- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436353
Turecka wersja Kwestionariusza Konceptualizacji Bólu
Trafność i wiarygodność tureckiej wersji Kwestionariusza Konceptualizacji Bólu
Kwestionariusz Konceptualizacji Bólu (COPAQ) został przedstawiony w literaturze w celu oceny pojęcia bólu u dzieci i jego właściwości psychometrycznych. Ta skala, opracowana przez Salvata i wsp., jest określana jako narzędzie, które składa się łącznie z 15 pozycji i jest łatwe w administrowaniu i odpowiadaniu na nie. Wynik całkowity jest obliczany na podstawie poprawnych lub błędnych odpowiedzi udzielonych przez dzieci na te pytania, a im wyższy wynik, tym lepiej dziecko rozumie pojęcie bólu. Ponadto; wykazano, że skala ma dobre dopasowanie i spójność wewnętrzną. W Turcji nie ma ważnej i wiarygodnej skali do oceny koncepcji bólu u dziecka z bólem przewlekłym.
Celem niniejszej pracy jest stworzenie tureckiej wersji „The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)”, która ocenia koncepcję bólu u dzieci z bólem przewlekłym, oraz zakwestionowanie tureckiej ważności i rzetelności tej skali.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból jest wyniszczającym problemem zdrowotnym, często spotykanym u dzieci i młodzieży. Chociaż wskaźnik rozpowszechnienia waha się między 11% a 38%, wskaźnik ten wzrasta wraz z wiekiem (1). Wytyczne kliniczne zalecają, aby pracownicy służby zdrowia pomagali dzieciom z przewlekłym bólem zrozumieć ich doznania bólowe (2). Badania wykazały, że istnieje związek między jakością informacji otrzymywanych przez dzieci a ich przystosowaniem się do bólu i radzeniem sobie z nim (3). Z tego powodu badania w dziedzinie pediatrii zwróciły się ku edukacji w zakresie neurologii bólu, która zapewnia rekonceptualizację bólu poprzez edukację (3). Edukacja w zakresie neurologii bólu zapewnia podstawę do zrozumienia mechanizmów bólu przewlekłego poprzez skupienie się na biopsychospołecznych markerach bólu (3). W literaturze przedstawiono protokół szkolenia w zakresie neurobiologii bólu o nazwie „PNE4Kids”, specyficzny dla dzieci, i wyjaśniono, w jaki sposób należy stosować ten trening u dzieci (4). Skuteczność „Programu PNE4Kids” została zbadana w nowych badaniach i udowodniono, że ma on pozytywny wpływ na pojęcie bólu u dzieci i zwiększa ich wiedzę na temat bólu (5). Istnieje jednak bardzo niewiele skal oceniających skuteczność tych zabiegów, a zwłaszcza poziom wiedzy na temat bólu u dzieci (6). Ostatnio w literaturze pojawiła się nowa skala, The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ), służąca do oceny pojęcia bólu u dzieci i jego właściwości psychometrycznych. Skala ta, opracowana przez Salvata i wsp. (6), jest określana jako narzędzie, które składa się łącznie z 15 pozycji i jest łatwe w administrowaniu i odpowiadaniu na nie. Wynik całkowity jest obliczany na podstawie poprawnych lub błędnych odpowiedzi udzielonych przez dzieci na te pytania, a im wyższy wynik, tym lepiej dziecko rozumie pojęcie bólu. Ponadto; wykazano, że skala ma dobre dopasowanie i spójność wewnętrzną (6). W naszym kraju nie ma obowiązującej i wiarygodnej skali do oceny koncepcji bólu u dziecka z bólem przewlekłym. Celem niniejszej pracy jest stworzenie tureckiej wersji „The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)”, która ocenia koncepcję bólu u dzieci z bólem przewlekłym, oraz zakwestionowanie tureckiej ważności i rzetelności tej skali.
Bibliografia
- King S, Chambers CT, Huguet A i in. Epidemiologia przewlekłego bólu u dzieci i młodzieży ponownie: przegląd systematyczny. Ból 2011;152(12): 2729-2738.
- PalermoTM i in. „Ocena i leczenie dzieci z przewlekłym bólem: oświadczenie o stanowisku American Pain Society. Chicago, IL: Am Pain Soc” 2012.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC i in. Edukacja w zakresie neurologii bólu: stan wiedzy i zastosowanie w pediatrii. Dzieci 2016;3(4):43.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A i in. Opracowanie i testowanie wykonalności programu Pain Neuroscience Education dla dzieci z przewlekłym bólem: protokół leczenia. Braz J Phys Ther 2018;22(3):248-253.
- Rheel E, Ickmans K., Wauters A i in. Wpływ edukacyjnej interwencji wideo dotyczącej bólu na wyniki związane z bólem u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane. Eur J Pain 2021;25(10):2094-2111.
- Salvat I, Adillón C, Andrés EM i in. Opracowanie kwestionariusza konceptualizacji bólu: środek do badania, w jaki sposób dzieci konceptualizują ból. Int J Environ Res Public Health 2021;18(7):3821.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20070
- Pamukkale University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano FMF (rodzinną gorączkę śródziemnomorską) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi „Tel Hashomer”.
- Mówić po turecku
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innej choroby ogólnoustrojowej.
- Dostawowe wstrzyknięcie steroidu lub zabieg chirurgiczny w dowolnym stawie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka wersja Kwestionariusza Konceptualizacji Bólu (COPAQ-TR
Ramy czasowe: 10 minut
|
COPAQ-TR składa się z 15 pozycji i prosi respondentów o odpowiedź, jeśli uważają, że pozycje/stwierdzenia są prawdziwe lub fałszywe, chociaż mogą udzielić odpowiedzi niezdecydowanych.
Punktację 0 otrzymują odpowiedzi błędne i oznaczone jako niezdecydowane; suma wszystkich poprawnych odpowiedzi daje łączny wynik.
Im wyższy wynik, tym lepiej osoba badana rozumie pojęcie bólu.
|
10 minut
|
|
Turecka wersja Pediatrycznej Skali Jakości Życia (PedsQL-TR)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) to 23-itemowy ogólny instrument stanu zdrowia z formularzami rodziców i dzieci, który ocenia pięć dziedzin zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie psychospołeczne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie w szkole) u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.
|
10 minut
|
|
Turecka wersja Skali Oceny Zdrowia Dziecka (CHAQ-TR)
Ramy czasowe: 10 minut
|
CHAQ on Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) jest instrumentem zdrowotnym specyficznym dla danej choroby, który mierzy zdolność funkcjonalną w codziennych czynnościach. Uważa się, że ten 30-punktowy kwestionariusz ma przewagę nad innymi narzędziami do pomiaru funkcji fizycznych ze względu na takie aspekty, jak jego wielowymiarowość (ocenia 8 domen funkcji fizycznych).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bilge Başakçı ÇALIK, Prof., Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPAQpauksbu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .