- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05458466
Pilatesin vaikutus lihasvoimaan, tasapainoiseen suorituskykyyn, motorisiin taitoihin ja sosiaalisiin taitoihin ASD-potilailla
Pilates-harjoittelun vaikutus lihasvoimaan, tasapainosuorituskykyyn, motorisiin taitoihin ja sosiaalisiin taitoihin lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää Pilates-harjoittelun vaikutukset vertaamalla aerobisen harjoituksen vaikutuksia lihasvoimaan, tasapainosuoritukseen, motorisiin taitoihin ja sosiaalisiin taitoihin autistisilla lapsilla.
Tämän tutkimuksen tuloksena aerobinen harjoittelu ja pilatesharjoittelu ovat molemmat tehokkaita autististen lasten tasapainosuorituksen ja motoristen taitojen parantamisessa, ja aerobisessa harjoittelussa lihasvoima paranee enemmän. Pilates-harjoittelua voitaisiin pitää vaihtoehtoisena harjoitteluna autististen lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää Pilates-harjoittelun vaikutukset vertaamalla aerobisen harjoituksen vaikutuksia lihasvoimaan, tasapainosuoritukseen, motorisiin taitoihin ja sosiaalisiin taitoihin autistisilla lapsilla.
Tämän tutkimuksen tuloksena aerobinen harjoittelu ja pilatesharjoittelu ovat molemmat tehokkaita autististen lasten tasapainosuorituksen ja motoristen taitojen parantamisessa, ja aerobisessa harjoittelussa lihasvoima paranee enemmän. Pilates-harjoittelua voitaisiin pitää vaihtoehtoisena harjoitteluna autististen lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Tämä tutkimus vastaa siihen, onko pilatesharjoittelulla vaikutusta autististen lasten lihasvoimaan, tasapainosuorituskykyyn, motorisiin taitoihin ja sosiaalisiin taitoihin.
Osallistujien demografiset tiedot tallennettiin. Olkapäiden koukistajien, lonkan koukistajien ja polvien ojentajalihasten voimakkuus suoritettiin käsidynamometrialla. Yksijalkaisen seisomatestin avulla arvioitiin staattisen tasapainon suorituskykyä. Bruttomotorisen kehityksen testi (TGMT-2) ) käytettiin arvioimaan osallistujien motorisia taitoja. Osallistujien sosiaalisten taitojen arvioinnissa käytettiin Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T) -lomaketta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki
- Aydin Efeler Autism Sports Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun on diagnosoitu autismi,
- Ei fyysisiä vammoja tai neurologisia häiriöitä,
- Kyky noudattaa arvioinnin ja koulutuksen aikana annettuja ohjeita,
- Kyky suorittaa vaadittu koulutus
Poissulkemiskriteerit:
- En ole vapaaehtoinen,
- Terveysongelma, joka estää liikunnan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pilates harjoitusryhmä
Pilates-harjoitteluohjelma koostui lämmittely-, harjoitus- ja jäähdytysosista.
Lämmittelyosaan valittiin hengitys-, seisomarullaus- ja selkärangan kierreharjoitukset; harjoitusosuudella sata-, hartiasilta-, sakset-, uinti- ja nelijalkaharjoitukset sekä jäähdytysosuudessa vartalon kierre, kissa-kameli ja seisovat venytykset.
Pilates-harjoittelun eteneminen saavutettiin lisäämällä valittujen harjoitusten toistojen määrää ja lisäämällä laitteita (pallot, vaahtorullat) haastamaan asennon vakautta.
Viiden ensimmäisen harjoituksen jälkeen, kun jokainen harjoitus oli suoritettu kuudesta kahdeksaan toistoa, toistojen määrä nostettiin 10-12:een.
Lisäksi ympäristö, jossa koulutus tapahtui, oli huolella järjestetty autististen lasten tarpeiden mukaan.
|
Kahdeksantoista autistista lasta ei täyttänyt osallistumiskriteerejä, kymmenen lasta ei halunnut osallistua tutkimukseen ja viisi lasta ei eri syistä ollut mukana tutkimuksessa.
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 22 7–12-vuotiasta lasta.
Osallistumiskriteerit olivat (i) sinulla on diagnosoitu autismi, (ii) hänellä ei ole fyysisiä vammoja tai neurologisia häiriöitä, (iii) kyky noudattaa arvioinnin ja koulutuksen aikana annettuja ohjeita ja (iv) kyky suorittaa pyydetyt koulutusta.
Kaikki osallistujien vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen osallistumisesta.
jaettiin kahteen ryhmään, mukaan lukien Aerobic Training (n=11) ja Pilates Training (n=11) ryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä (internet-pohjainen).
Koska yksi koeryhmän lapsi ei jatkanut Pilates-harjoittelua, tutkimukseen osallistui 21 autistista lasta.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitusryhmä
Jokainen harjoituskerta koostui 20 minuutin juoksumattoharjoittelusta (käyttäen moottoroitua Ultıma Ac 3500 juoksumattoa), jota seurasi 20 minuutin pyöräharjoittelu (Voit Yellow Collection 112u -kuntopyörä).
Harjoittelun intensiteettiä, joka alkoi 50–60 prosentilla maksimisykkeestä (HR), nostettiin joka viikko niin, että viiteen viikkoon mennessä lasten maksimisyke oli 75–80 prosenttia.
Lapsille suositeltu enimmäissyke laskettiin kaavalla 208 - 0,7 x (ikä) (Mahon et al., 2010).
Jotta harjoituksen intensiteetti pysyisi tavoitesykealueella harjoituksen aikana, lapsen sykettä seurattiin jatkuvasti käytetyistä juoksumatosta ja kuntopyörän monitoreista.
|
Kahdeksantoista autistista lasta ei täyttänyt osallistumiskriteerejä, kymmenen lasta ei halunnut osallistua tutkimukseen ja viisi lasta ei eri syistä ollut mukana tutkimuksessa.
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 22 7–12-vuotiasta lasta.
Osallistumiskriteerit olivat (i) sinulla on diagnosoitu autismi, (ii) hänellä ei ole fyysisiä vammoja tai neurologisia häiriöitä, (iii) kyky noudattaa arvioinnin ja koulutuksen aikana annettuja ohjeita ja (iv) kyky suorittaa pyydetyt koulutusta.
Kaikki osallistujien vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen osallistumisesta.
jaettiin kahteen ryhmään, mukaan lukien Aerobic Training (n=11) ja Pilates Training (n=11) ryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä (internet-pohjainen).
Koska yksi koeryhmän lapsi ei jatkanut Pilates-harjoittelua, tutkimukseen osallistui 21 autistista lasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: heti levityksen jälkeen
|
Suurimman isometrisen lihasvoiman arvioinnit olkapään koukistajille, lonkan koukistajille ja polven ojentajalihaksille suoritettiin käsidynamometrialla (Jtech Commander PowerTrack II Muscle Tester).
Osallistujia pyydettiin käyttämään enimmäisvoimaa, jonka he voivat käyttää tietyissä testiolosuhteissa.
Jokainen testimenettely kullekin lihasryhmälle toistettiin 3 kertaa ja analysoinnissa käytettiin parasta pistemäärää.
Tulokset kirjattiin sekä oikealle että vasemmalle.
|
heti levityksen jälkeen
|
|
Saldo
Aikaikkuna: heti levityksen jälkeen
|
Yksijalkainen seisontatesti käytettiin arvioimaan staattisen tasapainon suorituskykyä.
Osallistujia pyydettiin säilyttämään yksijalkainen asento niin kauan kuin he voivat silmät auki ja kädet rungon sivuilla.
Sekunteina tallennettu aika siitä hetkestä, kun jalka nostetaan maasta siihen hetkeen, kun se koskettaa maata.
Testi tehtiin oikealle ja vasemmalle puolelle.
Osallistujat suorittivat 3 koetta, ja pisin aika käytettiin analysointiin
|
heti levityksen jälkeen
|
|
Karkeat motoriset taidot
Aikaikkuna: heti levityksen jälkeen
|
Kokeessa on kaksi osakoetta, jotka sisältävät liikkumiskykytehtävät, kuten hyppy, liukuminen, laukka, hyppy, juoksu, ja esineenhallintataidot koostuvat paikallaan olevan pallon lyömisestä ja potkimisesta, tiputtelusta, kiinniotosta, käsistä heittämisestä ja käden alle heittämisestä.
Liikuntataidot keskittyvät koordinoituihin liikkeisiin, kun taas esineenhallintataidot keskittyvät lapsen kykyyn leikkiä palloilla tai käsitellä niitä.
|
heti levityksen jälkeen
|
|
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: heti levityksen jälkeen
|
Osallistujien sosiaalisten taitojen arvioinnissa käytettiin Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T) -lomaketta.
Testi koostuu sosiaaliseen osallistumiseen ja negatiivisiin vertaissuhteisiin johtavasta sosiaalisesti sopimattomasta käyttäytymisestä.
Korkeampi pistemäärä kertoo sosiaalisten toimintojen pätevyydestä ja pienempi pistemäärä sosiaalisten toimintojen riittämättömyydestä
|
heti levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alinazan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .