Gastroesofageaalinen refluksitauti laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen (SLEEFLUX)

Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan lähes 15 prosenttia maailman ihmisistä on lihavia, ja tämä määrä kasvaa jatkuvasti. Käytettävissä olevan kirjallisuuden mukaan tehokas pitkäaikaishoidon tarkkailumenetelmä, joka mahdollistaa lihavuuden pysyvän parantumisen, on kirurginen hoito. Tällä hetkellä sleeve gastrectomy (SG) on yleisin toimenpide maailmassa. On olemassa lukuisia todisteita leikkauksen tehokkuudesta liikalihavuuden ja samanaikaisten sairauksien hoidossa, mutta tehtyjen toimenpiteiden määrän lisääntymisen myötä syntyy kiistaa, mukaan lukien gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) leikkauksen jälkeen. Tämän seurauksena GERD voi johtaa ruokatorven syöpään. Tätä ongelmaa halutaan käsitellä tässä tutkimuksessa.

Suunniteltu tutkimus on analysoida GERD:n esiintymistä ennen ja jälkeen SG:n. Tutkimukseen osallistuu potilaat, joiden BMI on 40 kg/m2 tai enemmän ja jotka läpäisevät SG:n kelpoisuusprosessin. Poissulkemiskriteereinä ovat GERD-oireiden ilmaantuminen ennen leikkausta, patologiset muutokset gastroskopiassa - refluksiesofagiitin piirteet ja potilaan suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen. Leikkauksen aattona potilaat testataan impedanssin pH-mittauksella. Onko kyseessä ei-invasiivinen 24 tunnin tutkimus, joka koostuu ruokatorven pH:n ja impedanssin mittaamisesta, mikä mahdollistaa refluksijaksojen havaitsemisen ja niiden tarkan arvioinnin - tyyppi, aika. Tällä hetkellä tämä testi on kultainen standardi GERD:n diagnosoinnissa, myös potilailla, jotka ovat oireettomia. Sen jälkeen potilaille suoritetaan SG standarditekniikan mukaisesti. Osana seurantaa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen pH-mittaustesti impedanssilla suoritetaan uudelleen GERD:n esiintymisen arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. Tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 50 henkilöä, mikä on hyvä, tyydyttävä aineisto tilastolliseen analyysiin.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida GERD:n esiintymistiheyttä ja laatua potilailla SG:n jälkeen. Silti aiheesta julkaistut teokset määrittelevät GERD:n esiintymisen pääasiassa potilaan haastattelun tai gastroskopiatutkimuksen muutosten perusteella, mikä ei mahdollista taudin ilmaantuvuuden lopullista määrittelyä. Usein kilometrimäärä voi jäädä potilaalle oireettomana - esim. neutraalissa refluksissa ja muutoksia endoskooppisessa tutkimuksessa ei ehkä ole vielä näkyvissä. Siten ainoa tehokas tapa arvioida GERD:n esiintymistä on suorittaa pH-mittaustesti impedanssilla. Lisäksi testeissä 50 henkilön ryhmä mahdollistaa GERD:n esiintymisen altistavien tekijöiden selvittämisen leikkauksen jälkeen, mikä mahdollistaa edelleen toimenpiteiden järjestyksen sen esiintymisen ehkäisemiseksi. Tutkimuksen tulokset esitellään temaattisesti tieteellisissä konferensseissa, minkä jälkeen ne julkaistaan ​​yhdessä tunnetuista alan tutkimuksista.