Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžné hodnocení osteopatické manipulativní léčby (OMT) k prevenci příznaků kinetózy

7. listopadu 2022 aktualizováno: Amanda Kelley, United States Army Aeromedical Research Laboratory
Pohybová nemoc přímo ovlivňuje připravenost leteckých jednotek armády. Těžká kinetóza má za následek propuštění pilota a kandidátů na leteckou posádku během počátečního výcviku, zatímco mírné až středně závažné příznaky mohou během letu rušit pozornost. Současné léky na trhu, které se zaměřují na příznaky kinetózy, jsou před letem zakázány. Osteopatické manipulační techniky jsou levnou až nulovou možností, která postrádá vedlejší účinky, což umožňuje letovým chirurgům Doctor of Osteopathic Medicine léčit členy posádky bez použití léčiv. Pokud budou účinné, mohly by být tyto techniky použity k zajištění připravenosti posádky letadla. Vzhledem k nedostatku výzkumu takové techniky byla provedena malá pilotní studie, která měla prokázat potenciál pro takový přístup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Fort Rucker, Alabama, Spojené státy, 36362
        • US Army Aeromedical Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít normální sluch, zrak nebo korigované na normální vidění a kognitivní funkce, jak je stanoveno na základě vlastního hlášení a hodnocení na základě demografického a osobního dotazníku.
  • Musí mít před sběrem dat alespoň 6 hodin spánku, jak bylo vyhodnoceno ve vlastní zprávě.
  • Minimálně 16 hodin před každým testovacím sezením se musí zdržet konzumace alkoholu a léků, které ovlivňují příznaky kinetózy, hodnoceno na základě sebehodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době nesmí užívat žádné léky, které by mohly ovlivnit vestibulární systém, jak bylo posouzeno na základě vlastního hlášení a podle uvážení lékaře studie.
  2. Nesmí mít v anamnéze vestibulární poruchy podle sebehodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná léčba
Léčba falešným manévrem se týkala napětí měkkých tkání, omezení pohybu a citlivosti dolní hrudní a bederní oblasti.
Jiný: Falešná léčba

Cílenými anatomickými strukturami jsou hrudní paraspinální svaly, bederní paraspinální svaly, dolní trapézové svaly, křížová kost, supraspinatus, T5-T12 a žebro 2-12. Techniky zahrnují inhibici měkkých tkání, protahování, hnětení, protitah, usnadnění polohového uvolnění a techniku ​​svalové energie.

L1-L5
Experimentální: Experimentální osteopatická manipulativní léčba
Léčba falešným manévrem se týkala napětí měkkých tkání, omezení pohybu a citlivosti cervikální oblasti (cílené anatomické struktury).
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba
Cílenými anatomickými strukturami jsou Scalene svaly (přední/střední/zadní), sternokleidomastoidní svaly (SCM), subokcipitální oblast, krční paraspinální svaly, svaly levator scapulae, horní hrudní paraspinální svaly, horní trapézové svaly (Atlantico-Aoccipital), Atlanto-Aoccipital (AA), C2-C7 obratle, T1-T4 obratle, Žebro 1 bilaterálně. Techniky zahrnují subokcipitální myofasciální uvolnění, inhibici měkkých tkání, hnětací strečink, facilitované polohové uvolnění a techniku ​​svalové energie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku pro hodnocení kinetózy: gastrointestinální subskóre z období před výkonem po výkon
Časové okno: Podává se okamžitě před a po zákroku
Dotazník pro hodnocení pohybové nemoci je platným a spolehlivým měřítkem čtyř dimenzí kinetózy: gastrointestinální, centrální, periferní a související se sopitem (Gianaros, et al., 2001). Zahrnuje 16 položek a formát odpovědi je Likertova stupnice (1 až 9). Byl vypočítán rozdíl ve skóre před a po proceduře.
Podává se okamžitě před a po zákroku
Změna v dotazníku pro hodnocení kinetózy: centrální dílčí skóre z období před výkonem po výkon
Časové okno: Podává se okamžitě před a po zákroku
Dotazník pro hodnocení pohybové nemoci je platným a spolehlivým měřítkem čtyř dimenzí kinetózy: gastrointestinální, centrální, periferní a související se sopitem (Gianaros, et al., 2001). Zahrnuje 16 položek a formát odpovědi je Likertova stupnice (1 až 9). Byl vypočítán rozdíl ve skóre před a po proceduře.
Podává se okamžitě před a po zákroku
Změna v dotazníku pro hodnocení kinetózy: periferní subskóre z období před výkonem po výkon
Časové okno: Podává se okamžitě před a po zákroku
Dotazník pro hodnocení pohybové nemoci je platným a spolehlivým měřítkem čtyř dimenzí kinetózy: gastrointestinální, centrální, periferní a související se sopitem (Gianaros, et al., 2001). Zahrnuje 16 položek a formát odpovědi je Likertova stupnice (1 až 9). Byl vypočítán rozdíl ve skóre před a po proceduře.
Podává se okamžitě před a po zákroku
Změna v dotazníku hodnocení kinetózy: podskóre související se sopitem z období před zákrokem po zákrok
Časové okno: Podává se okamžitě před a po zákroku
Dotazník pro hodnocení pohybové nemoci je platným a spolehlivým měřítkem čtyř dimenzí kinetózy: gastrointestinální, centrální, periferní a související se sopitem (Gianaros, et al., 2001). Zahrnuje 16 položek a formát odpovědi je Likertova stupnice (1 až 9). Byl vypočítán rozdíl ve skóre před a po proceduře.
Podává se okamžitě před a po zákroku
Změna v dotazníku pro hodnocení kinetózy: celkové dílčí skóre z období před výkonem po výkon
Časové okno: Podává se okamžitě před a po zákroku
Dotazník pro hodnocení pohybové nemoci je platným a spolehlivým měřítkem čtyř dimenzí kinetózy: gastrointestinální, centrální, periferní a související se sopitem (Gianaros, et al., 2001). Zahrnuje 16 položek a formát odpovědi je Likertova stupnice (1 až 9). Byl vypočítán rozdíl ve skóre před a po proceduře.
Podává se okamžitě před a po zákroku
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno během procedury (celkem 10 minut)
Srdeční frekvence byla agregována ve 30sekundových intervalech. Koeficienty rozptylu byly poté vypočteny ve dvaceti 30sekundových intervalech na účastníka.
Měřeno během procedury (celkem 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Aeromedical Research Laboratory

Spolupracovníci

Alabama College of Osteopathic Medicine
Department of Aviation Medicine, U.S. Army Medical Center of Excellence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-019; M10996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevolnost z pohybu

Klinické studie na Falešná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit