- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436353
Turkin versio The Conceptualization of Pain Questionnairesta
The Conceptualization of Pain -kyselylomakkeen turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus
Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) on esitelty kirjallisuudelle, jotta voidaan arvioida lasten kivun käsitettä ja sen psykometrisiä ominaisuuksia. Tämä Salvat et al.:n kehittämä asteikko on ilmoitettu työkaluksi, joka koostuu yhteensä 15 kohdasta ja jota on helppo hallita ja reagoida. Kokonaispistemäärä lasketaan lasten oikeista tai vääristä vastauksista näihin kohtiin, ja mitä korkeampi tämä pistemäärä, sitä paremmin lapsi ymmärtää kivun käsitteen. Lisäksi; on osoitettu, että vaa'alla on hyvä istuvuus ja sisäinen yhtenäisyys. Turkissa ei ole olemassa pätevää ja luotettavaa asteikkoa kroonista kipua sairastavan lapsen kivun käsitteen arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda turkkilainen versio "The Conceptualization of Pain Questionnairesta (COPAQ)", joka arvioi kivun käsitettä kroonista kipua sairastavilla lapsilla, ja kyseenalaistaa tämän asteikon turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on heikentävä terveysongelma, jota nähdään usein lapsilla ja nuorilla. Vaikka levinneisyysaste vaihtelee 11 % ja 38 % välillä, tämä osuus kasvaa iän myötä (1). Kliinisissä ohjeissa suositellaan, että terveydenhuollon ammattilaiset auttavat kroonista kipua kärsiviä lapsia ymmärtämään kipukokemuksensa (2). Tutkimukset ovat osoittaneet, että lasten saaman tiedon laadun ja heidän sopeutumisensa ja kipuun selviytymisensä välillä on yhteys (3). Tästä syystä lastenlääketieteen alan tutkimukset ovat kääntyneet kivuneurotieteen koulutukseen, joka mahdollistaa kivun uudelleenkäsittelemisen koulutuksen kautta (3). Kipuneurotieteen koulutus tarjoaa pohjan kroonisen kivun mekanismien ymmärtämiselle keskittymällä kivun biopsykososiaalisiin markkereihin (3). Kivun neurotieteen koulutusprotokolla nimeltä "PNE4Kids" on otettu käyttöön lapsille ja on selitetty, kuinka tätä koulutusta tulisi soveltaa lapsiin (4). "PNE4Kids Program" -ohjelman tehokkuutta on tutkittu uusilla tutkimuksilla ja sen on osoitettu vaikuttavan positiivisesti lasten kivun käsitykseen ja lisäävän heidän tietämystään kivusta (5). Näiden hoitojen tehokkuutta ja erityisesti lasten kiputiedon tasoa arvioivia asteikkoja on kuitenkin hyvin vähän (6). Äskettäin kirjallisuudelle on esitelty uusi asteikko, The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ), jolla arvioidaan lasten kivun käsitettä ja sen psykometrisiä ominaisuuksia. Tämä Salvat et al (6) kehittämä asteikko on ilmoitettu työkaluksi, joka koostuu yhteensä 15 kohdasta ja jota on helppo hallita ja reagoida. Kokonaispistemäärä lasketaan lasten oikeista tai vääristä vastauksista näihin kohtiin, ja mitä korkeampi tämä pistemäärä, sitä paremmin lapsi ymmärtää kivun käsitteen. Lisäksi; on osoitettu, että vaa'alla on hyvä istuvuus ja sisäinen konsistenssi (6). Maassamme ei ole olemassa pätevää ja luotettavaa asteikkoa kroonista kipua sairastavan lapsen kivun käsitteen arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda turkkilainen versio "The Conceptualization of Pain Questionnairesta (COPAQ)", joka arvioi kivun käsitettä kroonista kipua sairastavilla lapsilla, ja kyseenalaistaa tämän asteikon turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden.
Viitteet
- King S, Chambers CT, Huguet A, et ai. Lasten ja nuorten kroonisen kivun epidemiologia tarkistettiin: järjestelmällinen katsaus. Pain 2011; 152(12): 2729-2738.
- Palermo TM, et ai. "Kroonista kipua sairastavien lasten arviointi ja hoito: American Pain Societyn kannanotto. Chicago, IL: Am Pain Soc" 2012.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC et ai. Kipuneurotieteen koulutus: uusinta tekniikkaa ja sovellus pediatriassa. Lapset 2016; 3(4):43.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, et ai. Pain Neuroscience Education -ohjelman kehittäminen ja toteutettavuustestaus kroonista kipua sairastaville lapsille: Hoitoprotokolla. Braz J Phys Ther 2018;22(3):248-253.
- Rheel E, Ickmans K., Wauters A, et ai. Kipuopetusvideointervention vaikutus lasten kipuun liittyviin tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Eur J Pain 2021;25(10):2094-2111.
- Salvat I, Adillón C, Andrés E M et ai. Kivun käsitteellistämisen kehittäminen: Toimenpide, jolla tutkitaan, miten lapset käsittävät kipua. Int J Environ Res Public Health 2021;18(7):3821.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20070
- Pamukkale University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu FMF (Familial Mediterranean Fever) "Tel Hashomer" -diagnostisten kriteerien mukaan
- Puhua Turkkia
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen systeemisen sairauden esiintyminen.
- Nivelensisäinen steroidi-injektio tai leikkaus missä tahansa nivelessä viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turkin versio Conceptualization of Pain Questionnairesta (COPAQ-TR
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
COPAQ-TR koostuu 15 kohdasta, ja se pyytää vastaajia vastaamaan, jos he uskovat, että seikat/väittämät ovat tosia tai vääriä, vaikka he voivat vastata päättämättä.
Vääristä vastauksista ja ratkaisemattomiksi merkityistä vastauksista saa 0 pisteen; kaikkien oikeiden vastausten summa antaa kokonaispistemäärän.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja ymmärtää kivun käsitteen.
|
10 minuuttia
|
Pediatric Life Quality of Scale (PedsQL-TR) turkkilainen versio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) on 23 kohdan yleinen terveydentilainstrumentti, jossa on vanhemman ja lapsen muotoja ja joka arvioi viittä terveyden osa-aluetta (fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, psykososiaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulutoiminta) lapsilla ja nuorilla. ikä 2-18.
|
10 minuuttia
|
Turkinkielinen versio lasten terveyden arviointiasteikosta (CHAQ-TR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
CHAQ he Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) on sairauskohtainen terveysinstrumentti, joka mittaa toiminnallisia kykyjä päivittäisessä elämässä. Tällä 30 kohdan kyselylomakkeella uskotaan olevan etuja muihin fyysisen toiminnan mittareihin verrattuna sen moniulotteisuuden vuoksi (se arvioi 8 fyysisen toiminnan aluetta).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bilge Başakçı ÇALIK, Prof., Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPAQpauksbu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat