of Stress Discomfort).
En høy totalscore indikerer at personen opplever stresset han/hun har vært belastet med som høyt; det tolkes som at metodene som brukes for å mestre stress ikke er funksjonelle, og at de derfor ikke kan takle stress effektivt.
I vår studie ble Cronbachs alfa-koeffisienten på skalaen bestemt til 0,75.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
|
Problemløsningsbeholdning (andre evaluering med oppfølging)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 måneder
|
|
Opplevd stressskala (andre evaluering med oppfølging)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EgeTrial2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på digitalisert gruppepsykoedukasjon
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Major depresjon med psykotiske egenskaper | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper | Psykotisk lidelse ikke spesifisert på annen måte (NOS) | Nylig oppstått psykoseForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Florida State UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Tonisk immobilitetsresponsForente stater
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solid svulst, voksenForente stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt