Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjna ocena systemu Quantra® u dorosłych pacjentów ECMO

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: HemoSonics LLC

Eksploracyjna ocena systemu Quantra® z kasetami QPlus® i QStat® u dorosłych pacjentów ECMO

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie eksploracyjne działania systemu Quantra u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegowi ECMO tętniczo-żylnego (AV), żylno-żylnego (VV) lub pozaustrojowemu podtrzymywaniu życia (ECLS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy są poddawani zabiegowi ECMO tętniczo-żylnego (AV), żylno-żylnego (VV) lub pozaustrojowemu podtrzymywaniu życia (ECLS) zostaną włączeni do tego prospektywnego, obserwacyjnego badania rozpoznawczego. Od każdego zarejestrowanego pacjenta zostaną pobrane próbki krwi w wielu punktach czasowych do analizy na kasecie Quantra QPlus lub QStat równolegle z innymi ocenami wykonywanymi w ramach standardowej opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegowi ECMO tętniczo-żylnego (AV), żylno-żylnego (VV) lub pozaustrojowemu podtrzymywaniu życia (ECLS). Rejestrowani będą zarówno pacjenci ECMO z COVID-19, jak i niezwiązani z COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma > 18 lat.
  • Podmiot ma przejść procedurę VA lub VV ECMO lub został umieszczony na VA lub VV ECMO w ciągu 24 godzin.
  • Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel podmiotu (LAR) jest skłonny udzielić świadomej zgody, prospektywnie lub w formie odroczonej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma mniej niż 18 lat.
  • Obiekt jest w ciąży.
  • Badany jest uwięziony w czasie badania.
  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody.
  • Podmiot jest dotknięty chorobą, która w opinii zespołu terapeutycznego może stwarzać dodatkowe ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ECMO
Pacjenci poddawani zabiegowi ECMO
Test diagnostyczny: System kwantowy
Urządzenie diagnostyczne do monitorowania właściwości krzepnięcia próbki krwi pełnej w punkcie opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników Quantra Clot Time ze standardowymi wynikami testów krzepnięcia.
Ramy czasowe: Na początku ECMO (uważany za początkowy punkt czasowy)
Funkcja krzepnięcia oceniana za pomocą Quantra i standardowych testów krzepnięcia
Na początku ECMO (uważany za początkowy punkt czasowy)
Porównanie wyników testu Quantra Clot Stiffness ze standardowymi wynikami testu krzepnięcia.
Ramy czasowe: Na początku ECMO (uważany za początkowy punkt czasowy)
Funkcja krzepnięcia oceniana za pomocą Quantra i standardowych testów krzepnięcia
Na początku ECMO (uważany za początkowy punkt czasowy)
Porównanie wyników Quantra Clot Time ze standardowymi wynikami testów krzepnięcia.
Ramy czasowe: 6 godzin po poprzednim pomiarze
Funkcja krzepnięcia oceniana za pomocą Quantra i standardowych testów krzepnięcia
6 godzin po poprzednim pomiarze
Porównanie wyników testu Quantra Clot Stiffness ze standardowymi wynikami testu krzepnięcia.
Ramy czasowe: 6 godzin po poprzednim pomiarze
Funkcja krzepnięcia oceniana za pomocą Quantra i standardowych testów krzepnięcia
6 godzin po poprzednim pomiarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HemoSonics LLC

Współpracownicy

University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEMCS-041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System kwantowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj