- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05436353
Турецкая версия опросника концептуализации боли
Валидность и достоверность турецкой версии концептуализации опросника боли
Опросник концептуализации боли (COPAQ) был представлен в литературе для оценки концепции боли у детей и ее психометрических свойств. Эта шкала, разработанная Salvat et al., заявлена как инструмент, состоящий в общей сложности из 15 пунктов, которым легко управлять и реагировать на него. Общий балл подсчитывается с учетом правильных или неправильных ответов детей на эти вопросы, и чем выше этот балл, тем лучше ребенок понимает понятие боли. Более того; было показано, что шкала имеет хорошую подгонку и внутреннюю согласованность. В Турции нет действующей и надежной шкалы для оценки концепции боли у ребенка с хронической болью.
Целью данного исследования является создание турецкой версии «Опросника концептуализации боли (COPAQ)», в котором оценивается концепция боли у детей с хронической болью, а также ставится под сомнение валидность и надежность этой шкалы на турецком языке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль является изнурительной проблемой со здоровьем, часто наблюдаемой у детей и подростков. Хотя уровень распространенности колеблется от 11% до 38%, этот показатель увеличивается с возрастом (1). Клинические руководства рекомендуют, чтобы медицинские работники помогали детям с хронической болью понять, как они переживают боль (2). Исследования показали, что существует связь между качеством получаемой детьми информации и их адаптацией к боли и преодолением ее (3). По этой причине исследования в области педиатрии обратились к обучению нейробиологии боли, которая обеспечивает переосмысление боли посредством образования (3). Обучение нейробиологии боли обеспечивает основу для понимания механизмов хронической боли, сосредоточив внимание на биопсихосоциальных маркерах боли (3). В литературе был представлен протокол обучения нейронаукам боли под названием «PNE4Kids», специально предназначенный для детей, и было объяснено, как это обучение следует применять к детям (4). Эффективность «Программы PNE4Kids» была изучена с помощью новых исследований, и было доказано, что она оказывает положительное влияние на представление о боли у детей и расширяет их знания о боли (5). Однако существует очень мало шкал, оценивающих эффективность этих методов лечения и особенно уровень знаний о боли у детей (6). Недавно в литературе была представлена новая шкала «Опросник концептуализации боли» (COPAQ) для оценки концепции боли у детей и ее психометрических свойств. Эта шкала, разработанная Salvat et al (6), заявлена как инструмент, состоящий в общей сложности из 15 пунктов, которым легко управлять и реагировать на него. Общий балл подсчитывается с учетом правильных или неправильных ответов детей на эти вопросы, и чем выше этот балл, тем лучше ребенок понимает понятие боли. Более того; было показано, что шкала имеет хорошую подгонку и внутреннюю согласованность (6). В нашей стране нет валидной и надежной шкалы для оценки концепции боли у ребенка с хронической болью. Целью данного исследования является создание турецкой версии «Опросника концептуализации боли (COPAQ)», в котором оценивается концепция боли у детей с хронической болью, а также ставится под сомнение валидность и надежность этой шкалы на турецком языке.
использованная литература
- Кинг С., Чемберс С.Т., Хьюге А. и др. Новый взгляд на эпидемиологию хронической боли у детей и подростков: систематический обзор. Боль 2011;152(12): 2729-2738.
- Палермо ТМ и др. «Оценка и лечение детей с хронической болью: заявление с изложением позиции Американского общества боли. Чикаго, Иллинойс: Am Pain Soc», 2012.
- Робинс Х., Перрон В., Хиткот Л.С. и др. Обучение неврологии боли: современное состояние и применение в педиатрии. Дети 2016;3(4):43.
- Пас Р., Миус М., Малфлит А. и др. Разработка и технико-экономическое обоснование образовательной программы нейробиологии боли для детей с хронической болью: протокол лечения. Braz J Phys Ther 2018;22(3):248-253.
- Рил Э., Икманс К., Уотерс А. и др. Влияние образовательного видео-вмешательства о боли на исходы, связанные с болью у детей: рандомизированное контролируемое исследование. Eur J Pain 2021;25(10):2094-2111.
- Сальват И., Адиллон С., Андрес Э. М. и др. Разработка концептуализации анкеты боли: мера для изучения того, как дети концептуализируют боль. Int J Environ Res Public Health 2021;18(7):3821.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20070
- Pamukkale University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ССЛ (семейная средиземноморская лихорадка) в соответствии с диагностическими критериями «Тель ха-Шомер».
- Говоришь по-турецки
- Готов участвовать
Критерий исключения:
- Наличие другого системного заболевания.
- Внутрисуставная инъекция стероидов или хирургическое вмешательство в любом суставе за последние 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Турецкая версия Опросника концептуализации боли (COPAQ-TR
Временное ограничение: 10 минут
|
COPAQ-TR состоит из 15 пунктов и предлагает респондентам ответить, считают ли они пункты/утверждения верными или ложными, хотя им разрешается отвечать в нерешительности.
0 баллов присваивается неправильным ответам и тем, которые помечены как неопределенные; сумма всех правильных ответов дает общий балл.
Чем выше балл, тем лучше участник понимает понятие боли.
|
10 минут
|
Турецкая версия Шкалы качества жизни детей (PedsQL-TR)
Временное ограничение: 10 минут
|
Педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) представляет собой общий инструмент состояния здоровья из 23 пунктов с родительскими и детскими формами, который оценивает пять областей здоровья (физическое функционирование, эмоциональное функционирование, психосоциальное функционирование, социальное функционирование и школьное функционирование) у детей и подростков. в возрасте от 2 до 18 лет.
|
10 минут
|
Турецкая версия Шкалы оценки здоровья ребенка (CHAQ-TR)
Временное ограничение: 10 минут
|
CHAQ Опросник для оценки состояния здоровья детей (CHAQ) представляет собой медицинский инструмент для определения конкретных заболеваний, который измеряет функциональные способности в повседневной жизни. Считается, что этот опросник из 30 пунктов имеет преимущества по сравнению с другими показателями физической функции благодаря таким аспектам, как его многомерность (он оценивает 8 областей физической функции).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bilge Başakçı ÇALIK, Prof., Pamukkale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPAQpauksbu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .