Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af konventionel og afkølet radiofrekvens af de genikulære nerver hos patienter med kroniske knæsmerter (COGENIUS)

22. maj 2023 opdateret af: Jan Van Zundert, Ziekenhuis Oost-Limburg

Sammenligning af konventionel og afkølet radiofrekvensbehandling af de genikulære nerver versus sham-procedure for patienter med kroniske knæsmerter: et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

Kroniske knæsmerter forbliver en invaliderende sygdom på trods af nuværende behandlingsstrategier. Der er en stigning i forekomsten af ​​slidgigt (OA) i knæet i den almindelige befolkning, som i øjeblikket påvirker ca. 450.000 individer i Belgien. En total udskiftning af knæet er et levedygtigt alternativ til svær knæ-OA, som ikke reagerer på konservativ terapi. Desværre udvikler op til 53 % af patienterne, der gennemgår en total udskiftning af knæet, vedvarende post-kirurgiske smerter (PPSP). Der er i øjeblikket ingen effektiv behandling for PPSP.

En radiofrekvensbehandling (RF) påfører højfrekvent strøm på den nerve, der er ansvarlig for smerteledning, hvilket resulterer i en afbrydelse af transmissionen af ​​smerte. Dette kan anvendes på de nerver, der innerverer knæleddet - de superolaterale, superomediale og inferomediale genikulære nerver - og kunne være en alternativ, minimalt invasiv behandling for patienter med knæ-OA, som fejler konservative behandlinger, og for patienter med PPSP. Data fra den nyere litteratur indikerer, at denne behandling fører til en reduktion af smerteintensiteten og kan resultere i en forbedring af knæfunktionen, af individets psykologiske tilstand og endelig i en stigning i sundhedsrelateret livskvalitet. Desuden kan RF af de genikulære nerver hjælpe med at undgå eller forsinke en total knæudskiftning, hvilket potentielt kan bidrage til omkostningsreduktion. Både afkølede og konventionelle RF-behandlinger er rapporteret i litteraturen for at forbedre smerte. Brugen af ​​vand til at afkøle RF-elektroderne resulterer i en øget læsionsstørrelse ved at fjerne varme fra tilstødende væv, hvilket gør det muligt at øge strømforsyningen. Som en konsekvens kan afkølet RF resultere i en større chance for succes og længere varighed af effekten. Indtil nu er undersøgelserne udført på afkølet RF industriinitierede, og der mangler en direkte sammenligning mellem konventionel, afkølet og en falsk procedure.

Formålet med COGENIUS-forsøget er at undersøge effekten af ​​de to typer RF-behandling på personer, der oplever kroniske knæsmerter, der er resistente over for konservative behandlinger. Til dette formål vil effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​afkølet og konventionel RF blive sammenlignet med en falsk procedure hos patienter, der lider af knæ-OA og PPSP efter total knæudskiftning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette tre-armede, pragmatiske, prospektive, multicenter, dobbeltblinde, randomiserede sham-kontrollerede forsøg af cirka 4 års varighed, vil 400 patienter med kronisk moderate til svære forreste knæsmerter (>12 måneder) være refraktære over for konventionelle behandlinger. To grupper af patienter med kroniske knæsmerter vil blive indskrevet afhængigt af ætiologien af ​​knæsmerter: OA og PPSP. Hver patient vil gennemgå en indkøringsperiode på 1 til 3 måneder afhængig af tidligere behandlinger af patienten. Der tilføjes en indkøringsperiode til forsøget for at sikre, at konservativ behandling udføres på en optimal måde før randomisering. I hver gruppe (slidgigt og vedvarende post-kirurgiske smerter) vil ikke-responderende til indkøringsperioden blive tilfældigt allokeret til en konventionel RF-intervention af de genikulære nerver, en afkølet RF-intervention af de genikulære nerver eller en falsk procedure i en 2:2:1 forhold. Patienterne vil blive fulgt op i en periode på 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jan Van Zundert
  • Telefonnummer: +32 (0)89 32.52.54
  • E-mail: cogenius@zol.be

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Charlotte Claes
  • Telefonnummer: +32 (0)89 21.20.85
  • E-mail: cogenius@zol.be

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • UZ Antwerpen
        • Ledende efterforsker:
          • Babak Baheri
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AZ Klina
      • Brussel, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • ULB Erasme
        • Ledende efterforsker:
          • Turgay Tuna
      • Brussel, Belgien, 1200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCL Saint-Luc
      • Genk, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV
        • Ledende efterforsker:
          • Thibaut Vanneste
      • Gent, Belgien
        • Rekruttering
        • AZ Maria Middelares
        • Ledende efterforsker:
          • Pieter Vander Cruysse
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • Jessa Ziekenhuis
        • Ledende efterforsker:
          • Michiel Brands
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ledende efterforsker:
          • Bart Morlion
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHR de la Citadelle
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Dresse
      • Liège, Belgien, 4000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chu Liege
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta
        • Ledende efterforsker:
          • Karel Hanssens
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Rekruttering
        • AZ Turnhout
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Lebrun
  • Holland
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rijnstate
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • MUMC
        • Ledende efterforsker:
          • Micha Sommer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der skal indhentes underskrevet skriftligt informeret samtykke, før en undersøgelsesvurdering udføres.
  • Voksne patienter (Alder ≥ 18 år).
  • Kroniske forreste knæsmerter (> 12 måneder), der er moderate til svære (defineret som NRS > 4 på de fleste eller alle dage for indeksknæet enten konstant eller med bevægelse på tidspunktet for screening og en gennemsnitlig NRS-score rapporteret i patientdagbogen > 4 ved udløbet af indkøringsperioden).
  • Reagerer ikke (hvilket betyder utilstrækkelig smertereduktion eller intolerance) over for konventionelle behandlinger, der har været i gang i mindst 12 måneder før inklusion. Konventionelle behandlinger skal omfatte alt af følgende: aktiv fysioterapi, farmakologisk behandling af smerter og intraartikulær kortikosteroidinfiltration.
  • Kun for patienter med slidgigt (OA): Radiologisk bekræftelse af knæartrose af grad 2 (mild), 3 (moderat) eller 4 (alvorlig) noteret inden for 12 måneder før screeningen for indeksknæet i henhold til Kellgren Lawrence-kriterierne diagnosticeret af en selvstændig radiolog med erfaring i muskuloskeletal billeddannelse på radiografi (Rx) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hvis billeddiagnostik skal udføres ved screening, anbefales det at udføre en MR i stedet for Rx. Billeddiagnostik med MR vil gøre det muligt for den uafhængige radiolog at foretage en bedre vurdering af graden af ​​OA.
  • Kun for patienter med vedvarende post-kirurgisk smerte (PPSP) efter total knæarthroplasty (TKA): Patienter med PPSP* efter TKA skal have haft en negativ ortopædisk oparbejdning

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal eller systemisk infektion (bakteriæmi).
  • Bevis på inflammatorisk arthritis eller en inflammatorisk systemisk sygdom, der er ansvarlig for knæsmerter.
  • Intraartikulære injektioner (steroider, hyaluronsyre, blodpladeberiget plasma, ...) i indeksknæet i de 3 måneder før proceduren.
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid før undersøgelsesinterventionen. Deltagere, der bliver gravide efter undersøgelsesinterventionen i opfølgningsperioden, vil ikke blive udelukket.
  • Kronisk udbredt smerte.
  • Patienter med ustabil psykosocial lidelse.
  • Allergi over for produkter brugt under proceduren (lidokain, propofol, klorhexidin).
  • Ukontrolleret koagulopati defineret som supraterapeutisk dosis af antikoagulerende medicin.
  • Ukontrolleret immunsuppression.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg/undersøgelse inden for 30 dage før underskrivelse af informeret samtykke.
  • Patienten er i øjeblikket implanteret med en neurostimulator.
  • Aktuel radikulær smerte i pegeben.
  • Tidligere konventionel eller afkølet radiofrekvens af indeksknæet.
  • Patienter med bilaterale knæsmerter defineret som kroniske knæsmerter (> 12 måneder) i begge knæ, der er moderate til svære (defineret som en numerisk vurderingsskala (NRS) > 4 på de fleste eller alle dage enten konstant eller med bevægelse), og som ikke reagerer (betyder utilstrækkelig smertereduktion eller intolerance) over for konventionelle behandlinger, der har været i gang i mindst 12 måneder før inklusion. Konventionelle behandlinger skal omfatte alt af følgende: aktiv fysioterapi, farmakologisk behandling af smerter og intraartikulær kortikosteroidinfiltration.
  • Patienter, der har en planlagt TKA i den nærmeste fremtid, defineres som patienter, der allerede har aftalt en dato for TKA-indgrebet.
  • Patienter, der er uvillige eller mentalt ude af stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel radiofrekvens af de genikulære nerver
I den konventionelle radiofrekvensgruppe påføres et indgreb på 80°C ved spidsen i 90 sekunder ved hver nerve (superolaterale, superomediale og inferomediale genikulære nerver). Sonden forbliver på plads i 150 sekunder ved hver nerve, så den nødvendige tid til hver procedure er ens.
Procedure: Konventionel radiofrekvensablation af de genikulære nerver
Konventionel radiofrekvensbehandling af knæets genikulære nerver blokerer overførslen af ​​smertefulde stimuli fra de sensoriske genikulære nerver i knæet til centralnervesystemet ved hjælp af en termisk læsion skabt ved hjælp af RF-strøm.
Andre navne:
  • Konventionel radiofrekvensablation
Aktiv komparator: Afkølet radiofrekvens af de genikulære nerver
I den afkølede radiofrekvensgruppe påføres en intervention på 60°C målt ved spidsen og i gennemsnit 80°C i det målrettede væv i 150 sekunder ved hjælp af det afkølede RF-system ved hver nerve (superolaterale, superomediale og inferomediale genikulære nerver).
Procedure: Afkølet Radiofrekvensablation af de genikulære nerver
Afkølet RF-behandling forårsager en større læsionsstørrelse sammenlignet med konventionel RF ved hjælp af intern køling af sonden.
Andre navne:
  • Afkølet radiofrekvensablation
Sham-komparator: Sham procedure
I den falske gruppe vil en 18 gauge introducer og sonde blive placeret, men ingen RF-intervention vil blive anvendt. Generatoren vil blive tændt uden forbindelse til sonden i 150 sekunder, og lyden fra generatoren vil blive efterlignet med en optagelse. Nålens position vil ikke blive kontrolleret ved fluoroskopi; interventionsteamet vil dog placere fluoroskopiarmen og omtale erhvervelsen af ​​det fluoroskopiske billede til patienten. På denne måde bruges der ikke unødvendig stråling.
Procedure: Sham procedure
Sham procedure med placering af nåle subkutant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet.

Det primære endepunkt er WOMAC-score (interval 0-96) 6 måneder efter intervention.

WOMAC-score er afledt af et selvadministreret slidgigt-specifikt valideret spørgeskema om smerter, stivhed og fysisk funktion af knæleddet. Jo lavere score, jo lavere er de slidgigt-specifikke symptomer.
6 måneder efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score.
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
WOMAC-scoren (interval 0-96) er afledt af et selvadministreret slidgigt-specifikt valideret spørgeskema om smerter, stivhed og fysisk funktion af knæleddet. Jo lavere score, jo lavere er de slidgigt-specifikke symptomer.
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
Smerte intensitet
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
Smerteintensitet udtrykt ved Numerical Rating Scale (NRS) (interval 0-10). NRS-scoren ved hvert besøg vil blive beregnet som den gennemsnitlige score for de 4 dage forud for hvert besøg. Jo lavere score, desto mindst smerte oplever patienten.
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
Andelen af ​​patienter med en smertereduktion på mindst 50 % sammenlignet med baseline udtrykt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
Andelen af ​​patienter med en smertereduktion på mindst 50 % sammenlignet med baseline udtrykt ved den numeriske vurderingsskala (NRS) (0-10). NRS-scoren ved hvert besøg vil blive beregnet som den gennemsnitlige score for de 4 dage forud for hvert besøg. Jo lavere score, desto mindst smerte oplever patienten.
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EuroQoL-5D-5L (EQ-5D-5L). Spørgeskemaet består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression og en visuel vurderingsskala. Svar på de 5 punkter (én for hver dimension) resulterer i en patients helbredstilstand, der kan omdannes til en nyttescore, der spænder mellem 0 (død) og 1 (fuldt helbred), der repræsenterer livskvaliteten i sundhedstilstanden. For det visuelle vurderingsskalaafsnit angiver patienten sit indtryk af helbred på den visuelle skala. Skalaen har følgende fordeling: 0 angiver "værre muligt helbred" og 100 angiver "bedst mulig helbred".
1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Goniometri
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
Goniometri (maksimal knæfleksion og ekstension udtrykt i grader) vurderes ved hjælp af CJOrtho-appen. Graderne spænder fra 0 til 180 grader.
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
'Timed up and Go' test
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
'Timed up and Go'-testen vurderer patientens fysiske funktion.
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
6 minutters gangtest
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
Den 6-minutters gangtest vurderer patientens fysiske funktion. Afstanden i meter tilbagelagt over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet sammenlignes.
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter indgrebet.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vurderer og opdager angst og depression hos patienter med fysiske helbredsproblemer. Spørgeskemaet består af 14 punkter: 7 punkter til måling af angst og 7 punkter til måling af depression.
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vurderer patientens mentale helbred. Spørgeskemaet med 13 punkter består af 3 underskalaer (forstørrelse, drøvtygning og hjælpeløshed) og beder patienterne om at reflektere over tidligere smertefulde oplevelser og angive, i hvilken grad de oplever hver af 13 tanker om følelser på en 5-trins skala (0 slet ikke og 4 hele tiden).
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Patients' Patient's Global Impression of Change (PGIC) skala er et selvrapporteret mål, der afspejler patientens tro på behandlingens effektivitet. Patienten bliver bedt om at vurdere effektiviteten af ​​behandlingen på en skala fra 1 (meget bedre) til 7 (meget dårligere).
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Patienttilfredshed vurderet ved 7-punkts Likert-skala, hvor 0 repræsenterer total utilfredshed og 10 repræsenterer maksimal tilfredshed.
1-, 3-, 6-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Medicinbrug
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Medicinbrug målt ved medicinkvantificeringsskala III (MQS III). Den beregner en enkelt numerisk værdi for en patients smertestillende medicinprofil. Dette tal bruges til at spore smerteniveauer gennem et behandlingsforløb eller forskningsundersøgelse.
1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Opioidafhængighed
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Patienten er stærkt opioidafhængig, hvis patienten tager et opioidanalgetikum med undtagelse af analgetika med tramadol eller kodein.
1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneder efter intervention.
Forekomst af relaterede bivirkninger
Tidsramme: Opfølgning indtil 24 måneder efter intervention.
Forekomsten af ​​relaterede bivirkninger. Aktiv indfangning under hver undersøgelseskontakt for at vurdere specifikke symptomer og uønskede hændelser, der er relevante for kroniske knæsmerter eller RF-intervention.
Opfølgning indtil 24 måneder efter intervention.
Sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse
Tidsramme: Opfølgning indtil 24 måneder efter intervention.
Spørgsmålene om brug af sundhedsressourcer er oprettet til COGENIUS-undersøgelsen for at indsamle oplysninger om besøg hos en speciallæge (læge eller sygeplejerske) eller praktiserende læge som følge af knæsmerter.
Opfølgning indtil 24 måneder efter intervention.
Produktivitetstab på grund af sygdom
Tidsramme: Opfølgning indtil 24 måneder efter intervention.
Produktivitetstab på grund af sygdom vurderet af Work Productivity and Activity Impairment (WPAI). Produktivitetstab på grund af sygdom refererer til produktionstab som følge af arbejdsfravær og/eller nedsat arbejdsindsats på grund af sygdom. WPAI-resultater udtrykkes som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet, dvs. dårligere resultater.
Opfølgning indtil 24 måneder efter intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotype af patienter, der lider af vedvarende post-kirurgisk smerte (PPSP)
Tidsramme: Baseline
Demografiske data indsamlet ved baseline vil blive brugt til at fænotype patienter, der lider af PPSP.
Baseline
Tid til yderligere indgreb
Tidsramme: Opfølgning indtil 24 måneder efter intervention.
Tid til yderligere indgreb på hvert tidspunkt. Interventioner vil blive opdelt i minimalt invasive interventioner (intraartikulære (IA) steroidinjektioner, IA hyaluronsyre, blodpladerigt plasma af infiltrationer, gentagen RF af de genikulære nerver) og kirurgi (primær/revision total knæarthroplastik og anden knærelaterede operation) under opfølgning.
Opfølgning indtil 24 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Samarbejdspartnere

Belgium Health Care Knowledge Centre
Klinische Epidemiologie en Medical Technology Assessment

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COGENIUS
  • Z-2021109 (Anden identifikator: Ziekenhuis Oost-Limburg)
  • KCE20-1255 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Belgium Health Care Knowledge Centre)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplaner er endnu ikke endelige

IPD-delingstidsramme

I betragtning af, at igangværende forskning, der bidrager til færdiggørelsen af ​​datasæt, ikke må kompromitteres af for tidlig eller opportunistisk deling og analyse af data, vil ZOL ikke frigive dataene fra sine undersøgelser, før de primære undersøgelsesresultater er blevet offentliggjort, medmindre der er givet tilladelse til frigivelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Konventionel radiofrekvensablation af de genikulære nerver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner