- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05598463
Lo studio esplorativo dell'esercizio di riabilitazione domiciliare basato su AR combinato con il sensore indossabile (IMU) negli anziani
L'effetto dell'esercizio di riabilitazione domiciliare basato su AR combinato con il sensore indossabile (IMU) sulla funzione fisica, la depressione, l'attività fisica e l'autoefficacia negli anziani: uno studio esplorativo sull'efficacia di OASIS Pro
Secondo i risultati di una revisione sistematica della letteratura e di una meta-analisi basata su recenti studi sugli interventi di esercizio per gli anziani basati su realtà aumentata, realtà virtuale e giochi funzionali, questi interventi di esercizio basati sulla tecnologia è stato confermato che c'era un effetto positivo sulla funzione. Inoltre, è stato riscontrato che indirettamente migliora la motivazione per l'esecuzione di esercizio fisico. In un recente studio simile, quando un programma di esercizi è stato applicato a 27 anziani per 3 mesi attraverso un dispositivo di esercizi in grado di misurare i movimenti del corpo in tempo reale attraverso una telecamera Kinect, è stata indotta l'attività fisica degli anziani e la sostenibilità dell'esercizio è stato aumentato. Si prevede che questo sarà efficace nel prevenire la perdita muscolare negli anziani.
Tuttavia, a causa delle limitazioni della fotocamera Kinect esistente, i movimenti che devono essere eseguiti sdraiati o durante l'esercizio indossando abiti neri si sovrapponevano ai movimenti degli arti inferiori e causavano movimenti in cui la posizione dell'articolazione non poteva essere tracciata con precisione, riducendo così la precisione della prestazione fisica. C'erano limitazioni che non potevano essere misurate. Per risolvere queste limitazioni tecniche e migliorare l'applicabilità clinica, diversi studi esistenti hanno condotto misurazioni dell'inerzia in grado di rilevare con precisione il movimento delle articolazioni degli arti inferiori misurando la velocità, l'accelerazione e la direzione del movimento del corpo negli assi X, Y e Z. . Ho iniziato a utilizzare le unità di misura inerziale (IMU). I sensori indossabili come le IMU possono migliorare l'apprendimento motorio fornendo un feedback immediato sulle prestazioni motorie e sugli errori motori. Inoltre, nel caso di sistemi di telecamere commerciali come la telecamera Kinect, se l'aspetto dell'utente è oscurato da altri oggetti, c'è lo svantaggio che non viene rilevato. Questo è un vantaggio importante in un ambiente domestico dove non c'è controllo medico, e questo rischio può essere ridotto al minimo, soprattutto per gli anziani che rischiano di cadere. In precedenza, diverse pubblicazioni hanno applicato il sensore IMU agli anziani e ai pazienti con artroplastica totale di ginocchio/anca e ne hanno confermato l'effetto.
In questo studio, l'OASIS Pro da utilizzare può ricevere un feedback visivo applicando un ambiente virtuale (numero di esercizi, punto obiettivo dell'esercizio e tempo di attesa) con l'ambiente domestico reale come sfondo. La fotocamera Kinect può essere utilizzata da sola e, allo stesso tempo, è possibile collegare un sensore IMU alle estremità inferiori per eseguire movimenti precisi. L'utente esegue l'esercizio prescritto dal responsabile (personale medico), e quando l'esercizio è terminato, l'utente può ricevere un feedback sulla precisione e sulle prestazioni. Gli amministratori possono creare e gestire protocolli di esercizio individuali tramite OASIS-Manager. Pertanto, i ricercatori intendono dimostrare l'efficacia di OASIS Pro applicando esercizi di riabilitazione domiciliare basati sulla realtà aumentata combinati con il sensore IMU agli anziani e confermando l'effetto su capacità fisica, depressione, attività fisica e autoefficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ji Hye Hwang, Professor
- Numero di telefono: 82-10-9933-2816
- Email: jhlee.hwang@samsung.com
Luoghi di studio
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- JIHYE HWANG, Professor
-
Investigatore principale:
- JIHYE HWANG, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani oltre i 65 anni
Criteri di esclusione:
- Persone con gravi comorbilità che rendono impossibile l'esercizio a causa di angina instabile, miocardite acuta, aneurisma, disturbi cardiovascolari non controllati, ecc.
- Quelli con disabilità neurologiche e visive nella misura in cui il movimento è difficile
- Quelli con vertigini durante l'esercizio
- Coloro che partecipano a un programma di esercizi regolari più di due volte a settimana o stanno ricevendo terapia fisica
- Coloro che hanno difficoltà a comunicare e mantenere l'istruzione e il mantenimento necessari nel processo di ricerca
- Altri che non dovrebbero eseguire l'esercizio come giudicato da un medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Realtà aumentata e esercizi di riabilitazione domiciliare basati su sensori indossabili
Il gruppo sperimentale esegue la realtà aumentata e l'esercizio di riabilitazione domiciliare basato su sensori indossabili per 4 settimane.
E poi, la loro conformità all'esercizio è monitorata dal personale medico.
|
Questo dispositivo è in grado di tracciare il movimento articolare e fornire feedback in tempo reale sulle prestazioni e sulla precisione dell'esercizio utilizzando il sensore della fotocamera Kinect e il sensore indossabile (IMU).
Questo dispositivo è collegato al sito Web, che è disponibile per il personale medico che prescrive il protocollo di esercizio e monitora l'aderenza individuale all'esercizio.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo viene chiesto di mantenere la propria quantità di attività fisica, non coinvolgere il programma di esercizi regolari in aggiunta per 4 settimane dopo l'iscrizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sostituzione della batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese
|
confronto tra gruppi in variazione del punteggio SPPB tra il basale (iscrizione) e dopo 1 mese. Questo punteggio massimo è 12 (intervallo da zero a 12), il che significa punteggio più alto e prestazioni fisiche più elevate. |
Iscrizione, 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambio di esercizio Autoefficacia
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
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Questo è composto da 9 elementi e la scala va da zero (per niente sicuro) a 10 (molto sicuro), che rappresenta il punteggio più alto e la maggiore autoefficacia dell'esercizio.
|
Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
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Cambiamento della depressione (utilizzando la forma abbreviata della scala della depressione geriatrica, SGDS-K)
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
|
Un totale di 15 domande, contrassegnate con sì o no.
È una scala di 15 punti, e più alto è il punteggio, maggiore è la depressione.
|
Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
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Modifica dell'attività fisica (utilizzando la versione coreana della scala di attività fisica per gli anziani, K-PASE)
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
|
L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 360, con punteggi più alti che indicano più attività fisica.
|
Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione con il dispositivo di intervento (OASIS Pro)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Consiste in domande a scelta multipla sulla soddisfazione complessiva con OASIS Pro e sull'utilità e domande di tipo soggettivo sulla soddisfazione e sui miglioramenti. i valori minimo e massimo hanno rispettivamente 0 e 5 punti. Punteggi più alti significano risultati migliori. |
1 mese
|
Usabilità con dispositivo di intervento (OASIS Pro)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Viene valutato dalla System Usability Scale (SUS), che comprende i 10 elementi.
Il punteggio più alto rappresenta la maggiore usabilità.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OASIS Pro_study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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