- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05436353
A fájdalom konceptualizálása kérdőív török változata
A fájdalom konceptualizálása kérdőív török változatának érvényessége és megbízhatósága
A Conceptualization of Pain Questionnaire-t (COPAQ) bemutatták a szakirodalomnak, hogy értékeljék a gyermekeknél jelentkező fájdalom fogalmát és pszichometriai tulajdonságait. Ez a Salvat és munkatársai által kidolgozott skála egy összesen 15 elemből álló, könnyen kezelhető és könnyen kezelhető eszköz. Az összpontszámot a gyerekek által ezekre a kérdésekre adott helyes vagy helytelen válaszok alapján számítják ki, és minél magasabb ez a pontszám, annál jobban megérti a gyermek a fájdalom fogalmát. Ráadásul; kimutatták, hogy a mérleg jó illeszkedéssel és belső konzisztenciával rendelkezik. Törökországban nincs érvényes és megbízható skála a krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek fájdalomfogalmának értékelésére.
A tanulmány célja a "Fájdalom fogalmi kérdőívének (COPAQ)" török nyelvű változatának elkészítése, amely a krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek fájdalom fogalmát értékeli, és megkérdőjelezi e skála török nyelvű érvényességét és megbízhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus fájdalom gyengítő egészségügyi probléma, amelyet gyakran észlelnek gyermekeknél és serdülőknél. Bár a prevalencia aránya 11% és 38% között változik, ez az arány az életkorral növekszik (1). A klinikai irányelvek azt javasolják, hogy az egészségügyi szakemberek segítsenek a krónikus fájdalomban szenvedő gyermekeknek megérteni fájdalomélményüket (2). Tanulmányok kimutatták, hogy kapcsolat van a gyermekek által kapott információ minősége és a fájdalomhoz való alkalmazkodásuk és a fájdalommal való megküzdésük között (3). Emiatt a gyermekgyógyászati kutatások a fájdalom-idegtudományi oktatás felé fordultak, amely a fájdalom oktatáson keresztül történő újrafogalmazását biztosítja (3). A fájdalom idegtudományi oktatása a fájdalom biopszichoszociális markereire összpontosítva alapot ad a krónikus fájdalom mechanizmusainak megértéséhez (3). A szakirodalomban bemutatták a „PNE4Kids” nevű fájdalom-idegtudományi képzési protokollt, amely kifejezetten gyermekekre vonatkozik, és elmagyarázták, hogyan kell ezt a képzést alkalmazni a gyermekekre (4). A "PNE4Kids Program" hatékonyságát új tanulmányokkal vizsgálták, és bebizonyosodott, hogy pozitív hatással van a fájdalom fogalmára a gyermekeknél, és bővíti a fájdalomról való tudásukat (5). Mindazonáltal nagyon kevés skála értékeli e kezelések hatékonyságát, és különösen a gyermekek fájdalomismeretének szintjét (6). A közelmúltban egy új skálát, a The Conceptualization of Pain Questionnaire-t (COPAQ) mutatták be a szakirodalomnak, hogy értékeljék a gyermekeknél jelentkező fájdalom fogalmát és pszichometriai tulajdonságait. Ez a Salvat és munkatársai által kidolgozott skála (6) egy összesen 15 elemből álló, könnyen kezelhető és könnyen kezelhető eszköz. Az összpontszámot a gyerekek által ezekre a kérdésekre adott helyes vagy helytelen válaszok alapján számítják ki, és minél magasabb ez a pontszám, annál jobban megérti a gyermek a fájdalom fogalmát. Ráadásul; kimutatták, hogy a mérleg jó illeszkedéssel és belső konzisztenciával rendelkezik (6). Hazánkban nincs érvényes és megbízható skála a krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek fájdalomfogalmának értékelésére. A tanulmány célja a "Fájdalom fogalmi kérdőívének (COPAQ)" török nyelvű változatának elkészítése, amely a krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek fájdalom fogalmát értékeli, és megkérdőjelezi e skála török nyelvű érvényességét és megbízhatóságát.
Hivatkozások
- King S, Chambers CT, Huguet A et al. A gyermekek és serdülők krónikus fájdalmának epidemiológiája újragondolt: szisztematikus áttekintés. Pain 2011;152(12): 2729-2738.
- Palermo TM et al. "Krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek értékelése és kezelése: az American Pain Society álláspontja. Chicago, IL: Am Pain Soc, 2012.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC et al. Fájdalom idegtudományi oktatás: korszerű és alkalmazás a gyermekgyógyászatban. Gyermekek 2016;3(4):43.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A és mtsai. A fájdalom idegtudományi oktatási programjának fejlesztése és megvalósíthatósági tesztelése krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek számára: Kezelési protokoll. Braz J. Phys. Ther. 2018;22(3):248-253.
- Rheel E, Ickmans K., Wauters A és munkatársai. Fájdalomra oktató videóintervenció hatása a gyermekek fájdalmával kapcsolatos eredményekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat. Eur J Pain 2021;25(10):2094-2111.
- Salvat I, Adillón C, Andrés E M et al. A fájdalom konceptualizálásának kérdőívének fejlesztése: Egy intézkedés annak tanulmányozására, hogy a gyerekek hogyan képzelik el a fájdalmat. Int J Environ Res Public Health 2021;18(7):3821.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20070
- Pamukkale University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FMF-vel (családi mediterrán láz) diagnosztizálták a "Tel Hashomer" diagnosztikai kritériumok szerint
- Beszélj törökül
- Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Egy másik szisztémás betegség jelenléte.
- Intraartikuláris szteroid injekció vagy műtét bármely ízületben az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Conceptualization of Pain Questionnaire török változata (COPAQ-TR
Időkeret: 10 perc
|
A COPAQ-TR 15 tételből áll, és arra kéri a válaszadókat, hogy válaszoljanak, ha úgy gondolják, hogy az elemek/állítások igazak vagy hamisak, bár megengedik, hogy határozatlanul válaszoljanak.
A hibás válaszok és a bizonytalanként megjelöltek 0 pontot kapnak; a helyes válaszok összege adja az összpontszámot.
Minél magasabb a pontszám, annál jobban érti a résztvevő a fájdalom fogalmát.
|
10 perc
|
A Pediatric Life Quality of Scale (PedsQL-TR) török változata
Időkeret: 10 perc
|
A Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) egy 23 elemből álló, általános egészségi állapotmérő eszköz szülői és gyermeki formákkal, amely a gyermekek és serdülők egészségének öt területét (fizikai működés, érzelmi működés, pszichoszociális működés, szociális működés és iskolai működés) méri fel. 2-18 éves korig.
|
10 perc
|
A Child Health Assessment Scale (CHAQ-TR) török változata
Időkeret: 10 perc
|
A CHAQ he Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) egy betegség-specifikus egészségügyi eszköz, amely a mindennapi életben való funkcionális képességet méri. Ez a 30 elemből álló kérdőív a feltételezések szerint előnyökkel jár a fizikai funkció egyéb mérőszámaihoz képest, olyan szempontok miatt, mint a többdimenzióssága (felméri). 8 fizikai funkció tartománya).
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bilge Başakçı ÇALIK, Prof., Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPAQpauksbu
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína