- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05538975
Vliv samořízeného a kontrolovaného přístupu k plicní rehabilitaci na kašel a sputum.
12. září 2022 aktualizováno: Usman Farooq, Afridi Medical Complex
Vliv samořízené a kontrolované plicní rehabilitace na kašel a expektoraci sputa u chronické obstrukční plicní nemoci
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je multifaktoriální progresivní chronické plicní onemocnění, které způsobuje omezení proudění vzduchu.
Byla provedena studie s cílem porovnat účinky kontrolované a samostatně řízené plicní rehabilitace na kašel a vykašlávání sputa u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnat účinky řízené a samostatně řízené plicní rehabilitace na kašel a vykašlávání sputa u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Jednalo se o randomizovanou kontrolní studii a jejími účastníky byli pacienti s CHOPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pákistán
- Pulmonary Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 40 až 60
- Pohlaví: Muži i ženy.
- Diagnóza s exacerbací CHOPN.
- Získaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo vyplnit samostatně zadaný dotazník.
- Pacienti s traumatem.
- Ženy, které byly těhotné a kojily.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
domácí plán aerobního cvičení, posilování horních a dolních končetin a funění a odkašlávání
|
Techniky plicní rehabilitace
|
Komparátor placeba: Skupina B
Aerobní cvičení pod dohledem, posilovací cvičení horních a dolních končetin a funění a odkašlávání
|
Techniky plicní rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
měřit vzdálenost ušlou za šest minut
|
6 měsíců
|
Dotazník pro hodnocení kašle a sputa.
Časové okno: 6 měsíců
|
připomíná četnost a závažnost kašle a sputa a jejich dopad na každodenní život
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
leicesterský dotazník proti kašli
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil dopad kašle na různé aspekty vašeho života.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Syed Alamdar Hussain, Phd, Afridi Medical Complex
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapeutická léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý