Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательская оценка системы Quantra® у взрослых пациентов с ЭКМО

14 июня 2023 г. обновлено: HemoSonics LLC

Исследовательская оценка системы Quantra® с картриджами QPlus® и QStat® у взрослых пациентов с ЭКМО

Это проспективное обсервационное исследовательское исследование эффективности системы Quantra у взрослых пациентов, которым проводится артериовенозная (АВ), вено-венозная (ВВ) ЭКМО или процедура экстракорпорального жизнеобеспечения (ECLS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это проспективное обсервационное исследовательское исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые проходят артериовенозную (АВ), вено-венозную (ВВ) ЭКМО или процедуру экстракорпорального жизнеобеспечения (ECLS). У каждого зарегистрированного субъекта образцы крови будут собираться в несколько моментов времени для анализа на картридже Quantra QPlus или QStat параллельно с другими оценками, выполняемыми в качестве стандарта лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие артериовенозную (АВ), вено-венозную (ВВ) ЭКМО или процедуру экстракорпорального жизнеобеспечения (ECLS). Будут зарегистрированы пациенты с ЭКМО как с COVID-19, так и без COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект > 18 лет.
  • Субъекту назначена процедура ВА или ВВ ЭКМО, или он был переведен на ВА или ВВ ЭКМО в течение 24 часов.
  • Субъект или законный представитель субъекта (LAR) готов предоставить информированное согласие либо проспективно, либо путем отложенного согласия.

Критерий исключения:

  • Субъект моложе 18 лет.
  • Субъект беременна.
  • Субъект находится в заключении во время исследования.
  • Субъект или законный представитель субъекта не может или не желает дать информированное согласие.
  • Субъект находится в состоянии, которое, по мнению лечащей группы, может представлять дополнительные риски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ЭКМО
Пациенты, проходящие процедуру ЭКМО
Диагностический тест: Система Квантра
Диагностическое устройство для контроля коагуляционных свойств образца цельной крови на месте оказания медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение результатов Quantra Clot Time с результатами стандартного теста на коагуляцию.
Временное ограничение: В начале ЭКМО (считается исходным моментом времени)
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra и стандартных тестов на коагуляцию
В начале ЭКМО (считается исходным моментом времени)
Сравнение результатов Quantra Clot Stiffness с результатами стандартного теста на коагуляцию.
Временное ограничение: В начале ЭКМО (считается исходным моментом времени)
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra и стандартных тестов на коагуляцию
В начале ЭКМО (считается исходным моментом времени)
Сравнение результатов Quantra Clot Time с результатами стандартного теста на коагуляцию.
Временное ограничение: Через 6 часов после предыдущего измерения
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra и стандартных тестов на коагуляцию
Через 6 часов после предыдущего измерения
Сравнение результатов Quantra Clot Stiffness с результатами стандартного теста на коагуляцию.
Временное ограничение: Через 6 часов после предыдущего измерения
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra и стандартных тестов на коагуляцию
Через 6 часов после предыдущего измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HemoSonics LLC

Соавторы

University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEMCS-041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система Квантра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться