Srovnání konvenční a chlazené radiofrekvence genikulárních nervů u pacientů s chronickou bolestí kolene (COGENIUS)
22. května 2023 aktualizováno: Jan Van Zundert, Ziekenhuis Oost-Limburg
Srovnání konvenční a chlazené radiofrekvenční léčby genikulárních nervů versus simulovaný postup u pacientů s chronickou bolestí kolene: multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Chronická bolest kolena zůstává i přes současné léčebné strategie invalidizující onemocnění. V obecné populaci se zvyšuje prevalence osteoartrózy (OA) kolena, která v současnosti postihuje přibližně 450 000 jedinců v Belgii. Totální náhrada kolena je schůdnou alternativou pro těžkou OA kolena, která nereaguje na konzervativní terapii. Bohužel až u 53 % pacientů, kteří podstoupí totální náhradu kolenního kloubu, se rozvine přetrvávající pooperační bolest (PPSP). V současné době neexistuje účinná léčba PPSP.
Radiofrekvenční (RF) léčba aplikuje vysokofrekvenční proud na nerv odpovědný za vedení bolesti, což vede k přerušení přenosu bolesti. To lze aplikovat na nervy inervující kolenní kloub – superolaterální, superomediální a inferomediální genikulární nervy – a mohlo by jít o alternativní, minimálně invazivní léčbu pro pacienty s OA kolena, u kterých selhala konzervativní léčba, a pro pacienty s PPSP. Údaje z aktuální literatury naznačují, že tato léčba vede ke snížení intenzity bolesti a může vést ke zlepšení funkce kolena, psychického stavu jedince a nakonec ke zvýšení kvality života související se zdravím. Kromě toho by RF genikulárních nervů mohla pomoci vyhnout se nebo oddálit totální náhradu kolenního kloubu, a tím potenciálně přispět ke snížení nákladů. V literatuře se uvádí jak chlazená, tak konvenční RF léčba ke zlepšení bolesti. Použití vody k chlazení RF elektrod má za následek zvětšení velikosti léze odstraněním tepla z přilehlé tkáně, což umožňuje zvýšení dodávky energie. V důsledku toho může mít ochlazené RF za následek vyšší šanci na úspěch a delší trvání účinku. Až dosud byly studie prováděné na chlazeném RF zahájeny průmyslem a chybí přímé srovnání mezi konvenčním, chlazeným a falešným postupem.
Cílem studie COGENIUS je prozkoumat účinek dvou typů RF léčby na jedince trpící chronickou bolestí kolene, která je odolná vůči konzervativní léčbě. Za tímto účelem bude účinnost a nákladová efektivita chlazeného a konvenčního RF porovnána se simulovaným postupem u pacientů trpících OA kolenního kloubu a PPSP po totální náhradě kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Do této tříramenné, pragmatické, prospektivní, multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, falešně kontrolované studie trvající přibližně 4 roky, bude zahrnuto 400 pacientů s chronickou středně těžkou až těžkou bolestí předního kolena (>12 měsíců) refrakterní na konvenční léčbu.
V závislosti na etiologii bolesti kolena budou zařazeny dvě skupiny pacientů s chronickou bolestí kolene: OA a PPSP.
Každý pacient podstoupí zaváděcí období 1 až 3 měsíce v závislosti na předchozí léčbě pacienta.
Ke zkoušce je přidáno období záběhu, aby bylo zaručeno, že konzervativní léčba bude před randomizací provedena optimálním způsobem.
V každé skupině (osteoartritida a přetrvávající pooperační bolest) budou pacienti, kteří nereagují na úvodní období, náhodně přiděleni ke konvenční RF intervenci genikulárních nervů, ochlazené RF intervenci genikulárních nervů nebo k simulovanému postupu v poměr 2:2:1.
Pacienti budou sledováni po dobu 2 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Van Zundert
- Telefonní číslo: +32 (0)89 32.52.54
- E-mail: cogenius@zol.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charlotte Claes
- Telefonní číslo: +32 (0)89 21.20.85
- E-mail: cogenius@zol.be
Studijní místa
-
-
-
Antwerpen, Belgie, 2650
- Nábor
- UZ Antwerpen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Babak Baheri
-
Brasschaat, Belgie, 2930
- Aktivní, ne nábor
- AZ Klina
-
Brussel, Belgie, 1070
- Nábor
- ULB Erasme
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Turgay Tuna
-
Brussel, Belgie, 1200
- Aktivní, ne nábor
- UCL Saint-Luc
-
Genk, Belgie, 3600
- Nábor
- Ziekenhuis Oost-Limburg AV
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thibaut Vanneste
-
Gent, Belgie
- Nábor
- AZ Maria Middelares
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pieter Vander Cruysse
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Nábor
- Jessa Ziekenhuis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michiel Brands
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Aktivní, ne nábor
- Az Groeninge
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bart Morlion
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- CHR de la Citadelle
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caroline Dresse
-
Liège, Belgie, 4000
- Aktivní, ne nábor
- Chu Liege
-
Roeselare, Belgie, 8800
- Nábor
- AZ Delta
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karel Hanssens
-
Turnhout, Belgie, 2300
- Nábor
- AZ Turnhout
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christophe Lebrun
-
-
-
-
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Aktivní, ne nábor
- Rijnstate
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Nábor
- MUMC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Micha Sommer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před provedením jakéhokoli hodnocení studie je nutné získat podepsaný písemný informovaný souhlas.
- Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let).
- Chronická bolest předního kolena (> 12 měsíců), která je středně závažná až závažná (definovaná jako NRS > 4 po většinu nebo všechny dny pro indexové koleno buď neustále nebo s pohybem v době screeningu a průměrné skóre NRS uvedené v deníku pacienta > 4 na konci doby záběhu).
- Nereagující (to znamená nedostatečné zmírnění bolesti nebo intolerance) na konvenční léčbu probíhající nejméně 12 měsíců před zařazením. Konvenční léčba musí zahrnovat všechny následující: aktivní fyzioterapii, farmakologickou léčbu bolesti a intraartikulární infiltraci kortikosteroidy.
- Pouze pro pacienty s osteoartrózou (OA): Radiologické potvrzení kolenní osteoartrózy stupně 2 (mírná), 3 (střední) nebo 4 (těžká) zaznamenaná během 12 měsíců před screeningem indexového kolena podle Kellgren Lawrence kritérií diagnostikovaných nezávislý radiolog se zkušenostmi v muskuloskeletálním zobrazování na rentgenu (Rx) nebo magnetické rezonanci (MRI). Pokud bude při screeningu nutné provést zobrazení, doporučuje se místo Rx provést MRI. Zobrazování pomocí MRI umožní nezávislému radiologovi provést lepší odhad stupně OA.
- Pouze pro pacienty s přetrvávající pooperační bolestí (PPSP) po totální artroplastice kolene (TKA): Pacienti s PPSP* po TKA musí mít negativní ortopedické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Lokální nebo systémová infekce (bakteriémie).
- Důkaz zánětlivé artritidy nebo zánětlivého systémového onemocnění odpovědného za bolest kolene.
- Intraartikulární injekce (steroidy, kyselina hyaluronová, plazma obohacená krevními destičkami, ...) do kolenního kloubu během 3 měsíců před výkonem.
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství před intervencí ve studii. Účastnice, které otěhotní po studijní intervenci během období sledování, nebudou vyloučeny.
- Chronická rozšířená bolest.
- Pacienti s nestabilní psychosociální poruchou.
- Alergie na přípravky používané během procedury (lidokain, propofol, chlorhexidin).
- Nekontrolovaná koagulopatie definovaná jako supraterapeutická dávka antikoagulační medikace.
- Nekontrolované potlačení imunity.
- Účast na jiném klinickém hodnocení/vyšetření do 30 dnů před podpisem informovaného souhlasu.
- Pacientovi je v současné době implantován neurostimulátor.
- Současná radikulární bolest v indexu nohy.
- Předchozí konvenční nebo chlazená radiofrekvence indexového kolena.
- Pacienti s oboustrannou bolestí kolene definovanou jako chronická bolest kolena (> 12 měsíců) v obou kolenou, která je středně závažná až závažná (definovaná jako numerická hodnotící škála (NRS) > 4 po většinu nebo všechny dny buď trvale nebo s pohybem) a která nereaguje (což znamená nedostatečné zmírnění bolesti nebo nesnášenlivost) na konvenční léčbu probíhající alespoň 12 měsíců před zařazením. Konvenční léčba musí zahrnovat všechny následující: aktivní fyzioterapii, farmakologickou léčbu bolesti a intraartikulární infiltraci kortikosteroidy.
- Pacienti, kteří mají v blízké budoucnosti plánovanou TKA, jsou definováni jako pacienti, kteří již mají dohodnutý termín výkonu TKA.
- Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo duševně neschopní vyplnit studijní dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční radiofrekvence genikulárních nervů
V konvenční radiofrekvenční skupině se na každý nerv (superolaterální, superomediální a inferomediální genikulární nervy) aplikuje zásah 80 °C na špičce po dobu 90 sekund.
Sonda zůstává na místě po dobu 150 sekund u každého nervu, takže čas potřebný pro každý postup je podobný.
|
Konvenční radiofrekvenční léčba genikulárních nervů kolene blokuje přenos bolestivých podnětů ze senzorických genikulárních nervů kolene do centrálního nervového systému pomocí tepelné léze vytvořené pomocí RF proudu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Chlazená radiofrekvence genikulárních nervů
V chlazené radiofrekvenční skupině se aplikuje na každý nerv (superolaterální, superomediální a inferomediální genikulární nervy) zásah 60 °C měřený na špičce a v průměru 80 °C v cílové tkáni po dobu 150 sekund pomocí Cooled RF systému.
|
Chlazená RF léčba způsobuje větší velikost léze ve srovnání s konvenční RF pomocí vnitřního chlazení sondy.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešný postup
V simulované skupině bude umístěn zavaděč a sonda 18 gauge, ale nebude aplikován žádný RF zásah.
Generátor bude zapnut bez připojení k sondě po dobu 150 sekund a zvuk generátoru bude napodoben nahrávkou.
Poloha jehly nebude kontrolována skiaskopií; intervenční tým však umístí skiaskopické rameno a zmíní se o získání skiaskopického obrazu pacientovi.
Tímto způsobem se nepoužívá žádné zbytečné záření.
|
Sham postup s umístěním jehel subkutánně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC) 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 6 měsíců po intervenci.
|
Primárním cílovým parametrem je skóre WOMAC (rozmezí 0-96) 6 měsíců po intervenci. Skóre WOMAC je odvozeno z vlastního validovaného dotazníku specifického pro osteoartrózu o bolesti, ztuhlosti a fyzickém fungování kolenního kloubu. Čím nižší skóre, tím nižší jsou symptomy specifické pro osteoartrózu. |
6 měsíců po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
Skóre WOMAC (rozmezí 0-96) je odvozeno z validovaného dotazníku o bolesti, ztuhlosti a fyzickém fungování kolenního kloubu, který si sami provedli a které jsou specifické pro osteoartrózu. Čím nižší skóre, tím nižší jsou symptomy specifické pro osteoartrózu.
|
1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
Intenzita bolesti vyjádřená numerickou hodnotící stupnicí (NRS) (rozsah 0-10).
Skóre NRS při každé návštěvě se vypočítá jako průměrné skóre za 4 dny před každou návštěvou. Čím nižší je skóre, tím menší bolest pacient pociťuje.
|
1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Podíl pacientů se snížením bolesti alespoň o 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou vyjádřený numerickou hodnotící škálou (NRS)
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
Podíl pacientů se snížením bolesti alespoň o 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou vyjádřený numerickou hodnotící škálou (NRS) (0-10).
Skóre NRS při každé návštěvě se vypočítá jako průměrné skóre za 4 dny před každou návštěvou. Čím nižší je skóre, tím menší bolest pacient pociťuje.
|
1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 9-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle EuroQoL-5D-5L (EQ-5D-5L).
Dotazník se skládá z 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese a vizuální hodnotící škála.
Odpovědi na 5 položek (jedna pro každou dimenzi) vedou ke zdravotnímu stavu pacienta, který lze transformovat na skóre užitku v rozmezí od 0 (úmrtí) do 1 (plné zdraví), které představuje kvalitu života daného zdravotního stavu.
V části vizuální hodnotící stupnice pacient udává svůj dojem o zdraví na vizuální stupnici.
Stupnice má následující rozdělení: 0 znamená „horší možné zdraví“ a 100 znamená „nejlepší možné zdraví“.
|
1-, 3-, 6-, 9-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Goniometrie
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
Goniometrie (maximální flexe a extenze kolene vyjádřená ve stupních) se hodnotí pomocí aplikace CJOrtho.
Stupně se pohybují od 0 do 180 stupňů.
|
1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Test „Timed up and Go“.
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
Test „Timed up and Go“ hodnotí fyzické fungování pacienta.
|
1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
6minutový test chůze hodnotí fyzické fungování pacienta.
Vzdálenost v metrech ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
1-, 3-, 6-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hodnotí a odhaluje úzkost a depresi u pacientů s fyzickými zdravotními problémy.
