腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の胃食道逆流症 (SLEEFLUX)
腹腔鏡下スリーブ胃切除術前後の患者における胃食道逆流症 - pHインピーダンスモニタリング
計画されている研究は、スリーブ状胃切除術 (SG) 前後の胃食道逆流症 (GERD) の発生を分析することです。 この研究には、BMI が 40 kg / m2 を超え、手術前に GERD の症状がなく、胃内視鏡検査で病理学的変化がない患者が含まれます。 手術の前日、患者はインピーダンス pH 測定で検査されます。 その後、患者は標準的な技術に従ってSGを受けます。 手術後 6 か月の追跡調査の一環として、手術後の GERD の発生を評価するために、インピーダンスを使用した pH 測定テストが再度実行されます。 研究には 50 人が参加する予定でした。
この研究の主な目的は、SG後の患者におけるGERDの頻度と質を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関のデータによると、世界中の人々のほぼ 15% が肥満であり、これは常に増加しています。 入手可能な文献によると、肥満の永久治癒を可能にする観察長期治療の有効な方法は外科的治療である。 現在、スリーブ状胃切除術 (SG) は、世界で最も一般的に行われている手術です。 肥満や併存疾患の治療における手術の有効性については数多くの証拠がありますが、手術の数が増えるにつれて、手術後の胃食道逆流症 (GERD) の発生など、論争が生じています。 結果として、GERD は食道癌につながる可能性があります。 この問題を本研究で扱いたい。
計画された研究は、SG前後のGERDの発生を分析することです。 この研究には、BMIが40 kg / m2以上で、SGの資格プロセスに合格した陽性の患者が含まれます。 除外基準は、手術前のGERDの症状の発生、胃鏡検査における病理学的変化 - 逆流性食道炎の特徴、および研究への参加に対する患者の同意の欠如です。 手術の前夜に、患者はインピーダンス pH 測定で検査されます。 食道のpHとインピーダンスを測定する非侵襲的な24時間検査で、逆流エピソードの検出とその正確な評価(タイプ、時間)を可能にします。 現在、この検査は、無症候性の患者を含め、GERD の診断のゴールド スタンダードとなっています。 その後、患者は標準的な技術に従ってSGを受けます。 手術後 6 か月の追跡調査の一環として、手術後の GERD の発生を評価するために、インピーダンスを使用した pH 測定テストが再度実行されます。 この研究には 50 人が参加する予定でしたが、これは統計分析に適した十分な資料です。
この研究の主な目的は、SG後の患者におけるGERDの頻度と質を評価することです。 この問題に関する公開された研究では、主に患者へのインタビューまたは胃内視鏡検査の変更に基づいて GERD の発生が定義されており、疾患の発生率を明確に定義することはできません。 多くの場合、マイレージは無症候性の患者に任せられることがあります。中性逆流の場合、および内視鏡検査の変化はまだ見えない場合があります。 したがって、GERD の発生を評価する唯一の効果的な方法は、インピーダンスを使用した pH 測定テストを実行することです。 さらに、テストを受けた 50 人のグループは、手術後の GERD の発生の素因を決定することを試みることを可能にし、その発生を防止するための行動を取る順序をさらに可能にする. 研究の結果は、テーマ別の科学会議で発表され、その後、この分野の有名なジャーナルの研究の 1 つに掲載されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Olsztyn、ポーランド、10-045
- UWM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI 40kg/m2以上
- 腹腔鏡下スリーブ胃切除術の肯定的な認定プロセス
除外基準:
- 手術前の胃食道逆流症の症状
- 手術前の胃内視鏡検査における病理学的変化
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スリーブ状胃切除後の胃食道逆流
時間枠:6ヵ月
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この研究の主な目的は、スリーブ状胃切除術後 6 か月の患者における胃食道逆流症の頻度と質を評価することです。
逆流は、24時間のpHインピーダンステストを使用して各患者で測定されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スリーブ状胃切除術の結果
時間枠:6ヵ月
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各患者は、体重を測定し、手術の6か月後の対照訪問中に併存疾患の解消について質問されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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