Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie domácího rehabilitačního cvičení založeného na AR v kombinaci s nositelným senzorem (IMU) u starších osob

9. listopadu 2022 aktualizováno: JiHye Hwang, Samsung Medical Center

Vliv domácího rehabilitačního cvičení založeného na AR v kombinaci s nositelným senzorem (IMU) na fyzické funkce, depresi, fyzickou aktivitu a vlastní účinnost u starších osob: Průzkumná studie o účinnosti OASIS Pro

Podle výsledků systematického přehledu literatury a metaanalýzy založené na nedávných studiích cvičebních intervencí pro seniory založených na rozšířené realitě, virtuální realitě a funkčních hrách byly tyto cvičební intervence založené na technologii potvrzeny, že došlo k pozitivnímu účinku na funkci. Kromě toho bylo zjištěno, že nepřímo zvyšuje motivaci k provádění fyzického cvičení. V nedávné podobné studii, kdy byl cvičební program aplikován na 27 starších lidí po dobu 3 měsíců prostřednictvím cvičebního zařízení, které dokáže měřit pohyby těla v reálném čase pomocí kamery Kinect, byla navozena fyzická aktivita starších lidí a udržitelnost cvičení. byla zvýšena. Očekává se, že to bude účinné při prevenci ztráty svalové hmoty u starších osob.

Vzhledem k omezením stávající kamery Kinect se však pohyby, které je nutné provádět vleže nebo při cvičení v černém oblečení, překrývaly s pohyby dolních končetin a způsobovaly pohyby, při kterých nebylo možné polohu kloubu přesně sledovat, a tím omezovat přesnost cvičebního výkonu. Existovala omezení, která nebylo možné změřit. Aby se vyřešila tato technická omezení a zlepšila se klinická použitelnost, provedlo několik existujících studií měření setrvačnosti, které dokáže přesně detekovat pohyb kloubů dolních končetin měřením rychlosti, zrychlení a směru pohybu těla v osách X, Y a Z. . Začal jsem používat Inertial Measurement Units (IMU). Nositelné senzory, jako jsou IMU, mohou zlepšit motorické učení poskytováním okamžité zpětné vazby o výkonu motoru a motorických chybách. Navíc v případě komerčních kamerových systémů jako je kamera Kinect, pokud je vzhled uživatele zakryt jinými předměty, je nevýhodou, že není detekován. To je důležitá výhoda v domácím prostředí, kde není lékařský dohled, a toto riziko lze minimalizovat zejména u starších osob, kterým hrozí pád. Dříve několik literatur aplikovalo IMU senzor na starší osoby a pacienty s totální endoprotézou kolena/kyčelního kloubu a potvrdilo tento efekt.

V této studii může použitý OASIS Pro získat vizuální zpětnou vazbu aplikací virtuálního prostředí (počet cvičení, cílový bod cvičení a doba držení) se skutečným domácím prostředím jako pozadím. Kameru Kinect lze používat samostatně a zároveň lze na dolní končetiny připevnit IMU senzor pro provádění přesných pohybů. Uživatel provádí cvičení předepsané vedoucím (zdravotnickým personálem) a po skončení cvičení může uživatel získat zpětnou vazbu o přesnosti a výkonu. Správci mohou vytvářet a spravovat jednotlivé cvičební protokoly prostřednictvím OASIS-Manager. Výzkumníci proto hodlají prokázat účinnost OASIS Pro aplikací domácího rehabilitačního cvičení založeného na rozšířené realitě v kombinaci se senzorem IMU u starších osob a potvrzením účinku na fyzickou schopnost, depresi, fyzickou aktivitu a vlastní účinnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • JIHYE HWANG, Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JIHYE HWANG, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Senioři nad 65 let

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby se závažnými komorbiditami, které znemožňují cvičení v důsledku nestabilní anginy pectoris, akutní myokarditidy, aneuryzmatu, nekontrolované kardiovaskulární poruchy atd.
  2. Ti s neurologickým a zrakovým postižením do té míry, že pohyb je obtížný
  3. Ti, kteří mají závratě během cvičení
  4. Ti, kteří se účastní pravidelného cvičebního programu více než dvakrát týdně nebo dostávají fyzikální terapii
  5. Ti, kteří mají potíže s komunikací a udržováním potřebného vzdělání a udržování ve výzkumném procesu
  6. Ostatní, kteří by neměli vykonávat cvičení podle posouzení lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí rehabilitační cvičení s rozšířenou realitou a nositelnými senzory
Experimentální skupina provádí domácí rehabilitační cvičení s rozšířenou realitou a nositelnými senzory po dobu 4 týdnů. A pak je jejich dodržování cvičení sledováno zdravotnickým personálem.
Toto zařízení může sledovat pohyb kloubu a poskytovat zpětnou vazbu v reálném čase o výkonu a přesnosti cvičení pomocí senzoru kamery Kinect a senzoru Wearable (IMU). Toto zařízení je propojeno s webovými stránkami, které mají k dispozici zdravotnický personál předepisují cvičební protokol a sledují individuální dodržování cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je požádána, aby udržovala své vlastní množství fyzické aktivity a nezařazovala pravidelný cvičební program navíc po dobu 4 týdnů po zápisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Zápis, 1 měsíc

srovnání mezi skupinami ve změně skóre SPPB mezi výchozí hodnotou (zařazením) a po 1 měsíci.

Toto maximální skóre je 12 (rozsah od nuly do 12), což znamená vyšší skóre a vyšší fyzický výkon.

Zápis, 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: Zápis, 1 měsíc, 2 měsíce
Skládá se z 9 položek a rozsah se pohybuje od nuly (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi jistý), což představuje vyšší skóre a vyšší vlastní účinnost cvičení.
Zápis, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna deprese (pomocí krátké formy škály geriatrické deprese, SGDS-K)
Časové okno: Zápis, 1 měsíc, 2 měsíce
Celkem 15 otázek označených ano nebo ne. Je to škála 15 bodů a čím vyšší skóre, tím vyšší deprese.
Zápis, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna fyzické aktivity (s použitím korejské verze škály fyzické aktivity pro seniory, K-PASE)
Časové okno: Zápis, 1 měsíc, 2 měsíce
Možné rozmezí skóre je od 0 do 360, přičemž vyšší skóre znamená větší fyzickou aktivitu.
Zápis, 1 měsíc, 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s intervenčním zařízením (OASIS Pro)
Časové okno: 1 měsíc

Skládá se z otázek s více možnostmi výběru o celkové spokojenosti s OASIS Pro a užitečnosti a otázek subjektivního typu o spokojenosti a vylepšeních.

minimální a maximální hodnoty mají 0 a 5 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

1 měsíc
Použitelnost s intervenčním zařízením (OASIS Pro)
Časové okno: 1 měsíc
Hodnotí se stupnicí použitelnosti systému (SUS), která se skládá z 10 položek. Vyšší skóre znamená vyšší použitelnost.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OASIS Pro_study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OASIS Pro

3
Předplatit