- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632471
Vanhemmille annettavan verkko-opetuksen vaikutus lasten Internet-pelaamishäiriöön
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Meryem MUTLU, Mersin University
Vanhemmille annettavan web-pohjaisen koulutuksen vaikutus lasten Internet-pelaamishäiriöön
Internet Gaming Disorder (IOB) on tärkeä ongelma, joka on yhä yleisempi kaikkialla maailmassa ja joka voidaan estää ennen sen kehittymistä.
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan vanhemmille annetun Internet-opetuksen vaikutusta lasten Internet-pelaamishäiriöön.
Läänin keskuspiireissä opiskelevat 96 lasta ja heidän vanhempansa, jotka ovat riskissä IOBB:n kehittymiselle, jaettiin interventio- (48) ja kontrolliryhmiin (48) satunnaistuslistan mukaan.
Kolmesta moduulista ja 10 videosta koostuva "Tiedän digitaaliset pelit" -koulutus annettiin interventioryhmälle tutkijoiden valmisteleman verkkosivun kautta, eikä kontrolliryhmään puututtu.
Tutkimusaineisto kerättiin kolmeen eri aikaan käyttäen "Internet Gaming Disorder Scale Short Form" (İOOBÖ9-SF) ja tutkijoiden kehittämiä lomakkeita.
Tietojen analysoinnissa; kuvaavia tilastoja, Chi-neliötä, Mann Whitneyn U-testiä ja toistuvia mittauksia ANOVAa käytettiin.
Ennen analyysiä kahdeksan puuttuvaa dataa vertailuryhmästä arvioitiin regressioarviointimalleilla intent to treat -protokollasta.
Tilastollinen merkitsevyystaso p ≤ 0,05 otettiin kaikissa analyyseissä.
Interventio- ja kontrolliryhmien vanhemmat ja lapset olivat samanlaisia sosiodemografisten ominaisuuksien ja peliominaisuuksien suhteen (p>0,05).
Olisi hyödyllistä ottaa vanhemmat mukaan toimenpiteisiin, joita sairaanhoitajat tekevät alakouluikäisille lapsille IOB:n ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meryem Mutlu Sayın
- Puhelinnumero: 05330949169
- Sähköposti: meriyemmutlu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Puhelinnumero: 05075050711
- Sähköposti: sumbule@mersin.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turkki, 31100
- Rekrytointi
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Ottaa yhteyttä:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsille
- Saadaksesi pisteet välillä 25-36 IOOBÖ9-SF:stä [69]
- Halu osallistua tutkimukseen,
- Ei kommunikaatioesteitä,
- Koulutusta korkean sosioekonomisen tason kouluissa,
- Sinulla ei ole psykiatrista diagnoosia ja/tai et käytä psykiatrista lääkitystä
vanhemmille
- Lapsesi pisteet 25-36 IOOBÖ9-SF:ssä,
- Halu osallistua tutkimukseen,
- Ei kommunikaatioesteitä,
- sinulla on vähintään yksi tabletti/älypuhelin/tietokone ja pystyt käyttämään näitä laitteita,
- sinulla on mobiili- tai kotiverkko,
- Olla lukutaitoinen,
- Tutkimukseen osallistuvalla vanhemmalla ei ole psykiatrista diagnoosia ja/tai hän käyttää psykiatrista lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsille
- Saatuaan 25 pistettä alle tai 36 pistettä yli IOOBÖ9-SF
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
- sinulla on kommunikaatioeste (ei osaa puhua tai ymmärtää turkkia…),
- Psykiatrinen diagnoosi ja/tai psykiatrinen lääkitys
vanhemmille
- Lapsesi pisteet alle 25 tai yli 36 OOOBÖ9-SF:ssä
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
- Kommunikaatioeste (ei osaa puhua tai ymmärtää turkkia…)
- sinulla ei ole vähintään yhtä tablettia/älypuhelinta/tietokonetta,
- Ei mobiili- tai kotiverkkoa,
- Olla lukutaidoton,
- Tutkimukseen osallistuvalla vanhemmalla ei ole psykiatrista diagnoosia ja/tai hän käyttää psykiatrista lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verkkokoulutus interventioryhmän vanhemmille
Vanhemmille annettiin "Tiedän digitaalisia pelejä" -koulutus 10 videolla verkkosivustolta.
|
"Tiedän digitaalisia pelejä" -koulutus, joka koostuu 10 verkkopohjaisesta videosta
|
|
Muut: vanhemmat kontrolliryhmässä
Kontrolliryhmän vanhempiin ei sovellettu interventiota.
|
Kontrolliryhmää ei koulutettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internet Gaming Disorder Scale Short Form (IGDS9-SF) -pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Asteikkopisteiden nousu tarkoittaa, että ongelmallinen käyttäytyminen lisääntyy.
(vähintään 9; maksimi: 36)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tietopisteet digitaalisista peleistä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vanhempien digitaalisten pelien tietopisteiden arviointi
|
4 kuukautta
|
|
Perheiden tieto, käyttäytyminen ja digitaalisten pelien arviointilomakkeen pisteisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lomakkeesta vanhempien saamien pisteiden arviointi ulottuvuuksissa "lasten digitaalisten pelien hallinta", "suojeleminen digitaalisten pelien haitoilta", "digitaalipelien rajoittaminen", "digipelien väkivaltainen hallinta (rangaistaminen)", "ohjaavia digitaalisia pelejä".
|
4 kuukautta
|
|
Ongelmat, joita vanhemmilla on lastensa kanssa digitaalisten pelien takia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arviointi ongelmista, joita vanhemmat kohtaavat lastensa kanssa digitaalisten pelien vuoksi
|
4 kuukautta
|
|
lasten digitaalinen peliaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lasten digitaalisten pelien peliajan arviointi
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMUTLU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetaan tutkimusraporttien valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Sitä voidaan käyttää kahden vuoden ajan tutkimusraporttien lataamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkia digitaalisia riippuvuuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .