Průzkumné hodnocení systému Quantra® u dospělých pacientů ECMO
14. června 2023 aktualizováno: HemoSonics LLC
Průzkumné hodnocení systému Quantra® s kazetami QPlus® a QStat® u dospělých pacientů s ECMO
Toto je prospektivní observační průzkumná studie výkonu systému Quantra u dospělých pacientů, kteří podstupují arterio-venózní (AV), veno-venózní (VV) ECMO nebo mimotělní podporu života (ECLS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této prospektivní observační explorační studie budou zařazeni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují arterio-venózní (AV), veno-venózní (VV) ECMO nebo mimotělní podporu života (ECLS).
Od každého zapsaného subjektu budou odebírány vzorky krve v několika časových bodech pro analýzu na Quantra QPlus nebo QStat Cartridge souběžně s dalšími hodnoceními prováděnými jako standardní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující arterio-venózní (AV), veno-venózní (VV) ECMO nebo mimotělní podporu života (ECLS) proceduru.
Zapsáni budou jak pacienti ECMO COVID-19, tak pacienti bez COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět je > 18 let.
- Subjekt má podle plánu podstoupit buď VA nebo VV ECMO proceduru nebo byl umístěn na VA nebo VV ECMO do 24 hodin.
- Subjekt nebo jeho zákonný zástupce (LAR) je ochoten poskytnout informovaný souhlas, a to buď prospektivně, nebo odloženým souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je mladší 18 let.
- Subjekt je těhotný.
- Subjekt je v době studie uvězněn.
- Subjekt nebo jeho zákonně oprávněný zástupce není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas.
- Subjekt je postižen stavem, který podle názoru ošetřujícího týmu může představovat další rizika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti ECMO
Pacienti podstupující proceduru ECMO
|
Diagnostické zařízení pro sledování koagulačních vlastností vzorku plné krve v místě péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výsledků Quantra Clot Time s výsledky standardních koagulačních testů.
Časové okno: Na začátku ECMO (považováno za výchozí časový bod)
|
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra a standardních koagulačních testů
|
Na začátku ECMO (považováno za výchozí časový bod)
|
|
Porovnání výsledků kvantové tuhosti sraženiny s výsledky standardních koagulačních testů.
Časové okno: Na začátku ECMO (považováno za výchozí časový bod)
|
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra a standardních koagulačních testů
|
Na začátku ECMO (považováno za výchozí časový bod)
|
|
Porovnání výsledků Quantra Clot Time s výsledky standardních koagulačních testů.
Časové okno: 6 hodin po předchozím měření
|
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra a standardních koagulačních testů
|
6 hodin po předchozím měření
|
|
Porovnání výsledků kvantové tuhosti sraženiny s výsledky standardních koagulačních testů.
Časové okno: 6 hodin po předchozím měření
|
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra a standardních koagulačních testů
|
6 hodin po předchozím měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEMCS-041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém Quantra
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko