- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05458466
Effekten af pilates på muskelstyrke, balancepræstation, grovmotoriske færdigheder, sociale færdigheder hos børn med ASD
Effekten af pilatestræning på muskelstyrke, balancepræstation, grovmotoriske færdigheder og sociale færdigheder hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD): Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at bestemme virkningerne af pilatestræning ved at sammenligne virkningerne af aerob træning på muskelstyrke, balancepræstation, grovmotorik og sociale færdigheder hos børn med autisme.
Som et resultat af denne undersøgelse er aerob træning og pilatestræning begge effektive til forbedring af balancepræstation og grovmotorik hos børn med autisme, med mere forbedring af muskelstyrke i aerob træning. Pilatestræning kunne betragtes som en alternativ træning til at øge den fysiske aktivitet hos børn med autisme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at bestemme virkningerne af pilatestræning ved at sammenligne virkningerne af aerob træning på muskelstyrke, balancepræstation, grovmotorik og sociale færdigheder hos børn med autisme.
Som et resultat af denne undersøgelse er aerob træning og pilatestræning begge effektive til forbedring af balancepræstation og grovmotorik hos børn med autisme, med mere forbedring af muskelstyrke i aerob træning. Pilatestræning kunne betragtes som en alternativ træning til at øge den fysiske aktivitet hos børn med autisme.
Denne undersøgelse vil besvare, om pilatestræning har en effekt på muskelstyrke, balancepræstation, grovmotoriske færdigheder og sociale færdigheder hos børn med autisme.
Demografiske oplysninger om deltagerne blev registreret. Muskelstyrke for skulderbøjere, hoftebøjere og knæekstensorer blev udført med håndholdt dynamometri. Den et-bens stående test blev brugt til at evaluere statisk balancepræstation. Test af grovmotorisk udvikling (TGMT-2 ) blev brugt til at evaluere deltagernes grovmotoriske færdigheder. Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T) blev brugt til at evaluere deltagernes sociale færdigheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Kalkun
- Aydin Efeler Autism Sports Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med autisme,
- Ikke har fysiske handicap eller neurologiske lidelser,
- At have evnen til at følge instruktionerne givet under evalueringer og træning,
- At have evnen til at udføre den ønskede træning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være frivillig,
- At have et helbredsproblem, der forhindrer træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pilates træningsgruppe
Pilates træningsprogrammet bestod af opvarmnings-, trænings- og nedkølingssektioner.
Til opvarmningsafsnittet blev der valgt vejrtrækning, stående roll down og spine twist øvelser; til træningssektionen, hundrede, skulderbro, saks, svømning og firbenede øvelser og til nedkølingssektion, torso twist, cat-camel og stående strækninger.
Pilates træningsprogressionen blev opnået ved at øge antallet af gentagelser af de valgte øvelser og tilføje noget udstyr (bolde, foam rollers) for at udfordre den posturelle stabilitet.
I de første fem sessioner, efter hver øvelse var udført i seks til otte gentagelser, blev antallet af gentagelser øget til 10-12.
Desuden var det miljø, hvor træningen fandt sted, omhyggeligt tilrettelagt efter behovene hos børn med autisme.
|
Atten børn med autisme opfyldte ikke inklusionskriterierne, ti børn ønskede ikke at deltage i undersøgelsen, og fem børn blev ikke inkluderet i undersøgelsen af forskellige årsager.
I alt 22 børn mellem 7 og 12 år deltog i denne undersøgelse.
Inklusionskriterierne var (i) at blive diagnosticeret med autisme, (ii) ikke have fysiske handicap eller neurologiske lidelser, (iii) have evnen til at følge instruktionerne givet under evalueringer og træning og (iv) have evnen til at udføre det ønskede uddannelse.
Alle forældre til deltagere underskrev en informeret samtykkeerklæring for deltagelse.
blev opdelt i to grupper, herunder aerob træning (n=11) og pilatestræning (n=11) grupper ved simpel randomiseringsmetode (internetbaseret).
Da et barn i forsøgsgruppen ikke fortsatte pilatestræning, blev undersøgelsen afsluttet med deltagelse af 21 børn med autisme.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Aerob træningsgruppe
Hver træningssession bestod af en 20-minutters løbebåndstræning (ved brug af det motoriserede Ultıma Ac 3500-løbebånd) efterfulgt af 20-minutters cykeltræning (Voit Yellow Collection 112u motionscykel).
Træningsintensiteten, som begyndte ved 50 % til 60 % af maksimal puls (HR), blev øget hver uge, så børnene i uge fem havde 75 % til 80 % maksimal HR.
Den maksimale HR, som anbefalet til børn, blev beregnet ved hjælp af formlen 208 - 0,7 x (alder) (Mahon et al., 2010).
For at sikre, at træningsintensiteten forblev i mål-HR-zonen under træning, blev barnets HR løbende overvåget fra det brugte løbebånd og motionscykelmonitorer.
|
Atten børn med autisme opfyldte ikke inklusionskriterierne, ti børn ønskede ikke at deltage i undersøgelsen, og fem børn blev ikke inkluderet i undersøgelsen af forskellige årsager.
I alt 22 børn mellem 7 og 12 år deltog i denne undersøgelse.
Inklusionskriterierne var (i) at blive diagnosticeret med autisme, (ii) ikke have fysiske handicap eller neurologiske lidelser, (iii) have evnen til at følge instruktionerne givet under evalueringer og træning og (iv) have evnen til at udføre det ønskede uddannelse.
Alle forældre til deltagere underskrev en informeret samtykkeerklæring for deltagelse.
blev opdelt i to grupper, herunder aerob træning (n=11) og pilatestræning (n=11) grupper ved simpel randomiseringsmetode (internetbaseret).
Da et barn i forsøgsgruppen ikke fortsatte pilatestræning, blev undersøgelsen afsluttet med deltagelse af 21 børn med autisme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: umiddelbart efter påføring
|
Evalueringer af maksimal isometrisk muskelstyrke for skulderbøjere, hoftebøjere og knæekstensorer blev udført med håndholdt dynamometri (Jtech Commander PowerTrack II Muscle Tester).
Deltagerne blev bedt om at anvende den maksimale frivillige kraft, de kunne udøve under visse testbetingelser.
Hver testprocedure for hver muskelgruppe blev gentaget 3 gange, og den bedste score blev brugt til analyse.
Resultaterne blev registreret for både højre og venstre side.
|
umiddelbart efter påføring
|
|
Balance
Tidsramme: umiddelbart efter påføring
|
Et-bens stående test blev brugt til at evaluere statisk balancepræstation.
Deltagerne blev bedt om at opretholde en etbensstilling så længe de kan med åbne øjne og arme ved siden af bagagerummet.
Tiden registreret i sekunder fra det øjeblik en fod løftes fra jorden til det øjeblik den rører jorden.
Testen blev udført for højre og venstre side.
Deltagerne udførte 3 forsøg, og den længste tid blev brugt til analyse
|
umiddelbart efter påføring
|
|
Grovmotoriske færdigheder
Tidsramme: umiddelbart efter påføring
|
Testen har to underprøver, herunder bevægelsesopgaver såsom at hoppe, glide, galoppere, springe, løbe, og objektkontrolfærdighederne består af at slå og sparke en stationær bold, drible, fange, overhåndskast og underhåndsrulning.
Bevægelsesevnerne fokuserer på koordinerede bevægelser, mens objektkontrolevner fokuserer på barnets evne til at lege med eller manipulere bolde
|
umiddelbart efter påføring
|
|
Sociale færdigheder
Tidsramme: umiddelbart efter påføring
|
Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T) blev brugt til at evaluere deltagernes sociale færdigheder.
Testen består af emner relateret til social deltagelse og socialt upassende adfærd, der fører til negative peer-relationer.
Højere score indikerer færdigheder i sociale funktioner, og lavere score indikerer utilstrækkelighed i sociale funktioner
|
umiddelbart efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alinazan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilates træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland