- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05632471
Het effect van webgebaseerd onderwijs dat aan ouders wordt gegeven op de internetgamingstoornis van kinderen
23 maart 2023 bijgewerkt door: Meryem MUTLU, Mersin University
Internet Gaming Disorder (IOB) is een belangrijk probleem dat wereldwijd steeds vaker voorkomt en kan worden voorkomen voordat het zich ontwikkelt.
Dit onderzoek is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te evalueren van op internet gebaseerd onderwijs dat aan ouders wordt gegeven op de internetgamingstoornis van kinderen.
96 kinderen en hun ouders die studeren in de centrale districten van een provincie en risico lopen op het ontwikkelen van IOBB werden volgens de randomisatielijst verdeeld in interventie- (48) en controlegroepen (48).
De training "I know digital games", bestaande uit drie modules en 10 video's, werd aan de interventiegroep gegeven via de door de onderzoekers opgestelde website, en er werd niet ingegrepen bij de controlegroep.
De onderzoeksgegevens zijn op drie verschillende tijdstippen verzameld met behulp van de "Internet Gaming Disorder Scale Short Form" (İOOBÖ9-SF) en de door de onderzoekers ontwikkelde formulieren.
Bij de analyse van gegevens; beschrijvende statistiek, Chi-kwadraat, Mann Whitney U-test en ANOVA met herhaalde metingen werden gebruikt.
Voorafgaand aan de analyse werden acht ontbrekende gegevens in de controlegroep geschat met regressieschattingsmodellen uit intent-to-treat-protocollen.
In alle analyses werd een statistisch significantieniveau p ≤0,05 genomen.
Ouders en kinderen in de interventie- en controlegroep waren vergelijkbaar wat betreft sociodemografische kenmerken en spelkenmerken (p>0,05).
Het zou goed zijn om ouders te betrekken bij de interventies die verpleegkundigen gaan doen bij basisschoolkinderen om IOB te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meryem Mutlu Sayın
- Telefoonnummer: 05330949169
- E-mail: meriyemmutlu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Telefoonnummer: 05075050711
- E-mail: sumbule@mersin.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkoen, 31100
- Werving
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Contact:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor kinderen
- Een score hebben tussen 25-36 van IOOBÖ9-SF [69]
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen communicatiebarrière,
- Opgeleid worden op scholen van hoog sociaaleconomisch niveau,
- Geen psychiatrische diagnose hebben en/of geen psychiatrische medicatie gebruiken
voor ouders
- De score van uw kind tussen 25-36 op IOOBÖ9-SF,
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen communicatiebarrière,
- Minimaal één tablet/smartphone/computer hebben en deze apparaten kunnen gebruiken,
- Mobiel of thuis internet hebben,
- Geletterd zijn,
- De ouder die meedoet aan het onderzoek heeft geen psychiatrische diagnose en/of gebruikt psychiatrische medicatie.
Uitsluitingscriteria:
Voor kinderen
- 25 punten lager of 36 punten hoger IOOBÖ9-SF hebben ontvangen
- Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek,
- Een communicatiebarrière hebben (geen Turks kunnen spreken of begrijpen...),
- Het hebben van een psychiatrische diagnose en/of het gebruik van psychiatrische medicatie
voor ouders
- De score van uw kind lager dan 25 of hoger dan 36 op OOOBÖ9-SF
- Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek,
- Een communicatiebarrière hebben (geen Turks kunnen spreken of verstaan...)
- Niet in het bezit zijn van ten minste één tablet/smartphone/computer,
- Geen mobiel internet of internet thuis hebben,
- analfabeet zijn,
- De ouder die meedoet aan het onderzoek heeft geen psychiatrische diagnose en/of gebruikt psychiatrische medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: webgebaseerde training voor ouders in de interventiegroep
Ouders kregen een training 'Ik ken digitale games' met 10 video's van de website.
|
Training "Ik ken digitale games" bestaande uit 10 webgebaseerde video's
|
|
Ander: ouders in de controlegroep
Er werd geen interventie toegepast op de ouders in de controlegroep.
|
De controlegroep was niet getraind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internet Gaming Disorder Scale Short Form (IGDS9-SF) score
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een toename van de schaalscores betekent dat het probleemgedrag toeneemt.
(Min:9; Max:36)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennispunten van ouders over digitale games
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Evaluatie van de kennisscores van ouders over digitale games
|
4 maanden
|
|
Kennis, gedrag en problemen van gezinnen met betrekking tot scores op het evaluatieformulier voor digitale games
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Evaluatie van de scores die ouders op het formulier hebben behaald op de dimensies "beheersing van de digitale games van hun kinderen", "hen beschermen tegen de schade van digitale games", "hun digitale games beperken", "digitale games krachtig beheersen (straffen)", "begeleiden van digitale spellen".
|
4 maanden
|
|
Problemen die ouders hebben met hun kinderen door digitale games
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Evaluatie van de problemen die ouders ervaren met hun kinderen als gevolg van digitale games
|
4 maanden
|
|
digitale speeltijd voor kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Evaluatie van de speeltijd van digitale games van kinderen
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMUTLU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wordt gedeeld na afronding van de onderzoeksrapporten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het kan tot twee jaar na het uploaden van de onderzoeksrapporten worden gebruikt.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoek doen naar digitale verslavingen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .