慢性膝关节疼痛患者膝神经常规射频和冷却射频的比较 (COGENIUS)

纳入标准：

• 在进行任何研究评估之前，必须获得签署的书面知情同意书。
• 成年患者（年龄≥18岁）。
• 中度至重度的慢性前膝痛（> 12 个月）（定义为在筛选时指数膝关节的大部分或所有天的 NRS > 4，无论是持续的还是在筛选时运动，并且患者日记中报告的平均 NRS 评分 > 4 在磨合期结束时）。
• 在纳入前至少 12 个月对常规治疗无反应（意味着疼痛减轻或不耐受）。 常规治疗必须包括以下所有内容：积极的物理治疗、疼痛的药物治疗和关节内皮质类固醇浸润。
• 仅适用于骨关节炎 (OA) 患者：根据 Kellgren Lawrence 诊断标准，在对指数膝关节进行筛查前 12 个月内，放射学确认膝骨关节炎为 2 级（轻度）、3 级（中度）或 4 级（重度）独立的放射科医生，具有放射线照相术 (Rx) 或磁共振成像 (MRI) 的肌肉骨骼成像经验。 如果需要在筛查时进行成像，建议进行 MRI 而不是 Rx。 MRI 成像将使独立的放射科医师能够更好地估计 OA 的等级。
• 仅适用于全膝关节置换术 (TKA) 后持续性术后疼痛 (PPSP) 的患者：TKA 后出现 PPSP* 的患者需要进行阴性骨科检查

排除标准：

• 局部或全身感染（菌血症）。
• 炎症性关节炎或导致膝痛的炎症性全身性疾病的证据。
• 在手术前 3 个月内在指数膝进行关节内注射（类固醇、透明质酸、富含血小板的血浆……）。
• 在研究干预之前怀孕、哺乳或计划怀孕。 在随访期间研究干预后怀孕的参与者将不被排除在外。
• 慢性广泛性疼痛。
• 患有不稳定心理社会障碍的患者。
• 对手术过程中使用的产品过敏（利多卡因、异丙酚、洗必泰）。
• 不受控制的凝血病定义为超过治疗剂量的抗凝药物。
• 不受控制的免疫抑制。
• 在签署知情同意书前 30 天内参加另一项临床试验/研究。
• 患者目前植入了神经刺激器。
• 当前食指腿根性疼痛。
• 以前的指数膝盖的常规或冷却射频。
• 双侧膝关节疼痛定义为双膝慢性膝关节疼痛（> 12 个月），中度至重度（定义为数字评定量表 (NRS) 在大多数或所有天持续或运动时 > 4）且无反应（意味着疼痛减轻不足或不耐受）在纳入前至少持续 12 个月的常规治疗。 常规治疗必须包括以下所有内容：积极的物理治疗、疼痛的药物治疗和关节内皮质类固醇浸润。
• 计划在不久的将来进行 TKA 的患者定义为已经就 TKA 手术日期达成一致的患者。
• 不愿或精神上无能力完成研究问卷的患者。