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Lo studio esplorativo dell'esercizio di riabilitazione domiciliare basato su AR combinato con il sensore indossabile (IMU) negli anziani

9 novembre 2022 aggiornato da: JiHye Hwang, Samsung Medical Center

L'effetto dell'esercizio di riabilitazione domiciliare basato su AR combinato con il sensore indossabile (IMU) sulla funzione fisica, la depressione, l'attività fisica e l'autoefficacia negli anziani: uno studio esplorativo sull'efficacia di OASIS Pro

Secondo i risultati di una revisione sistematica della letteratura e di una meta-analisi basata su recenti studi sugli interventi di esercizio per gli anziani basati su realtà aumentata, realtà virtuale e giochi funzionali, questi interventi di esercizio basati sulla tecnologia è stato confermato che c'era un effetto positivo sulla funzione. Inoltre, è stato riscontrato che indirettamente migliora la motivazione per l'esecuzione di esercizio fisico. In un recente studio simile, quando un programma di esercizi è stato applicato a 27 anziani per 3 mesi attraverso un dispositivo di esercizi in grado di misurare i movimenti del corpo in tempo reale attraverso una telecamera Kinect, è stata indotta l'attività fisica degli anziani e la sostenibilità dell'esercizio è stato aumentato. Si prevede che questo sarà efficace nel prevenire la perdita muscolare negli anziani.

Tuttavia, a causa delle limitazioni della fotocamera Kinect esistente, i movimenti che devono essere eseguiti sdraiati o durante l'esercizio indossando abiti neri si sovrapponevano ai movimenti degli arti inferiori e causavano movimenti in cui la posizione dell'articolazione non poteva essere tracciata con precisione, riducendo così la precisione della prestazione fisica. C'erano limitazioni che non potevano essere misurate. Per risolvere queste limitazioni tecniche e migliorare l'applicabilità clinica, diversi studi esistenti hanno condotto misurazioni dell'inerzia in grado di rilevare con precisione il movimento delle articolazioni degli arti inferiori misurando la velocità, l'accelerazione e la direzione del movimento del corpo negli assi X, Y e Z. . Ho iniziato a utilizzare le unità di misura inerziale (IMU). I sensori indossabili come le IMU possono migliorare l'apprendimento motorio fornendo un feedback immediato sulle prestazioni motorie e sugli errori motori. Inoltre, nel caso di sistemi di telecamere commerciali come la telecamera Kinect, se l'aspetto dell'utente è oscurato da altri oggetti, c'è lo svantaggio che non viene rilevato. Questo è un vantaggio importante in un ambiente domestico dove non c'è controllo medico, e questo rischio può essere ridotto al minimo, soprattutto per gli anziani che rischiano di cadere. In precedenza, diverse pubblicazioni hanno applicato il sensore IMU agli anziani e ai pazienti con artroplastica totale di ginocchio/anca e ne hanno confermato l'effetto.

In questo studio, l'OASIS Pro da utilizzare può ricevere un feedback visivo applicando un ambiente virtuale (numero di esercizi, punto obiettivo dell'esercizio e tempo di attesa) con l'ambiente domestico reale come sfondo. La fotocamera Kinect può essere utilizzata da sola e, allo stesso tempo, è possibile collegare un sensore IMU alle estremità inferiori per eseguire movimenti precisi. L'utente esegue l'esercizio prescritto dal responsabile (personale medico), e quando l'esercizio è terminato, l'utente può ricevere un feedback sulla precisione e sulle prestazioni. Gli amministratori possono creare e gestire protocolli di esercizio individuali tramite OASIS-Manager. Pertanto, i ricercatori intendono dimostrare l'efficacia di OASIS Pro applicando esercizi di riabilitazione domiciliare basati sulla realtà aumentata combinati con il sensore IMU agli anziani e confermando l'effetto su capacità fisica, depressione, attività fisica e autoefficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
          • JIHYE HWANG, Professor
        • Investigatore principale:
          • JIHYE HWANG, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani oltre i 65 anni

Criteri di esclusione:

  1. Persone con gravi comorbilità che rendono impossibile l'esercizio a causa di angina instabile, miocardite acuta, aneurisma, disturbi cardiovascolari non controllati, ecc.
  2. Quelli con disabilità neurologiche e visive nella misura in cui il movimento è difficile
  3. Quelli con vertigini durante l'esercizio
  4. Coloro che partecipano a un programma di esercizi regolari più di due volte a settimana o stanno ricevendo terapia fisica
  5. Coloro che hanno difficoltà a comunicare e mantenere l'istruzione e il mantenimento necessari nel processo di ricerca
  6. Altri che non dovrebbero eseguire l'esercizio come giudicato da un medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà aumentata e esercizi di riabilitazione domiciliare basati su sensori indossabili
Il gruppo sperimentale esegue la realtà aumentata e l'esercizio di riabilitazione domiciliare basato su sensori indossabili per 4 settimane. E poi, la loro conformità all'esercizio è monitorata dal personale medico.
Questo dispositivo è in grado di tracciare il movimento articolare e fornire feedback in tempo reale sulle prestazioni e sulla precisione dell'esercizio utilizzando il sensore della fotocamera Kinect e il sensore indossabile (IMU). Questo dispositivo è collegato al sito Web, che è disponibile per il personale medico che prescrive il protocollo di esercizio e monitora l'aderenza individuale all'esercizio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo viene chiesto di mantenere la propria quantità di attività fisica, non coinvolgere il programma di esercizi regolari in aggiunta per 4 settimane dopo l'iscrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostituzione della batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese

confronto tra gruppi in variazione del punteggio SPPB tra il basale (iscrizione) e dopo 1 mese.

Questo punteggio massimo è 12 (intervallo da zero a 12), il che significa punteggio più alto e prestazioni fisiche più elevate.

Iscrizione, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di esercizio Autoefficacia
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
Questo è composto da 9 elementi e la scala va da zero (per niente sicuro) a 10 (molto sicuro), che rappresenta il punteggio più alto e la maggiore autoefficacia dell'esercizio.
Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
Cambiamento della depressione (utilizzando la forma abbreviata della scala della depressione geriatrica, SGDS-K)
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
Un totale di 15 domande, contrassegnate con sì o no. È una scala di 15 punti, e più alto è il punteggio, maggiore è la depressione.
Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
Modifica dell'attività fisica (utilizzando la versione coreana della scala di attività fisica per gli anziani, K-PASE)
Lasso di tempo: Iscrizione, 1 mese, 2 mesi
L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 360, con punteggi più alti che indicano più attività fisica.
Iscrizione, 1 mese, 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione con il dispositivo di intervento (OASIS Pro)
Lasso di tempo: 1 mese

Consiste in domande a scelta multipla sulla soddisfazione complessiva con OASIS Pro e sull'utilità e domande di tipo soggettivo sulla soddisfazione e sui miglioramenti.

i valori minimo e massimo hanno rispettivamente 0 e 5 punti. Punteggi più alti significano risultati migliori.

1 mese
Usabilità con dispositivo di intervento (OASIS Pro)
Lasso di tempo: 1 mese
Viene valutato dalla System Usability Scale (SUS), che comprende i 10 elementi. Il punteggio più alto rappresenta la maggiore usabilità.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OASIS Pro_study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su OASI Pro

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