- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05436353
Versione turca del questionario sulla concettualizzazione del dolore
Validità e attendibilità della versione turca del Questionario sulla concettualizzazione del dolore
Il Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ), è stato presentato alla letteratura per valutare il concetto di dolore nei bambini e le sue proprietà psicometriche. Questa scala, sviluppata da Salvat et al., è indicata come uno strumento composto da un totale di 15 item ed è facile da amministrare e rispondere. Il punteggio totale viene calcolato con le risposte corrette o errate date dai bambini a questi item, e più alto è questo punteggio, migliore è la comprensione del concetto di dolore da parte del bambino. Inoltre; è stato dimostrato che la scala ha una buona vestibilità e consistenza interna. In Turchia non esiste una scala valida e affidabile per valutare il concetto di dolore in un bambino con dolore cronico.
Lo scopo di questo studio è quello di creare la versione turca di "The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)", che valuta il concetto di dolore nei bambini con dolore cronico, e di mettere in discussione la validità e l'affidabilità turca di questa scala.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico è un problema di salute debilitante spesso riscontrato nei bambini e negli adolescenti. Sebbene il tasso di prevalenza vari tra l'11% e il 38%, questo tasso aumenta con l'età (1). Le linee guida cliniche raccomandano che gli operatori sanitari aiutino i bambini con dolore cronico a comprendere la loro esperienza di dolore (2). Gli studi hanno dimostrato che esiste una relazione tra la qualità delle informazioni che i bambini ricevono e il loro adattamento e gestione del dolore (3). Per questo motivo, gli studi nel campo della pediatria si sono rivolti all'educazione alle neuroscienze del dolore, che prevede la riconcettualizzazione del dolore attraverso l'educazione (3). L'educazione alle neuroscienze del dolore fornisce le basi per comprendere i meccanismi del dolore cronico concentrandosi sui marcatori biopsicosociali del dolore (3). In letteratura è stato introdotto un protocollo di formazione sulle neuroscienze del dolore chiamato 'PNE4Kids' specifico per i bambini ed è stato spiegato come tale formazione dovrebbe essere applicata ai bambini (4). L'efficacia del "Programma PNE4Kids" è stata indagata con nuovi studi ed è stato dimostrato che ha un effetto positivo sul concetto di dolore nei bambini e aumenta la loro conoscenza del dolore (5). Tuttavia, ci sono pochissime scale che valutano l'efficacia di questi trattamenti e soprattutto il livello di conoscenza del dolore nei bambini (6). Recentemente è stata presentata alla letteratura una nuova scala, The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ), per valutare il concetto di dolore nei bambini e le sue proprietà psicometriche. Questa scala, che è stata sviluppata da Salvat et al (6), è definita come uno strumento composto da un totale di 15 item ed è facile da amministrare e rispondere. Il punteggio totale viene calcolato con le risposte corrette o errate date dai bambini a questi item, e più alto è questo punteggio, migliore è la comprensione del concetto di dolore da parte del bambino. Inoltre; è stato dimostrato che la scala ha un buon adattamento e consistenza interna (6). Nel nostro Paese non esiste una scala valida e affidabile per valutare il concetto di dolore in un bambino con dolore cronico. Lo scopo di questo studio è quello di creare la versione turca di "The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)", che valuta il concetto di dolore nei bambini con dolore cronico, e di mettere in discussione la validità e l'affidabilità turca di questa scala.
Riferimenti
- King S, Chambers CT, Huguet A, et al. L'epidemiologia del dolore cronico nei bambini e negli adolescenti rivisitata: una revisione sistematica. Dolore 2011;152(12): 2729-2738.
- PalermoTM, et al. "Valutazione e gestione dei bambini con dolore cronico: una presa di posizione dell'American Pain Society. Chicago, IL: Am Pain Soc" 2012.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC et al. Educazione alle neuroscienze del dolore: stato dell'arte e applicazione in pediatria. Bambini 2016;3(4):43.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, et al. Sviluppo e test di fattibilità di un programma di educazione alle neuroscienze del dolore per bambini con dolore cronico: protocollo di trattamento. Braz J PhysTher 2018;22(3):248-253.
- Rheel E, Ickmans K., Wauters A, et al. L'effetto di un intervento video educativo sul dolore sugli esiti correlati al dolore del bambino: uno studio controllato randomizzato. Eur J Dolore 2021;25(10):2094-2111.
- Salvat I, Adillon C, Andrés E M et al. Sviluppo della concettualizzazione del questionario sul dolore: una misura per studiare come i bambini concettualizzano il dolore. Int J Environ Res Public Health 2021;18(7):3821.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20070
- Pamukkale University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di FMF (Febbre Mediterranea Familiare) secondo i criteri diagnostici "Tel Hashomer".
- Parla turco
- Disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- La presenza di un'altra malattia sistemica.
- Iniezione intraarticolare di steroidi o intervento chirurgico in qualsiasi articolazione negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione turca del questionario sulla concettualizzazione del dolore (COPAQ-TR
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il COPAQ-TR è composto da 15 item e chiede agli intervistati di rispondere se ritengono che gli item/affermazioni siano veri o falsi, anche se sono autorizzati a rispondere indecisi.
Viene assegnato un punteggio pari a 0 alle risposte errate ea quelle contrassegnate come indecise; la somma di tutte le risposte corrette dà il punteggio totale.
Più alto è il punteggio, meglio il partecipante comprende il concetto di dolore.
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10 minuti
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Versione turca diPediatric Quality of Life Scale (PedsQL-TR)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) è uno strumento generico sullo stato di salute di 23 voci con moduli genitori e figli che valuta cinque domini di salute (funzionamento fisico, funzionamento emotivo, funzionamento psicosociale, funzionamento sociale e funzionamento scolastico) nei bambini e negli adolescenti dai 2 ai 18 anni.
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10 minuti
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Versione turca della scala di valutazione della salute dei bambini (CHAQ-TR)
Lasso di tempo: 10 minuti
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CHAQ Il questionario per la valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ) è uno strumento sanitario specifico per la malattia che misura l'abilità funzionale nelle attività della vita quotidiana. 8 domini della funzione fisica).
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bilge Başakçı ÇALIK, Prof., Pamukkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPAQpauksbu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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