- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05458466
Vliv pilates na svalovou sílu, rovnováhu výkonnosti, hrubé motorické dovednosti, sociální dovednosti u dětí s PAS
Vliv cvičení Pilates na svalovou sílu, rovnováhu, hrubé motorické dovednosti a sociální dovednosti u dětí s poruchou autistického spektra (ASD): Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této randomizované kontrolované studie bylo určit účinky cvičení Pilates porovnáním účinků aerobního tréninku na svalovou sílu, rovnováhu, hrubou motoriku a sociální dovednosti u dětí s autismem.
Výsledkem této studie je, že aerobní trénink a trénink pilates jsou účinné při zlepšování rovnováhy a hrubé motoriky u dětí s autismem, přičemž při aerobním tréninku dochází k většímu zlepšení svalové síly. Pilates Training by mohl být považován za alternativní trénink ke zvýšení fyzické aktivity u dětí s autismem.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této randomizované kontrolované studie bylo určit účinky cvičení Pilates porovnáním účinků aerobního tréninku na svalovou sílu, rovnováhu, hrubou motoriku a sociální dovednosti u dětí s autismem.
Výsledkem této studie je, že aerobní trénink a trénink pilates jsou účinné při zlepšování rovnováhy a hrubé motoriky u dětí s autismem, přičemž při aerobním tréninku dochází k většímu zlepšení svalové síly. Pilates Training by mohl být považován za alternativní trénink ke zvýšení fyzické aktivity u dětí s autismem.
Tato studie odpoví, zda má cvičení pilates vliv na svalovou sílu, rovnováhu, hrubé motorické dovednosti a sociální dovednosti u dětí s autismem.
Demografické informace účastníků byly zaznamenány. Svalová síla pro flexory ramen, kyčle a extenzory kolena byla prováděna pomocí ruční dynamometrie. Test ve stoje na jedné noze byl použit k hodnocení výkonu statické rovnováhy. Test rozvoje hrubé motoriky (TGMT-2 ) byla použita k hodnocení hrubé motoriky účastníků. K hodnocení sociálních dovedností účastníků byl použit turecký formulář Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydin, Krocan
- Aydin Efeler Autism Sports Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou autismus,
- bez fyzického postižení nebo neurologických poruch,
- Mít schopnost dodržovat pokyny dané během hodnocení a školení,
- Mít schopnost provést požadované školení
Kritéria vyloučení:
- Nebýt dobrovolníkem,
- Máte zdravotní problém, který brání cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilates tréninková skupina
Program Pilates Training se skládal ze zahřívací, posilovací a relaxační části.
Pro zahřívací sekci byly vybrány cviky na dýchání, převalování ve stoje a kroucení páteře; pro posilovací část, stovku, ramenní most, cvičení s nůžkami, plavání a čtyřnožky a pro část na ochlazení, kroucení trupu, velbloudí kočka a strečink ve stoje.
Progrese Pilates Trainingu bylo dosaženo zvýšením počtu opakování vybraných cviků a přidáním některých pomůcek (míčů, pěnových válečků) na zpochybnění posturální stability.
V prvních pěti sezeních, poté, co bylo každé cvičení provedeno šest až osm opakování, byl počet opakování zvýšen na 10-12.
Prostředí, kde trénink probíhal, bylo navíc pečlivě upraveno podle potřeb dětí s autismem.
|
Osmnáct dětí s autismem nesplnilo kritéria pro zařazení, deset dětí se studie nechtělo zúčastnit a pět dětí nebylo do studie zařazeno z různých důvodů.
Této studie se zúčastnilo celkem 22 dětí ve věku od 7 do 12 let.
Kritéria pro zařazení byla (i) diagnostikován autismus, (ii) nemít fyzické postižení nebo neurologické poruchy, (iii) schopnost dodržovat pokyny dané během hodnocení a školení a (iv) schopnost vykonávat požadované výcvik.
Všichni rodiče účastníků podepsali informovaný souhlas s účastí.
byly rozděleny do dvou skupin, včetně aerobního tréninku (n=11) a pilates tréninku (n=11) pomocí jednoduché randomizační metody (založené na internetu).
Vzhledem k tomu, že jedno dítě v experimentální skupině nepokračovalo v tréninku Pilates, byla studie dokončena za účasti 21 dětí s autismem.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina aerobního tréninku
Každý trénink se skládal z 20minutového cvičení na běžeckém pásu (s použitím motorizovaného běžeckého pásu Ultıma Ac 3500), po kterém následovalo 20minutové cvičení na kole (Rotoped Voit Yellow Collection 112u).
Intenzita tréninku, která začínala na 50 % až 60 % maximální tepové frekvence (HR), se každý týden zvyšovala tak, že v pátém týdnu byly děti na maximální tepové frekvenci 75 % až 80 %.
Maximální HR, jak je doporučeno pro děti, byla vypočtena pomocí vzorce 208 - 0,7 x (věk) (Mahon et al., 2010).
Aby intenzita cvičení zůstala během tréninku v cílové zóně srdeční frekvence, byla srdeční frekvence dítěte průběžně sledována z používaných monitorů rotopedu a rotopedu.
|
Osmnáct dětí s autismem nesplnilo kritéria pro zařazení, deset dětí se studie nechtělo zúčastnit a pět dětí nebylo do studie zařazeno z různých důvodů.
Této studie se zúčastnilo celkem 22 dětí ve věku od 7 do 12 let.
Kritéria pro zařazení byla (i) diagnostikován autismus, (ii) nemít fyzické postižení nebo neurologické poruchy, (iii) schopnost dodržovat pokyny dané během hodnocení a školení a (iv) schopnost vykonávat požadované výcvik.
Všichni rodiče účastníků podepsali informovaný souhlas s účastí.
byly rozděleny do dvou skupin, včetně aerobního tréninku (n=11) a pilates tréninku (n=11) pomocí jednoduché randomizační metody (založené na internetu).
Vzhledem k tomu, že jedno dítě v experimentální skupině nepokračovalo v tréninku Pilates, byla studie dokončena za účasti 21 dětí s autismem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: ihned po aplikaci
|
Hodnocení maximální izometrické svalové síly pro flexory ramen, flexory kyčle a extenzory kolena byly provedeny pomocí ruční dynamometrie (Jtech Commander PowerTrack II Muscle Tester).
Účastníci byli požádáni, aby použili maximální dobrovolnou sílu, kterou mohou vyvinout za určitých testovacích podmínek.
Každý testovací postup pro každou svalovou skupinu byl opakován 3krát a pro analýzu bylo použito nejlepší skóre.
Výsledky byly zaznamenány pro pravou i levou stranu.
|
ihned po aplikaci
|
|
Zůstatek
Časové okno: ihned po aplikaci
|
Test ve stoje na jedné noze byl použit k hodnocení výkonu statické rovnováhy.
Účastníci byli požádáni, aby udrželi postoj na jedné noze tak dlouho, jak jen mohou, s otevřenýma očima a pažemi na straně trupu.
Čas zaznamenaný v sekundách od okamžiku, kdy se noha zvedne ze země, do okamžiku, kdy se dotkne země.
Test byl proveden pro pravou a levou stranu.
Účastníci provedli 3 pokusy a nejdelší čas byl použit pro analýzu
|
ihned po aplikaci
|
|
Hrubé motorické dovednosti
Časové okno: ihned po aplikaci
|
Test má dva dílčí testy zahrnující úlohy pohybových dovedností, jako je poskakování, klouzání, cval, skákání, běh, a dovednosti ovládání předmětu sestávají z úderů a kopání do nehybného míče, driblování, chytání, přehazování a kutálení pod rukou.
Lokomotorické dovednosti se zaměřují na koordinované pohyby, zatímco dovednosti ovládání předmětů se zaměřují na schopnost dítěte hrát si s míčky nebo s nimi manipulovat.
|
ihned po aplikaci
|
|
Sociální dovednosti
Časové okno: ihned po aplikaci
|
K hodnocení sociálních dovedností účastníků byl použit turecký formulář Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T).
Test se skládá z položek týkajících se sociální participace a sociálně nevhodného chování, které vede k negativním vztahům s vrstevníky.
Vyšší skóre indikuje odbornost v sociálních funkcích a nižší skóre ukazuje nedostatečnost v sociálních funkcích
|
ihned po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alinazan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení pilates
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy