성인 ECMO 환자의 Quantra® 시스템에 대한 탐색적 평가
2023년 6월 14일 업데이트: HemoSonics LLC
성인 ECMO 환자에서 QPlus® 및 QStat® 카트리지를 사용한 Quantra® 시스템의 탐색적 평가
이것은 동정맥(AV), 정맥정맥(VV) ECMO 또는 체외 생명 유지(ECLS) 시술을 받는 성인 환자의 Quantra 시스템 성능에 대한 전향적 관찰 탐색적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
동정맥(AV), 정맥정맥(VV) ECMO 또는 체외 생명 유지(ECLS) 시술을 받는 18세 이상의 환자가 이 전향적 관찰 탐색 연구에 등록됩니다.
등록된 각 피험자로부터 Quantra QPlus 또는 QStat Cartridge에 대한 분석을 위해 여러 시점에서 혈액 샘플을 수집하고 표준 치료로 수행되는 다른 평가와 병행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92697
- University of California Irvine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동정맥(AV), 정맥정맥(VV) ECMO 또는 체외 생명 유지(ECLS) 시술을 받는 환자.
COVID-19 및 비COVID-19 관련 ECMO 환자 모두 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 대상은 VA 또는 VV ECMO 시술을 받을 예정이거나 24시간 이내에 VA 또는 VV ECMO에 배치되었습니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인(LAR)이 사전 동의 또는 유예 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 연구 당시 감금되어 있습니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 대상은 치료 팀의 의견에 따라 추가적인 위험을 초래할 수 있는 상태의 영향을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ECMO 환자
ECMO 시술을 받는 환자
|
현장 진료에서 전혈 샘플의 응고 특성을 모니터링하는 진단 장치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quantra Clot Time 결과와 표준 응고 검사 결과 비교.
기간: ECMO 시작 시(기준 시점으로 간주)
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Quantra 및 표준 치료 응고 테스트로 평가된 응고 기능
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ECMO 시작 시(기준 시점으로 간주)
|
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Quantra Clot Stiffness 결과와 표준 응고 테스트 결과의 비교.
기간: ECMO 시작 시(기준 시점으로 간주)
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Quantra 및 표준 치료 응고 테스트로 평가된 응고 기능
|
ECMO 시작 시(기준 시점으로 간주)
|
|
Quantra Clot Time 결과와 표준 응고 검사 결과 비교.
기간: 이전 측정 후 6시간
|
Quantra 및 표준 치료 응고 테스트로 평가된 응고 기능
|
이전 측정 후 6시간
|
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Quantra Clot Stiffness 결과와 표준 응고 테스트 결과의 비교.
기간: 이전 측정 후 6시간
|
Quantra 및 표준 치료 응고 테스트로 평가된 응고 기능
|
이전 측정 후 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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