Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ozónu při léčbě parodontu

22. února 2018 aktualizováno: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Hodnocení klinických a laboratorních účinků použití ozonu v nechirurgické parodontální léčbě : Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit klinické a laboratorní (jako oxidační stres a prozánětlivé mediátory) účinky použití plynného ozonu v parodontální léčbě kromě škálování a kořenového plánování.

Populaci studie tvořilo 40 pacientů s CP (chronická parodontitida). Bylo provedeno se dvěma skupinami; Testovací skupina a kontrolní skupina. Testovací skupině byl aplikován SRP plus plynný ozón [1 W (100 mJ, 10 Hz)]. Na druhé straně kontrolní skupina měla pouze SRP. Byly provedeny klinické periodontální parametry a vzorky slin byly odebrány před SRP (základní hodnota) a 1 měsíc po léčbě. Parodontální vyšetření zahrnovalo hodnocení indexu plaku, gingiválního indexu, hloubky sondování a úrovně klinického připojení. Ve vzorcích slin byl stanoven celkový antioxidační stav, celkový oxidační stav, oxid dusnatý, 8-hydroxi-deoksiguanosin, myeloperoxidáza, glutathion, malondialdehyd a hladiny transformačního růstového faktoru-beta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena v randomizovaném paralelně kontrolovaném a dvojitě zaslepeném provedení jako klinická studie s plnými ústy. Délka studie byla 1 měsíc.

Studie byla provedena se dvěma skupinami; Testovací skupina a kontrolní skupina. Testovací skupině byl aplikován SRP plus plynný ozón [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n=20)].

Na druhé straně kontrolní skupina měla SRP plus placebo (n=20). Pacienti byli rozděleni v náhodném pořadí do 2 skupin (každá skupina měla 20 pacientů). Studii opustil jeden pacient v ozonové skupině a 2 pacienti v kontrolní skupině.

Následující klinické periodontální parametry byly provedeny bezprostředně před SRP (základní hodnota) a 1 měsíc po léčbě pro každou testovanou a kontrolní skupinu. Zaznamenával se plakový index, GI, PD a CAL. Všechna měření klinických parametrů byla použita manuální periodontální sondou (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

Ve vzorcích slin byl stanoven celkový antioxidační stav, celkový oxidační stav, oxid dusnatý, 8-hydroxi-deoksiguanosin, myeloperoxidáza, glutathion, malondialdehyd a hladiny transformačního růstového faktoru-beta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44000
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s generalizovanou CP, na kterých se shodli na základě konsenzu na Světovém workshopu v parodontologii v roce 1999 [24];
  2. tři nebo více zubů, které mají alespoň dva kvadranty s hloubkou sondy mezi 4 a 6 mm a radiografickými známkami ztráty kostní hmoty;
  3. ve věku 30 let a více;
  4. minimálně 20 zubů.

Kritéria vyloučení:

  1. podstoupila periodontální terapii během posledních 12 měsíců;
  2. systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky léčby parodontu;
  3. užívání systémových antibiotik během posledních 6 měsíců;
  4. těhotenství nebo kojení pro pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
SRP plus placebo
Přístroj: SRP plus placebo
pouze SRP
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina plynného ozonu
SRP plus plynný ozón [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
Přístroj: Plynný ozón
SRP plus plynný ozón
Ostatní jména:
  • Ozon DTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní nálezy
Časové okno: Jeden měsíc
Ve vzorcích slin byly stanoveny hladiny celkového antioxidačního stavu (mmol/l).
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické nálezy
Časové okno: Jeden měsíc
Hloubka sondování byla měřena jako vzdálenost mezi gingiválním okrajem a nejhlubší částí kapsy (mm).
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Spolupracovníci

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abubekir Eltas, Ass. Prof., Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inonu University (Inonu University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie byla navržena v randomizovaném paralelně kontrolovaném a dvojitě zaslepeném provedení jako klinická studie s plnými ústy. Délka studie byla 1 měsíc. Etický výbor univerzity Inonu schválil protokol studie v souladu s Helsinskou deklarací. Od účastníků byl obdržen formulář informovaného souhlasu s jejich podpisy. Zúčastnění pacienti byli vybráni z Inonu University, Ústav parodontologie Patient Pool. Studijní skupinu tvořilo 40 pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SRP plus placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit