- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436353
Turecká verze Konceptualizace dotazníku bolesti
Platnost a spolehlivost turecké verze Konceptualizace dotazníku bolesti
Koncepční dotazník bolesti (COPAQ) byl prezentován v literatuře za účelem zhodnocení konceptu bolesti u dětí a jejích psychometrických vlastností. Tato škála, kterou vyvinuli Salvat et al., je uváděna jako nástroj, který se skládá celkem z 15 položek a je snadno administrovatelný a snadno se na něj reaguje. Celkové skóre se počítá se správnými nebo nesprávnými odpověďmi dětí na tyto položky, a čím vyšší je toto skóre, tím lépe dítě chápe pojem bolest. Navíc; bylo prokázáno, že váha dobře sedí a má vnitřní konzistenci. V Turecku neexistuje platná a spolehlivá škála pro hodnocení konceptu bolesti u dítěte s chronickou bolestí.
Cílem této studie je vytvořit tureckou verzi „The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)“, která hodnotí koncept bolesti u dětí s chronickou bolestí, a zpochybnit tureckou validitu a spolehlivost této škály.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest je vysilující zdravotní problém, který se často vyskytuje u dětí a dospívajících. Přestože se míra prevalence pohybuje mezi 11 % a 38 %, tato míra se zvyšuje s věkem (1). Klinická doporučení doporučují, aby zdravotníci pomohli dětem s chronickou bolestí porozumět jejich prožívání bolesti (2). Studie ukázaly, že existuje vztah mezi kvalitou informací, které děti dostávají, a jejich adaptací na bolest a zvládáním bolesti (3). Z tohoto důvodu se studie v oboru pediatrie obrátily k edukaci neurovědy o bolesti, která poskytuje rekonceptualizaci bolesti prostřednictvím edukace (3). Vzdělávání v neurovědě o bolesti poskytuje základ pro pochopení mechanismů chronické bolesti tím, že se zaměřuje na biopsychosociální markery bolesti (3). V literatuře byl zaveden tréninkový protokol neurovědy o bolesti nazvaný „PNE4Kids“ specifický pro děti a bylo vysvětleno, jak by se tento trénink měl u dětí aplikovat (4). Účinnost „Programu PNE4Kids“ byla zkoumána novými studiemi a bylo prokázáno, že má pozitivní vliv na pojetí bolesti u dětí a zvyšuje jejich znalosti o bolesti (5). Existuje však velmi málo škál hodnotících účinnost těchto léčebných postupů a zejména úroveň znalostí o bolesti u dětí (6). V poslední době byla v literatuře představena nová škála The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) za účelem hodnocení konceptu bolesti u dětí a jejích psychometrických vlastností. Tato škála, kterou vyvinuli Salvat et al (6), je uváděna jako nástroj, který se skládá celkem z 15 položek a lze jej snadno spravovat a reagovat na něj. Celkové skóre se počítá se správnými nebo nesprávnými odpověďmi dětí na tyto položky, a čím vyšší je toto skóre, tím lépe dítě chápe pojem bolest. Navíc; bylo prokázáno, že škála dobře sedí a má vnitřní konzistenci (6). U nás neexistuje platná a spolehlivá škála pro hodnocení pojmu bolest u dítěte s chronickou bolestí. Cílem této studie je vytvořit tureckou verzi „The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)“, která hodnotí koncept bolesti u dětí s chronickou bolestí, a zpochybnit tureckou validitu a spolehlivost této škály.
Reference
- King S, Chambers CT, Huguet A, et al. Revidovaná epidemiologie chronické bolesti u dětí a dospívajících: systematický přehled. Bolest 2011;152(12): 2729-2738.
- Palermo TM a kol. „Hodnocení a management dětí s chronickou bolestí: Stanovisko Americké společnosti pro bolest. Chicago, IL: Am Pain Soc" 2012.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC a kol. Vzdělávání v neurovědě bolesti: současný stav a aplikace v pediatrii. Děti 2016;3(4):43.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A a kol. Vývoj a testování proveditelnosti vzdělávacího programu v oblasti neurovědy bolesti pro děti s chronickou bolestí: protokol léčby. Braz J Phys Ther 2018;22(3):248-253.
- Rheel E, Ickmans K., Wauters A, a kol. Vliv edukativní video intervence o bolesti na výsledky související s bolestí dítěte: Randomizovaná kontrolovaná studie. Eur J Pain 2021;25(10):2094-2111.
- Salvat I, Adillón C, Andrés EM a kol. Vývoj konceptuálního dotazníku bolesti: Opatření ke studiu toho, jak děti konceptualizují bolest. Int J Environ Res Public Health 2021;18(7):3821.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20070
- Pamukkale University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována FMF (Familial Mediterranean Fever) podle diagnostických kritérií „Tel Hašomer“.
- Mluvit turecky
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jiného systémového onemocnění.
- Intraartikulární injekce steroidů nebo operace v jakémkoli kloubu za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-TR
Časové okno: 10 minut
|
COPAQ-TR se skládá z 15 položek a žádá respondenty, aby odpověděli, pokud se domnívají, že položky/prohlášení jsou pravdivé nebo nepravdivé, ačkoli mohou odpovědět nerozhodně.
Nesprávné odpovědi a odpovědi označené jako nerozhodnuté se přidělují skóre 0; součet všech správných odpovědí dává celkové skóre.
Čím vyšší skóre, tím lépe účastník rozumí pojmu bolest.
|
10 minut
|
|
Turecká verze Pediatrické stupnice kvality života (PedsQL-TR)
Časové okno: 10 minut
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) je 23-položkový generický nástroj zdravotního stavu s rodičovskými a dětskými formami, který hodnotí pět domén zdraví (fyzické fungování, emoční fungování, psychosociální fungování, sociální fungování a školní fungování) u dětí a dospívajících. ve věku od 2 do 18 let.
|
10 minut
|
|
Turecká verze škály hodnocení zdraví dítěte (CHAQ-TR)
Časové okno: 10 minut
|
CHAQ on Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) je zdravotní nástroj specifický pro onemocnění, který měří funkční schopnosti v každodenních životních aktivitách. Předpokládá se, že tento dotazník o 30 položkách má výhody oproti jiným měřením fyzických funkcí díky takovým aspektům, jako je jeho vícerozměrnost (posuzuje 8 domén fyzikální funkce).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bilge Başakçı ÇALIK, Prof., Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COPAQpauksbu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína