Refluxní onemocnění jícnu po laparoskopické gastrektomii rukávu (SLEEFLUX)

Podle údajů Světové zdravotnické organizace je téměř 15 % lidí na světě obézních a tento počet neustále roste. Účinnou metodou observační dlouhodobé léčby, která umožňuje trvalé vyléčení obezity, je podle dostupné literatury chirurgická léčba. V současnosti je rukávová gastrektomie (SG) nejběžněji prováděným výkonem na světě. Existují četné důkazy o účinnosti chirurgického zákroku v léčbě obezity a komorbidit, nicméně spolu s nárůstem počtu prováděných výkonů vznikají kontroverze, včetně výskytu gastroezofageální refluxní choroby (GERD) po operaci. V důsledku toho může GERD vést k rakovině jícnu. Tento problém se chce v této studii zabývat.

Plánovaný výzkum má analyzovat výskyt GERD před a po SG. Do studie budou zařazeni pacienti s BMI 40 kg/m2 a více, kteří úspěšně prošli kvalifikačním procesem pro SG. Vylučovacími kritérii jsou výskyt symptomů GERD před operací, patologické změny v gastroskopii – rysy refluxní ezofagitidy a nesouhlas pacienta s účastí ve studii. V předvečer operace budou pacienti testováni pomocí měření impedance pH. Jde o neinvazivní 24hodinové vyšetření spočívající v měření pH a impedance jícnu umožňující detekci refluxních epizod a jejich přesné posouzení - typ, čas. V současné době je tento test zlatým standardem pro diagnostiku GERD, včetně pacientů asymptomatických. Poté pacienti podstoupí SG podle standardní techniky. V rámci sledování 6 měsíců po operaci bude opět provedeno měření pH s impedancí pro hodnocení výskytu GERD po operaci. Bylo plánováno zahrnout do studie 50 lidí, což je dobrý a uspokojivý materiál pro statistickou analýzu.

Hlavním cílem studie je posoudit frekvenci a kvalitu GERD u pacientů po SG. Dosud publikované práce k této problematice definují výskyt GERD především na základě rozhovoru s pacientem nebo změn v gastroskopickém vyšetření, které neumožňují definitivně definovat výskyt onemocnění. Často může být kilometrový výkon ponechán pacientovi asymptomatický - např. v případě neutrálního refluxu a změny v endoskopickém vyšetření ještě nemusí být viditelné. Jedinou účinnou metodou k posouzení výskytu GERD je tedy provedení testu měření pH s impedancí. Skupina 50 osob podrobených testům navíc umožní pokusit se určit predisponující faktory ke vzniku GERD po operaci, což umožní další pořadí opatření k prevenci jejího vzniku. Výsledky výzkumu budou na tematické bázi prezentovány na vědeckých konferencích, následně publikovány v některém z renomovaných výzkumných časopisů v této oblasti.