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Evaluación preliminar de un tratamiento de manipulación osteopática (OMT) para prevenir los síntomas del mareo por movimiento

7 de noviembre de 2022 actualizado por: Amanda Kelley, United States Army Aeromedical Research Laboratory
El mareo por movimiento afecta directamente la preparación de las unidades de aviación del Ejército. El mareo severo provoca el despido de los candidatos a piloto y tripulación aérea durante el entrenamiento inicial, mientras que los síntomas leves a moderados pueden distraer durante el vuelo. Los medicamentos actuales en el mercado que se enfocan en los síntomas del mareo por movimiento están prohibidos para su uso antes del vuelo. Las técnicas de manipulación osteopática son una opción de bajo o ningún costo, que carece de efectos secundarios, que permite a los cirujanos de vuelo del Doctor en Medicina Osteopática la oportunidad de tratar a los miembros de la tripulación sin el uso de productos farmacéuticos. Si resultan eficaces, estas técnicas podrían utilizarse para garantizar la preparación de las tripulaciones aéreas. Dada la escasez de investigación sobre dicha técnica, se realizó un pequeño estudio piloto para demostrar el potencial de dicho enfoque.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Fort Rucker, Alabama, Estados Unidos, 36362
        • US Army Aeromedical Research Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener una audición y una visión normales o corregida a una visión normal, y una función cognitiva determinada por el autoinforme y la revisión del cuestionario demográfico y de antecedentes personales.
  • Debe haber obtenido al menos 6 horas de sueño antes de la recopilación de datos, según lo evaluado por el autoinforme.
  • Debe haberse abstenido de consumir alcohol y Medicamentos que afecten los síntomas del mareo por movimiento durante un mínimo de 16 horas antes de cada sesión de prueba, evaluado por autoinforme.

Criterio de exclusión:

  1. No debe estar tomando actualmente ningún medicamento que pueda afectar el sistema vestibular según lo evaluado por autoinforme y a discreción del médico del estudio.
  2. No debe tener antecedentes de trastornos vestibulares evaluados por autoinforme.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Tratamiento simulado
El tratamiento de la maniobra simulada abordó la tensión de los tejidos blandos, la restricción del movimiento y la sensibilidad de las regiones torácica inferior y lumbar.
Otro: Tratamiento simulado

Las estructuras anatómicas objetivo son los músculos paraespinales torácicos, los músculos paraespinales lumbares, los músculos trapecios inferiores, el sacro, el supraespinoso, T5-T12 y las costillas 2-12. Las técnicas incluyen inhibición de tejidos blandos, estiramiento, amasado, contraesfuerzo, liberación posicional facilitada y técnica de energía muscular.

L1-L5
Experimental: Tratamiento manipulativo osteopático experimental
El tratamiento de la maniobra simulada abordó la tensión de los tejidos blandos, la restricción del movimiento y la sensibilidad de la región cervical (estructuras anatómicas objetivo).
Otro: Tratamiento manipulativo osteopático
Las estructuras anatómicas objetivo son los músculos escalenos (anterior/medio/posterior), músculos esternocleidomastoideos (SCM), región suboccipital, músculos paraespinales cervicales, músculos elevadores de la escápula, músculos paraespinales torácicos superiores, músculos trapecio superiores, atlanto-occipital (OA), atlanto-axial (AA), vértebras C2-C7, vértebras T1-T4, costilla 1 bilateralmente. Las técnicas incluyen liberación miofascial suboccipital, inhibición de tejidos blandos, estiramiento de amasado, liberación posicional facilitada y técnica de energía muscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación del cambio en el mareo por movimiento: subpuntuación gastrointestinal antes y después del procedimiento
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
El Cuestionario de Evaluación del Mareo por Movimiento es una medida válida y confiable de las cuatro dimensiones del mareo por movimiento: gastrointestinal, central, periférica y relacionada con el sopite (Gianaros, et al., 2001). Incluye 16 ítems y el formato de respuesta es una escala likert (1 a 9). Se calculó la diferencia en las puntuaciones antes y después del procedimiento.
Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
Cambio en el cuestionario de evaluación del mareo por movimiento: subpuntuación central antes y después del procedimiento
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
El Cuestionario de Evaluación del Mareo por Movimiento es una medida válida y confiable de las cuatro dimensiones del mareo por movimiento: gastrointestinal, central, periférica y relacionada con el sopite (Gianaros, et al., 2001). Incluye 16 ítems y el formato de respuesta es una escala likert (1 a 9). Se calculó la diferencia en las puntuaciones antes y después del procedimiento.
Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
Cambio en el cuestionario de evaluación del mareo por movimiento: subpuntuación periférica antes y después del procedimiento
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
El Cuestionario de Evaluación del Mareo por Movimiento es una medida válida y confiable de las cuatro dimensiones del mareo por movimiento: gastrointestinal, central, periférica y relacionada con el sopite (Gianaros, et al., 2001). Incluye 16 ítems y el formato de respuesta es una escala likert (1 a 9). Se calculó la diferencia en las puntuaciones antes y después del procedimiento.
Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
Cuestionario de evaluación del cambio en el mareo por movimiento: subpuntuación relacionada con el sopite antes y después del procedimiento
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
El Cuestionario de Evaluación del Mareo por Movimiento es una medida válida y confiable de las cuatro dimensiones del mareo por movimiento: gastrointestinal, central, periférica y relacionada con el sopite (Gianaros, et al., 2001). Incluye 16 ítems y el formato de respuesta es una escala likert (1 a 9). Se calculó la diferencia en las puntuaciones antes y después del procedimiento.
Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
Cuestionario de evaluación del cambio en el mareo por movimiento: subpuntuación total antes y después del procedimiento
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
El Cuestionario de Evaluación del Mareo por Movimiento es una medida válida y confiable de las cuatro dimensiones del mareo por movimiento: gastrointestinal, central, periférica y relacionada con el sopite (Gianaros, et al., 2001). Incluye 16 ítems y el formato de respuesta es una escala likert (1 a 9). Se calculó la diferencia en las puntuaciones antes y después del procedimiento.
Administrado inmediatamente antes y después del procedimiento
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Medido durante todo el procedimiento (10 minutos en total)
La frecuencia cardíaca se agregó en intervalos de 30 segundos. Luego se calcularon los coeficientes de variación a lo largo de los veinte intervalos de 30 segundos por participante.
Medido durante todo el procedimiento (10 minutos en total)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

United States Army Aeromedical Research Laboratory

Colaboradores

Alabama College of Osteopathic Medicine
Department of Aviation Medicine, U.S. Army Medical Center of Excellence

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-019; M10996

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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