- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436353
Tyrkisk version af The Conceptualization of Pain-spørgeskema
Gyldighed og pålidelighed af tyrkisk version af The Conceptualization of Pain-spørgeskema
The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) er blevet præsenteret for litteraturen for at evaluere begrebet smerte hos børn og dets psykometriske egenskaber. Denne skala, som er udviklet af Salvat et al., er angivet som et værktøj, der består af i alt 15 emner og er let at administrere og reagere på. Den samlede score beregnes med de rigtige eller forkerte svar givet af børnene på disse punkter, og jo højere denne score er, jo bedre er barnets forståelse af smertebegrebet. I øvrigt; det har vist sig, at vægten har god pasform og indvendig konsistens. I Tyrkiet er der ingen valid og pålidelig skala til at evaluere begrebet smerte hos et barn med kroniske smerter.
Formålet med denne undersøgelse er at skabe den tyrkiske version af "The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)", som evaluerer begrebet smerte hos børn med kroniske smerter, og at sætte spørgsmålstegn ved den tyrkiske validitet og pålidelighed af denne skala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske smerter er et invaliderende sundhedsproblem, der ofte ses hos børn og unge. Selvom prævalensraten varierer mellem 11% og 38%, stiger denne rate med alderen (1). Kliniske retningslinjer anbefaler, at sundhedspersonale hjælper børn med kroniske smerter med at forstå deres smerteoplevelse (2). Undersøgelser har vist, at der er en sammenhæng mellem kvaliteten af den information, børn modtager og deres tilpasning til og håndtering af smerte (3). Af denne grund har undersøgelser inden for pædiatri vendt sig til smerteneurologisk uddannelse, som giver rekonceptualisering af smerte gennem uddannelse (3). Smerteneurovidenskabsuddannelse giver grundlaget for at forstå mekanismerne for kronisk smerte ved at fokusere på de biopsykosociale markører for smerte (3). En smerteneurologisk træningsprotokol kaldet 'PNE4Kids', der er specifik for børn, er blevet introduceret i litteraturen, og det er blevet forklaret, hvordan denne træning skal anvendes på børn (4). Effektiviteten af "PNE4Kids-programmet" er blevet undersøgt med nye undersøgelser, og det er bevist, at det har en positiv effekt på smertebegrebet hos børn og øger deres viden om smerte (5). Der er dog meget få skalaer, der vurderer effektiviteten af disse behandlinger og især niveauet af smertekendskab hos børn (6). For nylig er en ny skala, The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ), blevet præsenteret for litteraturen for at evaluere begrebet smerte hos børn og dets psykometriske egenskaber. Denne skala, som er udviklet af Salvat et al (6), er angivet som et værktøj, der består af i alt 15 emner og er let at administrere og reagere på. Den samlede score beregnes med de rigtige eller forkerte svar givet af børnene på disse punkter, og jo højere denne score er, jo bedre er barnets forståelse af smertebegrebet. I øvrigt; det har vist sig, at vægten har god pasform og indvendig konsistens (6). I vores land er der ingen gyldig og pålidelig skala til at evaluere begrebet smerte hos et barn med kroniske smerter. Formålet med denne undersøgelse er at skabe den tyrkiske version af "The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)", som evaluerer begrebet smerte hos børn med kroniske smerter, og at sætte spørgsmålstegn ved den tyrkiske validitet og pålidelighed af denne skala.
Referencer
- King S, Chambers CT, Huguet A, et al. Epidemiologien af kronisk smerte hos børn og unge genbesøgt: en systematisk gennemgang. Smerte 2011;152(12): 2729-2738.
- Palermo TM, et al. "Vurdering og håndtering af børn med kroniske smerter: En holdningserklæring fra American Pain Society. Chicago, IL: Am Pain Soc" 2012.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC et al. Pain neuroscience uddannelse: state of the art og anvendelse i pædiatri. Børn 2016;3(4):43.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, et al. Udvikling og gennemførlighedstest af et Pain Neuroscience Education-program for børn med kroniske smerter: Behandlingsprotokol. Braz J Phys Ther 2018;22(3):248-253.
- Rheel E, Ickmans K., Wauters A, et al. Effekten af en smertepædagogisk videointervention på børns smerterelaterede resultater: En randomiseret kontrolleret undersøgelse. Eur J Pain 2021;25(10):2094-2111.
- Salvat I, Adillón C, Andrés E M et al. Udvikling af konceptualisering af smerte spørgeskema: Et tiltag til at studere, hvordan børn konceptualiserer smerte. Int J Environ Res Public Health 2021;18(7):3821.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20070
- Pamukkale University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med FMF (Familiær Middelhavsfeber) i henhold til "Tel Hashomer" diagnostiske kriterier
- Tal tyrkisk
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af en anden systemisk sygdom.
- Intraartikulær steroidinjektion eller operation i ethvert led inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tyrkiske version af Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-TR
Tidsramme: 10 minutter
|
COPAQ-TR består af 15 punkter og beder respondenterne om at svare, hvis de mener, at punkter/udsagn er sande eller falske, selvom de har lov til at svare uafklaret.
En score på 0 gives til forkerte svar og dem, der er markeret som uafklarede; summen af alle de rigtige svar giver den samlede score.
Jo højere score, jo bedre forstår deltageren begrebet smerte.
|
10 minutter
|
|
Tyrkisk version af Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL-TR)
Tidsramme: 10 minutter
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er et generisk sundhedsstatusinstrument med 23 punkter med forældre- og børneskemaer, der vurderer fem sundhedsdomæner (fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, psykosocial funktion, social funktion og skolefunktion) hos børn og unge. alderen 2 til 18.
|
10 minutter
|
|
Tyrkisk version af Child Health Assessment Scale (CHAQ-TR)
Tidsramme: 10 minutter
|
CHAQ he Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) er et sygdomsspecifikt sundhedsinstrument, der måler funktionsevne i daglige aktiviteter. Dette spørgeskema på 30 punkter menes at have fordele i forhold til andre mål for fysisk funktion på grund af aspekter som dets multidimensionalitet (det vurderer) 8 domæner af fysisk funktion).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bilge Başakçı ÇALIK, Prof., Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPAQpauksbu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater