- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05458466
A Pilates hatása az izomerőre, a kiegyensúlyozott teljesítményre, a motoros készségekre, a szociális készségekre az ASD-vel küzdő gyermekeknél
A Pilates edzés hatása az izomerőre, a kiegyensúlyozott teljesítményre, a motoros készségekre és a szociális készségekre autista spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermekeknél: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a Pilates edzés hatásait az aerob edzés izomerőre, egyensúlyteljesítményre, motoros készségekre és szociális készségekre gyakorolt hatásának összehasonlításával autista gyermekeknél.
A tanulmány eredményeként az aerob edzés és a pilates edzés egyaránt hatékonyan javítja az egyensúlyi teljesítményt és a motoros készségeket az autista gyermekeknél, az aerob edzés során pedig az izomerőt. A Pilates edzés alternatív edzésnek tekinthető az autista gyermekek fizikai aktivitásának növelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a Pilates edzés hatásait az aerob edzés izomerőre, egyensúlyteljesítményre, motoros készségekre és szociális készségekre gyakorolt hatásának összehasonlításával autista gyermekeknél.
A tanulmány eredményeként az aerob edzés és a pilates edzés egyaránt hatékonyan javítja az egyensúlyi teljesítményt és a motoros készségeket az autista gyermekeknél, az aerob edzés során pedig az izomerőt. A Pilates edzés alternatív edzésnek tekinthető az autista gyermekek fizikai aktivitásának növelésére.
Ez a tanulmány arra ad választ, hogy a pilates gyakorlatnak van-e hatása az izomerőre, az egyensúlyi teljesítményre, a motoros készségekre és a szociális készségekre az autista gyermekeknél.
Rögzítettük a résztvevők demográfiai adatait.A vállhajlítók, csípőhajlítók és térdfeszítők izomerejét kézi dinamometriával végeztük.Az egyláb álló tesztet a statikus egyensúlyi teljesítmény értékelésére használták.A bruttó motoros fejlődés tesztje (TGMT-2) ) segítségével értékelték a résztvevők motoros képességeit. Az Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T) segítségével értékelték a résztvevők szociális készségeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydin, Pulyka
- Aydin Efeler Autism Sports Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autizmussal diagnosztizálták,
- nincs testi fogyatékossága vagy neurológiai rendellenessége,
- Képes betartani az értékelések és a képzés során adott utasításokat,
- A kért képzés elvégzésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Nem önkéntes lévén,
- Olyan egészségügyi problémája van, amely megakadályozza a testmozgást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pilates edzéscsoport
A Pilates edzésprogram bemelegítésből, edzésből és lehűlésből állt.
A bemelegítő részhez légző, álló legurulás és gerinccsavar gyakorlatokat választottak; az edzésszakasznál a százas, vállhíd, olló, úszás és négyes gyakorlatok, a lehűtő résznél pedig törzscsavarás, macska-teve és álló nyújtás.
A Pilates edzés előrehaladását a kiválasztott gyakorlatok ismétlésének növelésével és néhány eszköz (labdák, habgörgők) hozzáadásával érték el a testtartás stabilitásának kihívására.
Az első öt alkalomban, miután minden gyakorlatot hat-nyolc ismétléssel végeztek, az ismétlések számát 10-12-re növelték.
Sőt, a környezetet, ahol a képzés zajlott, gondosan, az autista gyerekek igényei szerint alakították ki.
|
Tizennyolc autista gyermek nem felelt meg a felvételi kritériumoknak, tíz gyermek nem kívánt részt venni a vizsgálatban, öt gyermek pedig különböző okok miatt nem került be a vizsgálatba.
Összesen 22 7 és 12 év közötti gyermek vett részt ebben a vizsgálatban.
A felvételi kritériumok a következők voltak: (i) autizmussal diagnosztizálták, (ii) nem rendelkezett testi fogyatékossággal vagy neurológiai rendellenességgel, (iii) képes volt-e követni az értékelések és a képzés során adott utasításokat, és (iv) képes volt-e végrehajtani a kért kiképzés.
A résztvevők minden szülője aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot a részvételhez.
egyszerű randomizációs módszerrel (internet alapú) két csoportra osztották, beleértve az aerob edzést (n=11) és a pilates edzést (n=11).
Mivel a kísérleti csoportból egy gyermek nem folytatta a Pilates edzést, a vizsgálatot 21 autista gyermek részvételével fejezték be.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Aerobik edzéscsoport
Minden edzés egy 20 perces futópados edzésből állt (a motoros Ultıma Ac 3500 futópaddal), majd egy 20 perces kerékpáros edzésből (Voit Yellow Collection 112u edzőkerékpár).
Az edzés intenzitását, amely a maximális pulzusszám (HR) 50-60%-ánál kezdődött, hetente növelték, így az ötödik hétre a gyerekek maximális pulzusszáma 75-80%-a volt.
A gyermekek számára ajánlott maximális HR-t a 208-0,7 x (életkor) képlet alapján számították ki (Mahon et al., 2010).
Annak érdekében, hogy az edzés intenzitása az edzés során a cél HR zónában maradjon, a gyermek HR-ét folyamatosan figyelték a használt futópad és szobakerékpár monitorokról.
|
Tizennyolc autista gyermek nem felelt meg a felvételi kritériumoknak, tíz gyermek nem kívánt részt venni a vizsgálatban, öt gyermek pedig különböző okok miatt nem került be a vizsgálatba.
Összesen 22 7 és 12 év közötti gyermek vett részt ebben a vizsgálatban.
A felvételi kritériumok a következők voltak: (i) autizmussal diagnosztizálták, (ii) nem rendelkezett testi fogyatékossággal vagy neurológiai rendellenességgel, (iii) képes volt-e követni az értékelések és a képzés során adott utasításokat, és (iv) képes volt-e végrehajtani a kért kiképzés.
A résztvevők minden szülője aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot a részvételhez.
egyszerű randomizációs módszerrel (internet alapú) két csoportra osztották, beleértve az aerob edzést (n=11) és a pilates edzést (n=11).
Mivel a kísérleti csoportból egy gyermek nem folytatta a Pilates edzést, a vizsgálatot 21 autista gyermek részvételével fejezték be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: közvetlenül az alkalmazás után
|
A vállhajlítók, csípőhajlítók és térdfeszítők maximális izometrikus izomerejének értékelését Kézi dinamometriával (Jtech Commander PowerTrack II Muscle Tester) végeztük.
A résztvevőket arra kérték, hogy alkalmazzák a maximális önkéntes erőt, amelyet bizonyos tesztkörülmények között kifejthetnek.
Minden egyes izomcsoport vizsgálati eljárását háromszor megismételtük, és a legjobb pontszámot használtuk az elemzéshez.
Az eredményeket mind a jobb, mind a bal oldalon rögzítettük.
|
közvetlenül az alkalmazás után
|
|
Egyensúly
Időkeret: közvetlenül az alkalmazás után
|
Az egylábú álló tesztet a statikus egyensúlyi teljesítmény értékelésére használták.
A résztvevőket arra kérték, hogy addig tartsanak féllábú testtartást, ameddig csak tudnak, nyitott szemmel és a törzs oldalán lévő karokkal.
A másodpercben rögzített idő attól a pillanattól kezdve, hogy a lábát felemelték a talajról a talaj érintésének pillanatáig.
A tesztet jobb és bal oldalon végezték el.
A résztvevők 3 kísérletet végeztek, és a leghosszabb időt használtuk az elemzéshez
|
közvetlenül az alkalmazás után
|
|
Bruttó motoros készségek
Időkeret: közvetlenül az alkalmazás után
|
A tesztnek két résztesztje van, beleértve a mozgásszervi feladatokat, mint például az ugrálást, csúszást, vágtatást, ugrást, futást, a tárgyirányítási készségek pedig álló labda ütéséből és rúgásából, csepegtetésből, elkapásból, kézből való dobásból és kéz alatti gurításból állnak.
A mozgásszervi készségek a koordinált mozgásokra összpontosítanak, míg a tárgykezelési készségek arra összpontosítanak, hogy a gyermek játsszon vagy manipuláljon labdákkal.
|
közvetlenül az alkalmazás után
|
|
Szociális készségek
Időkeret: közvetlenül az alkalmazás után
|
Az Autism Social Skills Profile Turkish Form (ASSP-T) segítségével értékelték a résztvevők szociális készségeit.
A teszt a társadalmi részvételhez és a társadalmilag nem megfelelő viselkedéshez kapcsolódó tételekből áll, amelyek negatív kortárs kapcsolatokhoz vezetnek.
A magasabb pontszám a szociális funkciókban való jártasságot, az alacsonyabb pontszám pedig a szociális funkciók elégtelenségét jelzi
|
közvetlenül az alkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alinazan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .