- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05500144
Návrat do práce s poruchami komunikace po mrtvici (ConQueSt)
21. května 2025 aktualizováno: NHS Grampian
Návrat do práce u lidí s poruchami komunikace po mozkové příhodě: kvalitativní studie
Přibližně čtvrtina pacientů, kteří přežili mozkovou příhodu, je v produktivním věku a je dobře známo, že postižení způsobená mozkovou příhodou mohou vést k potížím s návratem do práce.
Kromě ekonomických nákladů má pobyt mimo pracoviště z důvodu zdravotního postižení pro jednotlivce velké psychosociální náklady, které způsobují snížení smyslu, kvality života a životní úrovně.
Komunikační problémy (které mohou ovlivnit čtení a psaní, stejně jako produkci a porozumění řeči) nejsou tak viditelné jako jiné problémy související s mrtvicí, jako je slabá paže nebo potíže s chůzí.
Mohou však způsobit velké problémy při návratu do práce, protože je důležitá komunikace napříč širokou škálou pracovních činností, například jako prostředek k zapojení se s kolegy, sdílení informací za účelem řešení problémů a řešení konfliktů a jako prostředky k zajištění zdraví a bezpečnosti.
O účincích komunikačních problémů na návrat do práce po mozkové příhodě bylo málo výzkumů, takže vyšetřovatelé chtějí tento problém prozkoumat.
Konkrétně chtějí vyšetřovatelé zjistit, co pomáhá a co brání lidem s poruchami komunikace po mozkové příhodě při pokusu o návrat do práce, jaké informace a podpora jsou pro ně nejužitečnější, jak a kým by tyto informace a podpora měly být poskytovány.
Vyšetřovatelé toho chtějí dosáhnout tak, že povedou rozhovory s lidmi napříč NHS Grampian, kteří mají zkušenost s pokusem o návrat do práce s komunikačními problémy po mozkové příhodě.
Vyšetřovatelé se pak společně podívají na všechny rozhovory a najdou společné pocity či zážitky, které účastníci zmínili.
Zjištění budou sepsána a široce sdílena s odborníky a pacienty, kteří přežili mrtvici.
Získané znalosti pomohou vyšetřovatelům naplánovat program, který lidem s těmito problémy pomůže vrátit se do práce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (ve věku 18 let a více), kteří mají poruchy komunikace po mozkové příhodě a kteří se pokusili nebo se pokoušejí vrátit do placeného zaměstnání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (ve věku 18 let a starší) budou mít nárok, pokud:
- měli mozkovou mrtvici (kromě přechodných ischemických záchvatů nebo malých mozkových příhod) během posledních 2 let
- v době mrtvice měli placené zaměstnání nebo práci aktivně hledali
- po mrtvici se pokoušejí nebo pokoušeli (ať už úspěšně či neúspěšně) o návrat do placeného zaměstnání.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci budou vyloučeni, pokud:
- postrádají schopnost souhlasit
- má se za to, že nemají dostatečné znalosti angličtiny, aby se mohli účinně zapojit do pohovoru, protože se jedná o studii malého rozsahu, která nebude mít prostředky na financování tlumočnických služeb
- mají diagnózu poruchy učení, demence nebo jinou komorbiditu, která je pro jejich návrat do práce považována za stejně nebo závažnější než mozková příhoda.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s návratem nebo pokusem o návrat na pracoviště s poruchami komunikace po mozkové příhodě
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Zkoumání zkušeností lidí s poruchami komunikace po mozkové příhodě vracejících se nebo pokoušejících se vrátit na pracoviště pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emma Coutts, PhD, NHS Grampian
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-017-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neaplikovatelné – nebyl proveden žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko