Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verkennende studie van AR-gebaseerde thuisrevalidatie-oefeningen in combinatie met draagbare sensoren (IMU) bij ouderen

9 november 2022 bijgewerkt door: JiHye Hwang, Samsung Medical Center

Het effect van op AR gebaseerde thuisrevalidatieoefeningen in combinatie met een draagbare sensor (IMU) op fysiek functioneren, depressie, fysieke activiteit en zelfredzaamheid bij ouderen: een verkennend onderzoek naar de effectiviteit van OASIS Pro

Volgens de resultaten van een systematisch literatuuronderzoek en meta-analyse op basis van recente studies over bewegingsinterventies voor ouderen op basis van augmented reality, virtual reality en functionele games, werd bevestigd dat deze op technologie gebaseerde bewegingsinterventies een positief effect hadden op de functie. Bovendien bleek het indirect de motivatie voor het uitvoeren van lichaamsbeweging te vergroten. In een recent soortgelijk onderzoek, toen een oefenprogramma gedurende 3 maanden werd toegepast op 27 ouderen via een oefenapparaat dat lichaamsbewegingen in realtime kan meten via een Kinect-camera, werd de fysieke activiteit van ouderen geïnduceerd en de duurzaamheid van lichaamsbeweging was toegenomen. De verwachting is dat dit effectief zal zijn bij het voorkomen van spierverlies bij ouderen.

Vanwege de beperkingen van de bestaande Kinect-camera overlapten bewegingen die liggend of tijdens het sporten met zwarte kleding moesten worden uitgevoerd echter de bewegingen van de onderste ledematen en veroorzaakten bewegingen waarbij de gewrichtspositie niet nauwkeurig kon worden gevolgd, waardoor de de nauwkeurigheid van de trainingsprestaties. Er waren beperkingen die niet gemeten konden worden. Om deze technische beperkingen op te lossen en de klinische toepasbaarheid te verbeteren, hebben verschillende bestaande onderzoeken traagheidsmetingen uitgevoerd die de beweging van de gewrichten van de onderste ledematen nauwkeurig kunnen detecteren door de snelheid, versnelling en richting van lichaamsbeweging in de X-, Y- en Z-as te meten. . Ik begon Inertial Measurement Units (IMU's) te gebruiken. Draagbare sensoren zoals IMU's kunnen motorisch leren verbeteren door directe feedback te geven over motorprestaties en motorische fouten. Bovendien, in het geval van commerciële camerasystemen zoals de Kinect-camera, als het uiterlijk van de gebruiker wordt verduisterd door andere objecten, is er een nadeel dat het niet wordt gedetecteerd. Dit is een belangrijk voordeel in een thuisomgeving waar geen medisch toezicht is en dit risico kan worden geminimaliseerd, vooral voor ouderen die het risico lopen te vallen. Eerder werd de IMU-sensor in verschillende literatuur toegepast bij ouderen en patiënten met een totale knie-/heupartroplastiek en werd het effect bevestigd.

In dit onderzoek kan de te gebruiken OASIS Pro visuele feedback ontvangen door een virtuele omgeving toe te passen (aantal oefeningen, oefendoelpunt en houdtijd) met de echte thuisomgeving als achtergrond. De Kinect-camera kan alleen worden gebruikt en tegelijkertijd kan een IMU-sensor aan de onderste ledematen worden bevestigd om nauwkeurige bewegingen uit te voeren. De gebruiker voert de oefening uit die is voorgeschreven door de manager (medische staf) en wanneer de oefening is voltooid, kan de gebruiker feedback krijgen over de nauwkeurigheid en prestaties. Beheerders kunnen via OASIS-Manager individuele trainingsprotocollen aanmaken en beheren. Daarom zijn de onderzoekers van plan om de effectiviteit van OASIS Pro te bewijzen door thuisrevalidatieoefeningen op basis van augmented reality in combinatie met een IMU-sensor toe te passen op ouderen en het effect op fysiek vermogen, depressie, fysieke activiteit en zelfredzaamheid te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, republiek van, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • JIHYE HWANG, Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • JIHYE HWANG, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Senioren boven de 65

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met ernstige comorbiditeiten die lichaamsbeweging onmogelijk maken vanwege onstabiele angina, acute myocarditis, aneurysma, ongecontroleerde cardiovasculaire aandoening, enz.
  2. Degenen met neurologische en visuele beperkingen in die mate dat beweging moeilijk is
  3. Degenen met duizeligheid tijdens het sporten
  4. Degenen die meer dan twee keer per week deelnemen aan een regelmatig oefenprogramma of fysiotherapie krijgen
  5. Degenen die moeite hebben met communiceren en het onderhouden van de nodige opleiding en onderhoud in het onderzoeksproces
  6. Anderen die geen oefeningen zouden moeten doen zoals beoordeeld door een medische professional

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Augmented reality en draagbare, op sensoren gebaseerde revalidatieoefeningen voor thuis
Experimentele groep voert gedurende 4 weken augmented reality en draagbare sensorgebaseerde thuisrevalidatieoefeningen uit. En vervolgens wordt hun naleving van de oefeningen gecontroleerd door medisch personeel.
Dit apparaat kan de gewrichtsbeweging volgen en real-time feedback geven over de trainingsprestaties en nauwkeurigheid met behulp van de Kinect-camerasensor en de draagbare sensor (IMU). Dit apparaat is verbonden met de website, die beschikbaar is voor medisch personeel, het oefenprotocol voorschrijft en de individuele therapietrouw bewaakt.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt gevraagd om gedurende 4 weken na inschrijving hun eigen hoeveelheid fysieke activiteit te behouden en niet het reguliere trainingsprogramma te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand

vergelijking tussen groepen in verandering van SPPB-score tussen baseline (inschrijving) en na 1 maand.

Deze maximale score is 12 (bereik van nul tot 12), wat een hogere score en betere fysieke prestaties betekent.

Inschrijving, 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van oefening Self-efficacy
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand, 2 maand
Deze bestaat uit 9 items, en de schaal loopt van nul (helemaal niet zeker) tot 10 (zeer zeker), wat staat voor de hogere score en hogere zelfeffectiviteit bij inspanning.
Inschrijving, 1 maand, 2 maand
Verandering van depressie (met behulp van de korte vorm van geriatrische depressieschaal, SGDS-K)
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand, 2 maand
In totaal 15 vragen, gemarkeerd met ja of nee. Het is een schaal van 15 punten, en hoe hoger de score, hoe hoger de depressie.
Inschrijving, 1 maand, 2 maand
Verandering van fysieke activiteit (met Koreaanse versie van Physical Activity Scale for the Elderly, K-PASE)
Tijdsspanne: Inschrijving, 1 maand, 2 maand
Het mogelijke scorebereik loopt van 0 tot 360, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
Inschrijving, 1 maand, 2 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over het interventieapparaat (OASIS Pro)
Tijdsspanne: 1 maand

Het bestaat uit meerkeuzevragen over algemene tevredenheid met OASIS Pro en bruikbaarheid, en subjectieve vragen over tevredenheid en verbeteringen.

minimum- en maximumwaarden hebben respectievelijk 0 en 5 punten. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

1 maand
Bruikbaarheid met interventie-apparaat (OASIS Pro)
Tijdsspanne: 1 maand
Het wordt geëvalueerd door System Usability Scale (SUS), bestaande uit de 10 items. Hogere score vertegenwoordigt de hogere bruikbaarheid.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OASIS Pro_study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OASIS Pro

3
Abonneren