복강경 위소매절제술 후 위식도 역류질환 (SLEEFLUX)
복강경 슬리브 위 절제술 전후 환자의 위식도 역류 질환 - pH-임피던스 모니터링
계획된 연구는 위소매절제술(SG) 전후의 위식도역류질환(GERD) 발생을 분석하는 것이다. 이 연구에는 수술 전 GERD 증상이 없고 위내시경 검사에서 병리학적 변화가 없는 BMI가 40kg/m2 이상인 환자가 포함됩니다. 수술 전날 환자는 임피던스 pH 측정으로 테스트됩니다. 그 후 환자는 표준 기술에 따라 SG를 받게 됩니다. 수술 후 6개월 추적 관찰의 일환으로 수술 후 GERD 발생 여부를 평가하기 위해 임피던스를 이용한 pH 측정 테스트를 다시 수행합니다. 50명을 연구에 포함시킬 계획이었습니다.
연구의 주요 목표는 SG 후 환자에서 GERD의 빈도와 질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 전 세계 인구의 거의 15%가 비만이며 이는 지속적으로 증가하고 있습니다. 이용 가능한 문헌에 따르면, 비만을 영구적으로 치료할 수 있는 효과적인 관찰 장기 치료 방법은 외과적 치료입니다. 현재 위소매절제술(SG)은 세계에서 가장 흔히 시행되는 수술입니다. 비만과 합병증 치료에 있어 수술의 효과에 대한 수많은 증거가 있지만 시술 횟수가 증가함에 따라 수술 후 위식도역류질환(GERD)이 발생하는 등 논란이 일고 있다. 결과적으로 GERD는 식도암으로 이어질 수 있습니다. 이 문제는 본 연구에서 다루고자 한다.
계획된 연구는 SG 전후의 GERD 발생을 분석하는 것입니다. 이 연구에는 BMI가 40kg/m2 이상인 환자가 포함되며 SG에 대한 자격 과정을 통과한 양성 판정을 받을 것입니다. 제외 기준은 수술 전 GERD 증상의 발생, 위경 검사의 병리학 적 변화 - 역류성 식도염의 특징 및 연구 참여에 대한 환자의 동의 부족입니다. 수술 전날 환자는 임피던스 pH 측정으로 테스트됩니다. 식도의 pH와 임피던스를 측정하여 역류 에피소드를 감지하고 정확한 평가(유형, 시간)를 허용하는 비침습적 24시간 검사입니까? 현재 이 테스트는 무증상 환자를 포함하여 GERD 진단을 위한 표준입니다. 그 후 환자는 표준 기술에 따라 SG를 받게 됩니다. 수술 후 6개월 추적 관찰의 일환으로 수술 후 GERD 발생 여부를 평가하기 위해 임피던스를 이용한 pH 측정 테스트를 다시 수행합니다. 연구에 50명을 포함하도록 계획했는데, 이는 통계적 분석을 위한 양호하고 만족스러운 자료입니다.
연구의 주요 목표는 SG 후 환자에서 GERD의 빈도와 질을 평가하는 것입니다. 그러나 이 문제에 대한 출판된 연구는 주로 환자와의 인터뷰 또는 위내시경 검사의 변화를 기반으로 GERD의 발생을 정의하므로 질병 발생에 대한 명확한 정의를 허용하지 않습니다. 종종 마일리지는 환자에게 무증상으로 남을 수 있습니다. 중성 역류의 경우 내시경 검사의 변화가 아직 보이지 않을 수 있습니다. 따라서 GERD의 발생을 평가하는 유일한 효과적인 방법은 임피던스로 pH 측정 테스트를 수행하는 것입니다. 또한 검사 대상자 50명을 대상으로 수술 후 GERD 발생 소인 요인을 파악하여 예방 조치를 취할 수 있도록 할 예정이다. 연구 결과는 주제별 과학 회의에서 발표되고 이 분야의 저명한 연구 저널 중 하나에 게재됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Olsztyn, 폴란드, 10-045
- UWM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 40kg/m2 이상
- 복강경 위소매절제술에 대한 긍정적 자격 과정
제외 기준:
- 수술 전 위식도 역류질환 증상
- 수술 전 위내시경의 병리학적 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위소매절제술 후 위식도 역류
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 목표는 위소매절제술 6개월 후 환자에서 위식도 역류 질환의 빈도와 질을 평가하는 것입니다.
역류는 24시간 pH-임피던스 테스트를 사용하여 각 환자에서 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위소매절제술 결과
기간: 6 개월
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각 환자는 체중을 측정하고 수술 6개월 후 대조군 방문 동안 합병증의 해결에 대해 질문했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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