Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь после лапароскопической рукавной резекции желудка (SLEEFLUX)

По данным Всемирной организации здравоохранения, почти 15% людей в мире страдают ожирением, и это число постоянно растет. По данным доступной литературы, эффективным методом наблюдательного длительного лечения, позволяющим добиться стойкого излечения от ожирения, является оперативное лечение. В настоящее время рукавная гастрэктомия (СГ) является наиболее часто выполняемой операцией в мире. Имеются многочисленные доказательства эффективности хирургического вмешательства при лечении ожирения и сопутствующих заболеваний, однако наряду с увеличением числа выполняемых процедур возникают разногласия, в том числе о возникновении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) после операции. Как следствие, ГЭРБ может привести к раку пищевода. Эта проблема хочет быть рассмотрена в данном исследовании.

Планируемое исследование состоит в том, чтобы проанализировать возникновение ГЭРБ до и после СГ. В исследование будут включены пациенты с ИМТ 40 кг/м2 и более, которые будут положительными, прошедшими квалификационный процесс на СГ. Критериями исключения являются наличие симптомов ГЭРБ до операции, патологические изменения при гастроскопии - признаки рефлюкс-эзофагита, отсутствие согласия больного на участие в исследовании. Накануне операции пациентам будет проведено импедансометрическое исследование pH. Это неинвазивное 24-часовое обследование, заключающееся в измерении рН и импеданса пищевода, позволяющее выявить эпизоды рефлюкса и их точную оценку - тип, время. В настоящее время этот тест является золотым стандартом диагностики ГЭРБ, в том числе у бессимптомных пациентов. После этого пациентам будет проведена СГ по стандартной методике. В рамках наблюдения через 6 месяцев после операции снова будет проведена импедансометрия рН-теста для оценки возникновения ГЭРБ после операции. В исследование планировалось включить 50 человек, что является хорошим, удовлетворительным материалом для статистического анализа.

Основная цель исследования — оценить частоту и качество ГЭРБ у пациентов после СГ. Однако опубликованные работы по этому вопросу определяют возникновение ГЭРБ в основном на основании опроса больного или изменений при гастроскопическом обследовании, что не позволяет окончательно определить частоту заболевания. Часто пробег может быть оставлен пациенту бессимптомным - например. в случае нейтрального рефлюкса изменения при эндоскопическом исследовании могут быть еще не видны. Таким образом, единственным эффективным методом оценки возникновения ГЭРБ является проведение рН-метрии с импедансом. Кроме того, группа из 50 человек, подвергшихся тестированию, позволит попытаться определить предрасполагающие факторы к возникновению ГЭРБ после операции, что позволит в дальнейшем определить порядок проведения мероприятий по предупреждению ее возникновения. Результаты исследования будут представлены по тематической основе на научных конференциях, затем опубликованы в одном из известных научных журналов в этой области.