Dotazník se skládá ze 14 položek: 7 položek pro měření úzkosti a 7 položek pro měření deprese.
|
1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Škála katastrofy bolesti (PCS)
Časové okno: 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) hodnotí duševní zdraví pacienta. Dotazník o 13 položkách se skládá ze 3 dílčích škál (zvětšení, přežvykování a bezmoci) a žádá pacienty, aby se zamysleli nad minulými bolestivými zážitky a uvedli, do jaké míry prožívají každý z nich. 13 myšlenek na pocity na 5bodové škále (0 vůbec a 4 pořád).
|
1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci.
|
Škála pacientů s globálním dojmem změny (PGIC) je míra, kterou si sám pacient uvede, a která odráží pacientovo přesvědčení o účinnosti léčby.
Pacient je požádán, aby ohodnotil účinnost léčby na stupnici od 1 (mnohem lepší) do 7 (mnohem horší).
|
1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci.
|
Spokojenost pacienta hodnocena 7bodovou Likertovou škálou, kde 0 představuje celkovou nespokojenost a 10 představuje maximální spokojenost.
|
1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Užívání léků
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 9-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
Spotřeba léků měřená Medication Quantification Scale III (MQS III). Vypočítá jedinou číselnou hodnotu pro profil léčby bolesti pacienta.
Toto číslo se používá ke sledování úrovně bolesti prostřednictvím léčebného kurzu nebo výzkumné studie.
|
1-, 3-, 6-, 9-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Závislost na opioidech
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 9-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
Pacient je silně závislý na opioidech, pokud pacient užívá opioidní analgetikum s výjimkou analgetik s tramadolem nebo kodeinem.
|
1-, 3-, 6-, 9-, 12- a 24 měsíců po intervenci.
|
|
Výskyt souvisejících nežádoucích účinků
Časové okno: Sledování do 24 měsíců po intervenci.
|
Výskyt souvisejících nežádoucích účinků.
Aktivní zachycení během každého kontaktu ve studii k posouzení specifických symptomů a nežádoucích příhod souvisejících s chronickou bolestí kolene nebo RF intervencí.
|
Sledování do 24 měsíců po intervenci.
|
|
Využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Sledování do 24 měsíců po intervenci.
|
Otázky týkající se využití zdrojů zdravotní péče jsou vytvořeny pro studii COGENIUS za účelem shromažďování informací o návštěvách odborného lékaře (lékaře nebo sestry) nebo praktického lékaře v důsledku bolesti kolene.
|
Sledování do 24 měsíců po intervenci.
|
|
Ztráta produktivity v důsledku nemoci
Časové okno: Sledování do 24 měsíců po intervenci.
|
Ztráta produktivity v důsledku nemoci hodnocená v rámci Work Productivity and Activity Impairment (WPAI).
Ztráta produktivity v důsledku nemoci se týká ztráty výstupu v důsledku nepřítomnosti v práci a/nebo sníženého vstupu práce v důsledku nemoci.
Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu, tj. horší výsledky.
|
Sledování do 24 měsíců po intervenci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenotyp pacientů trpících přetrvávající pooperační bolestí (PPSP)
Časové okno: Základní linie
|
Demografické údaje shromážděné na začátku studie budou použity k fenotypování pacientů trpících PPSP.
|
Základní linie
|
|
Čas na další zásahy
Časové okno: Sledování do 24 měsíců po intervenci.
|
Čas na další zásahy v každém časovém bodě.
Intervence budou rozděleny na minimálně invazivní intervence (intraartikulární (IA) injekce steroidů, IA kyselina hyaluronová, plazma infiltrací bohatá na destičky, opakovaná RF genikulárních nervů) a operace (primární/revizní totální endoprotéza kolena a další operace související s kolenem) během následovat.
|
Sledování do 24 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COGENIUS
- Z-2021109 (Jiný identifikátor: Ziekenhuis Oost-Limburg)
- KCE20-1255 (Jiné číslo grantu/financování: Belgium Health Care Knowledge Centre)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plány sdílení IPD ještě nejsou konečné
Časový rámec sdílení IPD
Vzhledem k tomu, že probíhající výzkum přispívající k dokončení souborů dat nesmí být ohrožen předčasným nebo příležitostným sdílením a analýzou dat, ZOL nezveřejní data svých studií, dokud nebudou zveřejněny výsledky primární studie, pokud nebude uděleno povolení k uvolnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .