- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05436353
Turkse versie van de vragenlijst over de conceptualisering van pijn
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de vragenlijst over de conceptualisering van pijn
De Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) is aan de literatuur gepresenteerd om het concept van pijn bij kinderen en de psychometrische eigenschappen ervan te evalueren. Deze schaal, ontwikkeld door Salvat et al., wordt genoemd als een instrument dat uit in totaal 15 items bestaat en eenvoudig is af te nemen en te beantwoorden. De totale score wordt berekend met de juiste of foute antwoorden die de kinderen op deze items hebben gegeven, en hoe hoger deze score, hoe beter het kind het begrip pijn begrijpt. Bovendien; het is aangetoond dat de schaal een goede pasvorm en interne consistentie heeft. In Turkije is er geen geldige en betrouwbare schaal om het concept van pijn bij een kind met chronische pijn te evalueren.
Het doel van deze studie is om de Turkse versie van "The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)" te creëren, die het concept van pijn bij kinderen met chronische pijn evalueert, en om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal in twijfel te trekken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een invaliderend gezondheidsprobleem dat vaak voorkomt bij kinderen en adolescenten. Hoewel het prevalentiepercentage varieert tussen 11% en 38%, neemt dit percentage toe met de leeftijd (1). Klinische richtlijnen bevelen aan dat zorgverleners kinderen met chronische pijn helpen hun pijnervaring te begrijpen (2). Studies hebben aangetoond dat er een verband bestaat tussen de kwaliteit van de informatie die kinderen krijgen en hun aanpassing aan en omgaan met pijn (3). Om deze reden hebben onderzoeken op het gebied van kindergeneeskunde zich gericht op pijnneurowetenschappelijk onderwijs, dat zorgt voor een herconceptualisering van pijn door middel van onderwijs (3). Pijnneurowetenschappelijk onderwijs biedt de basis voor het begrijpen van de mechanismen van chronische pijn door zich te concentreren op de biopsychosociale kenmerken van pijn (3). In de literatuur is een pijnneurowetenschappelijk trainingsprotocol met de naam 'PNE4Kids' geïntroduceerd, specifiek voor kinderen, en er is uitgelegd hoe deze training op kinderen moet worden toegepast (4). De effectiviteit van het "PNE4Kids-programma" is onderzocht met nieuwe studies en het is bewezen dat het een positief effect heeft op het concept van pijn bij kinderen en hun kennis over pijn vergroot (5). Er zijn echter zeer weinig schalen die de effectiviteit van deze behandelingen en vooral het niveau van pijnkennis bij kinderen evalueren (6). Onlangs is een nieuwe schaal, The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ), aan de literatuur gepresenteerd om het concept van pijn bij kinderen en de psychometrische eigenschappen ervan te evalueren. Deze schaal, die is ontwikkeld door Salvat et al (6), wordt genoemd als een instrument dat uit in totaal 15 items bestaat en eenvoudig is af te nemen en te beantwoorden. De totale score wordt berekend met de juiste of foute antwoorden die de kinderen op deze items hebben gegeven, en hoe hoger deze score, hoe beter het kind het begrip pijn begrijpt. Bovendien; het is aangetoond dat de schaal een goede pasvorm en interne consistentie heeft (6). In ons land is er geen geldige en betrouwbare schaal om het concept van pijn bij een kind met chronische pijn te evalueren. Het doel van deze studie is om de Turkse versie van "The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)" te creëren, die het concept van pijn bij kinderen met chronische pijn evalueert, en om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal in twijfel te trekken.
Referenties
- King S, Chambers CT, Huguet A, et al. De epidemiologie van chronische pijn bij kinderen en adolescenten opnieuw bekeken: een systematische review. Pijn 2011;152(12): 2729-2738.
- PalermoTM, et al. "Beoordeling en beheer van kinderen met chronische pijn: een standpuntverklaring van de American Pain Society. Chicago, IL: Am Pain Soc" 2012.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC et al. Pijnneurowetenschappelijk onderwijs: stand van zaken en toepassing in de kindergeneeskunde. Kinderen 2016;3(4):43.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, et al. Ontwikkeling en haalbaarheidstest van een Pain Neuroscience Education-programma voor kinderen met chronische pijn: behandelprotocol. Braz J Phys Ther 2018;22(3):248-253.
- Rheel E, Ickmans K., Wauters A, et al. Het effect van een pijneducatieve video-interventie op pijngerelateerde uitkomsten bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Eur J Pijn 2021;25(10):2094-2111.
- Salvat I, Adillón C, Andrés E M et al. Ontwikkeling van de conceptualisering van pijnvragenlijst: een maatregel om te bestuderen hoe kinderen pijn conceptualiseren. Int J Environ Res Volksgezondheid 2021;18(7):3821.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met FMF (Familiale mediterrane koorts) volgens de diagnostische criteria van "Tel Hashomer".
- Spreek Turks
- Bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een andere systemische ziekte.
- Intra-articulaire steroïde-injectie of operatie in een gewricht in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Turkse versie van Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-TR
Tijdsspanne: 10 minuten
|
COPAQ-TR bestaat uit 15 items en vraagt respondenten om te antwoorden of ze denken dat de items/uitspraken waar of onwaar zijn, hoewel ze onbeslist mogen antwoorden.
Er wordt een score van 0 gegeven aan onjuiste antwoorden en antwoorden die zijn gemarkeerd als onbeslist; de som van alle juiste antwoorden geeft de totaalscore.
Hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer het begrip pijn begrijpt.
|
10 minuten
|
Turkse versie van Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL-TR)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) is een 23-item algemeen gezondheidsstatusinstrument met ouder- en kindformulieren dat vijf gezondheidsdomeinen beoordeelt (fysiek functioneren, emotioneel functioneren, psychosociaal functioneren, sociaal functioneren en schoolfunctioneren) bij kinderen en adolescenten leeftijd van 2 tot 18 jaar.
|
10 minuten
|
Turkse versie van de Child Health Assessment Scale (CHAQ-TR)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
CHAQ e Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) is een ziektespecifiek gezondheidsinstrument dat het functionele vermogen in dagelijkse activiteiten meet. Aangenomen wordt dat deze vragenlijst van 30 items voordelen heeft ten opzichte van andere metingen van fysiek functioneren vanwege aspecten als de multidimensionaliteit ervan (het beoordeelt 8 domeinen van fysiek functioneren).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bilge Başakçı ÇALIK, Prof., Pamukkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPAQpauksbu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .