- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05458466
Effekten av pilates på muskelstyrke, balanseytelse, grovmotoriske ferdigheter, sosiale ferdigheter hos barn med ASD
Effekten av pilatestrening på muskelstyrke, balanseytelse, grovmotoriske ferdigheter og sosiale ferdigheter hos barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD): En randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien var å bestemme effekten av pilatestrening ved å sammenligne effekten av aerobic trening på muskelstyrke, balanseytelse, grovmotorikk og sosiale ferdigheter hos barn med autisme.
Som et resultat av denne studien er både aerobic trening og pilatestrening effektive i forbedring av balanseytelse og grovmotoriske ferdigheter hos barn med autisme, med mer forbedring i muskelstyrke i aerobic trening. Pilatestrening kan betraktes som en alternativ trening for å øke fysisk aktivitet hos barn med autisme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien var å bestemme effekten av pilatestrening ved å sammenligne effekten av aerobic trening på muskelstyrke, balanseytelse, grovmotorikk og sosiale ferdigheter hos barn med autisme.
Som et resultat av denne studien er både aerobic trening og pilatestrening effektive i forbedring av balanseytelse og grovmotoriske ferdigheter hos barn med autisme, med mer forbedring i muskelstyrke i aerobic trening. Pilatestrening kan betraktes som en alternativ trening for å øke fysisk aktivitet hos barn med autisme.
Denne studien vil svare på om pilatestrening har effekt på muskelstyrke, balanseytelse, grovmotoriske ferdigheter og sosiale ferdigheter hos barn med autisme.
Demografisk informasjon om deltakerne ble registrert. Muskelstyrke for skulderbøyere, hoftebøyere og kneekstensorer ble utført med håndholdt dynamometri. Den ettbens stående testen ble brukt til å evaluere statisk balanseytelse. Test av grovmotorisk utvikling (TGMT-2) ) ble brukt til å evaluere deltakernes grovmotoriske ferdigheter. Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T) ble brukt til å evaluere sosiale ferdigheter til deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia
- Aydin Efeler Autism Sports Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med autisme,
- Ikke har fysiske funksjonshemninger eller nevrologiske lidelser,
- Å ha evnen til å følge instruksjonene gitt under evalueringer og opplæring,
- Å ha evnen til å utføre den forespurte opplæringen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være frivillig,
- Å ha et helseproblem som hindrer trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pilates treningsgruppe
Pilates-treningsprogrammet besto av oppvarmings-, trenings- og nedkjølingsseksjoner.
For oppvarmingsseksjonen ble pusteøvelser, stående roll-down og ryggradsøvelser valgt; for treningsseksjonen, hundre, skulderbro, saks, svømming og firbeint øvelser, og for nedkjølingsseksjonen, torso twist, cat-camel og stående strekninger.
Pilates-treningsprogresjonen ble oppnådd ved å øke antall repetisjoner av de valgte øvelsene og legge til noe utstyr (baller, foam rollers) for å utfordre postural stabilitet.
I de første fem øktene, etter at hver øvelse ble utført i seks til åtte repetisjoner, ble antall repetisjoner økt til 10-12.
Dessuten var miljøet der opplæringen fant sted nøye tilrettelagt etter behovene til barn med autisme.
|
18 barn med autisme oppfylte ikke inklusjonskriteriene, ti barn ønsket ikke å delta i studien, og fem barn ble ikke inkludert i studien av ulike årsaker.
Totalt 22 barn mellom 7 og 12 år deltok i denne studien.
Inklusjonskriteriene var (i) å bli diagnostisert med autisme, (ii) ikke ha fysiske funksjonshemninger eller nevrologiske lidelser, (iii) ha evnen til å følge instruksjonene gitt under evalueringer og opplæring, og (iv) ha evnen til å utføre det forespurte opplæring.
Alle foreldre til deltakere signerte et informert samtykkeskjema for deltakelse.
ble delt inn i to grupper inkludert Aerobic Training (n=11) og Pilates Training (n=11) grupper etter enkel randomiseringsmetode (internettbasert).
Siden ett barn i forsøksgruppen ikke fortsatte Pilatestrening, ble studien fullført med deltagelse av 21 barn med autisme.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic treningsgruppe
Hver treningsøkt besto av en 20-minutters tredemølletrening (ved bruk av den motoriserte Ultıma Ac 3500 tredemøllen) etterfulgt av en 20-minutters sykkeltrening (Voit Yellow Collection 112u treningssykkel).
Intensiteten på treningen, som begynte på 50 % til 60 % av maksimal hjertefrekvens (HR), ble økt hver uke slik at ved uke fem hadde barna 75 % til 80 % maksimal HR.
Maksimal HR, som anbefalt for barn, ble beregnet ved hjelp av formelen 208 - 0,7 x (alder) (Mahon et al., 2010).
For å sikre at treningsintensiteten forble i mål-HR-sonen under trening, ble barnets HR kontinuerlig overvåket fra den brukte tredemølle- og treningssykkelmonitoren.
|
18 barn med autisme oppfylte ikke inklusjonskriteriene, ti barn ønsket ikke å delta i studien, og fem barn ble ikke inkludert i studien av ulike årsaker.
Totalt 22 barn mellom 7 og 12 år deltok i denne studien.
Inklusjonskriteriene var (i) å bli diagnostisert med autisme, (ii) ikke ha fysiske funksjonshemninger eller nevrologiske lidelser, (iii) ha evnen til å følge instruksjonene gitt under evalueringer og opplæring, og (iv) ha evnen til å utføre det forespurte opplæring.
Alle foreldre til deltakere signerte et informert samtykkeskjema for deltakelse.
ble delt inn i to grupper inkludert Aerobic Training (n=11) og Pilates Training (n=11) grupper etter enkel randomiseringsmetode (internettbasert).
Siden ett barn i forsøksgruppen ikke fortsatte Pilatestrening, ble studien fullført med deltagelse av 21 barn med autisme.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
|
Evalueringer av maksimal isometrisk muskelstyrke for skulderbøyere, hoftebøyere og kneekstensorer ble utført med håndholdt dynamometri (Jtech Commander PowerTrack II Muscle Tester).
Deltakerne ble bedt om å bruke den maksimale frivillige kraften de kunne utøve under visse testforhold.
Hver testprosedyre for hver muskelgruppe ble gjentatt 3 ganger, og den beste poengsummen ble brukt til analyse.
Resultatene ble registrert for både høyre og venstre side.
|
umiddelbart etter påføring
|
|
Balansere
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
|
Den ettbens stående testen ble brukt til å evaluere statisk balanseytelse.
Deltakerne ble bedt om å opprettholde en etbensstilling så lenge de kan med åpne øyne og armer ved siden av bagasjerommet.
Tiden registrert i sekunder fra det øyeblikk en fot løftes opp fra bakken til det øyeblikk den berører bakken.
Testen ble utført for høyre og venstre side.
Deltakerne utførte 3 forsøk, og den lengste tiden ble brukt til analyse
|
umiddelbart etter påføring
|
|
Grovmotoriske ferdigheter
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
|
Testen har to undertester, inkludert bevegelsesoppgaver som å hoppe, skli, galoppere, hoppe, løpe, og objektkontrollferdighetene består av å slå og sparke en stasjonær ball, drible, fange, overhåndskast og underhåndsrulling.
Bevegelsesferdighetene fokuserer på koordinerte bevegelser, mens objektkontrollferdighetene fokuserer på barnets evne til å leke med eller manipulere baller
|
umiddelbart etter påføring
|
|
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
|
Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T) ble brukt til å evaluere sosiale ferdigheter til deltakerne.
Testen består av elementer knyttet til sosial deltakelse og sosialt upassende atferd som fører til negative jevnaldrende relasjoner.
Høyere skår indikerer ferdigheter i sosiale funksjoner, og lavere skår indikerer utilstrekkelighet i sosiale funksjoner
|
umiddelbart etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alinazan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .